總的來說,撰寫一份好的報告需要系統(tǒng)性思維、良好的溝通能力和出色的寫作技巧。報告中的圖表、圖像和表格可以幫助讀者更好地理解和分析數(shù)據(jù)。[報告標(biāo)題6]
中藥藥店自查報告篇一
隨著gsp認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版gsp認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按gsp要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。
中藥藥店自查報告篇二
xxx食品藥品監(jiān)督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
門店經(jīng)營地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。
門店經(jīng)營面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。
門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個;
2、崗位職責(zé)6個;
3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的.主要情況,懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
xxx。
20xx年xx月xx日。
中藥藥店自查報告篇三
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)。
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理。
藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作。
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作。
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理。
1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。
7、投訴處理。
藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進(jìn)措施。
質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應(yīng)報告制度。
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的。設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量baihuawen.cbaihuan管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
為了執(zhí)行新版gsp認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度。
2、門店藥品陳列管理制度。
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度。
4、門店藥品拆零藥品管理制度。
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度。
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度。
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范。
8、藥品不良反應(yīng)報告制度。
9、不合格藥品管理制度。
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度。
12、冷藏藥品管理制度。
13、計算機(jī)管理制度。
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中藥藥店自查報告篇四
×××××××是20xx年度7月份從××××藥房變更過來的。自從實行醫(yī)保刷卡以來,本藥房堅持執(zhí)行國家及縣勞動部門的政策規(guī)定,嚴(yán)格按照所簽訂的服務(wù)協(xié)議去操作。具體如下:
一、本藥房配備兩名藥師,均為中藥師。每班均有藥師在崗,沒有掛名及頂替的現(xiàn)象。
二、確定醫(yī)保工作分管負(fù)責(zé)人及專職管理人員,聘任了藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
三、堅持夜間售藥,方便參保人員及廣大群眾購藥。四、憑處方銷售處方藥及中藥飲片,處方均經(jīng)中藥師審核后,方可調(diào)配。處方按規(guī)定留存?zhèn)洳椤?/p>
五、根據(jù)醫(yī)保藥品目錄,備齊備足藥品,中藥飲片達(dá)400多種,符合醫(yī)保定點藥店的要求,滿足參保人員的治療病需求。
六、為了保證藥品質(zhì)量,堅持從合法渠道購進(jìn)藥品,擇優(yōu)購進(jìn),從未銷售假劣藥品,并加強(qiáng)在庫藥品管理,防止藥品變質(zhì)失效,確保參保人員用藥安全有效。
七、嚴(yán)格按照醫(yī)保管理部門要求,從不利用刷卡、銷售。
滋補品、化妝品及生活用品,從不利用刷卡為參保人員套取現(xiàn)金,從不虛開發(fā)票。
八、為了提高透明度,保證參保人員知情權(quán),堅持明碼標(biāo)價,童叟無欺。如有價格變動及時調(diào)整,從而使廣大參保人員的利益不受損失。
以上是本藥房20xx年度醫(yī)保工作的總結(jié),如有不妥之處請指正。
二0一x年四月二十四日。
寶芝林大藥房20xx年度藥品銷售收入情況。
單位:元。
寶芝林大藥房20xx年度費用支出情況。
單位:元。
寶芝林大藥房20xx年度實現(xiàn)利潤情況。
單位:元。
中藥藥店自查報告篇五
尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門:
xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查?,F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下:
我店成立于20xx年xx月,為個體經(jīng)營工商戶,其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人和營業(yè)員各一名。
我店嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動,制定了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計,每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。
我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏得了顧客的信任。我店通過查資料,縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式,進(jìn)行了全面自查,通過自查,我認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍存在著一定的差距(如因收入不足,硬件設(shè)施投入不足,營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
xx縣xx大藥房。
中藥藥店自查報告篇六
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
為了執(zhí)行新版gsp認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度。
2、門店藥品陳列管理制度。
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度。
4、門店藥品拆零藥品管理制度。
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度。
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度。
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范。
9、不合格藥品管理制度。
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度。
12、冷藏藥品管理制度。
13、計算機(jī)管理制度。
中藥藥店自查報告篇七
根據(jù)《寧波市規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(甬食藥監(jiān)安[2016]138號)和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥質(zhì)量管理工作的緊急通知》(甬食藥監(jiān)安[2016]50號)文件要求,現(xiàn)對北侖區(qū)中藥質(zhì)量管理情況評估總結(jié)如下。
北侖局在接到國家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后,認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神,結(jié)合本區(qū)實際,深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問題,著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》(以下簡稱《工作方案》)。
《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé):藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查;稽查大隊同時也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理,并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗工作。
(一)基本信息。
北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)(寧波北侖翔生中藥飲片有限公司)和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)(寧波中藥制藥有限公司)。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于2012年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》;于2012年9月10日取得gmp證書,認(rèn)證范圍為:中藥飲片(凈制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制)、毒性中藥飲片(凈制、切制、煮制)。
寧波中藥制藥有限公司于2012年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》,目前尚未申報藥品批準(zhǔn)文號。
(二)現(xiàn)場檢查情況。
我局按照上級文件要求,加強(qiáng)溝通,形成合力,迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式,對生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來源、是否存在直接購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況,核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,同時重點關(guān)注企業(yè)是否參照國家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測方法和限量標(biāo)準(zhǔn),制定企業(yè)購進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后方投料生產(chǎn)。對經(jīng)營和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺賬,并對高風(fēng)險品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗。
此次專項檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家,檢查覆蓋率為100%。
寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點抽查了原藥材浙貝母(批號y130333)、白花蛇舌草(批號y130164)、菟絲子(批號y130339)。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),檢驗合格后方投料生產(chǎn),成品二氧化硫殘留量未檢測。
寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場檢查時正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉,一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場,一部分由園林部門代為處理。另外,該企業(yè)還從事食品級越橘提取物、石杉堿甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營活動。企業(yè)未對購進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測,也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。
(三)監(jiān)督抽樣情況。
2012年4月至2015年4月間,我局對中藥飲片配方經(jīng)營及使用單位的中藥飲片共抽樣25批,不合格7批,予立案5起(其中2起各有2個不合格品種為同一家單位抽樣),其中未結(jié)案2起。對寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣,抽驗結(jié)果均為“合格”。
中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對于現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)均予以了整改。
(一)繼續(xù)采取飛行檢查模式,加大中藥材、中藥飲片抽驗力度。各相關(guān)科室、大隊和分所要針對可能影響中藥質(zhì)量的突出問題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié),改進(jìn)檢查方式,提高檢查效能,采取多種方式,主動收集線索,明察暗訪,深入調(diào)查,做到重大隱患早發(fā)現(xiàn),突出問題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗等情況,核對購、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄,對于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,要督促企業(yè)采取措施及時整改。
加大監(jiān)督抽驗力度,提高對原料(含中藥提取物)、成品及市場流通產(chǎn)品抽驗的針對性,對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點抽驗。
(二)加強(qiáng)案件查辦,嚴(yán)厲打擊違法行為。對于現(xiàn)場檢查和抽樣檢驗發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為,各相關(guān)科室、大隊和分所要立即采取控制措施,追根溯源,一查到底,絕不姑息,依法從重查處。涉及轄區(qū)外的,應(yīng)及時函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查;對于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件,應(yīng)及時上報局領(lǐng)導(dǎo)。對于構(gòu)成犯罪的,要及時移交公安機(jī)關(guān)。
(三)加強(qiáng)信息溝通,切實履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊和分所之間要保持良好的溝通與交流,及時通報相關(guān)情況,切實履行各自職責(zé)。
(四)抓好工作結(jié)合,規(guī)范市場規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊和分所要將現(xiàn)場檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品gmp和gsp,加大新修訂藥品gmp和gsp實施力度,加快工作進(jìn)度,為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營秩序提供有力支撐。
經(jīng)過此次專項整治,相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識得到進(jìn)一步提升。
北侖局將把此次中藥材專項整治工作作為一個新的起點,積極發(fā)揮主觀能動性,努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式,建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步,北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度,進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為,確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。
中藥藥店自查報告篇八
海南省食品藥品監(jiān)督管理局:
我公司“海南澳唯醫(yī)藥有限公司”成立于20xx年7月,營業(yè)執(zhí)照注冊證號:460000000029911;藥品經(jīng)營許可證號:瓊aa0100328。注冊地點:海口市海府路12號亞希大廈1910室;法定代表人:彭建林;注冊資金:叁佰萬元人民幣;經(jīng)營方式:批發(fā);經(jīng)營范圍:中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素原料藥及其制劑,生化藥品。
現(xiàn)依據(jù)省局《關(guān)于開展藥品安全專項整治檢查評估自查自評工作的通知》對本公司相關(guān)事項進(jìn)行自查,報告如下。
公司于20xx年5月剛通過gsp跟蹤檢查,未有重大缺陷項目,一般缺陷5項,已根據(jù)要求進(jìn)行整改。我公司自認(rèn)證通過以來gsp實施情況良好,公司經(jīng)營模式為產(chǎn)品的全國銷售總代理,商業(yè)合作伙伴為各地?fù)碛泻戏ㄙY質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)公司,沒有與醫(yī)院發(fā)生直接業(yè)務(wù)往來。人員設(shè)置符合gsp規(guī)定,并定期培訓(xùn)。制訂了藥品驗收、進(jìn)貨、養(yǎng)護(hù)、出庫、復(fù)核、退貨、報損等管理制度,保證每一環(huán)節(jié)嚴(yán)格執(zhí)行,確保不合格的藥品不在本公司流通。藥品做到帳、物、票相符,驗收、入庫、出庫手續(xù)齊全,憑證記錄填寫清楚、規(guī)范。從未有“掛靠”或“走票”的行為。
公司現(xiàn)經(jīng)營模式為產(chǎn)品全國總代理,主要品種有,分別是晉城海斯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“茴拉西坦膠囊”(包括0.1g及0.2g兩個規(guī)格)、海南海神同洲制藥有限公司生產(chǎn)的“復(fù)方益肝靈膠囊”、無錫山禾藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“尿囊素鋁片”,海南長安國際制藥有限公司生產(chǎn)的“注射用奧美拉唑鈉”。沒有經(jīng)營基本藥物目錄中的品種及特殊藥品(一類精*藥品,毒性藥品,麻*藥品,放射性藥品,含麻黃堿類藥物等),疫苗、血液制品、中藥注射劑。
由于我公司經(jīng)營品種暫無賦碼需要,因此尚未配備掃碼槍,未開展該項工作。根據(jù)省局精神,公司已令相關(guān)人員進(jìn)行電子監(jiān)管培訓(xùn),并計劃于今年年底前加入電子監(jiān)管網(wǎng)并建立電子監(jiān)管制度,只因我司倉庫十月租期即到,計劃轉(zhuǎn)去具有自動溫控的共享倉庫,屆時需進(jìn)行藥品經(jīng)營許可證變更。待辦理變更后我司會立即申報入網(wǎng),郵寄資料。我公司在長期的實踐中把產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)生存和長期穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ),秉持誠信務(wù)實、合法經(jīng)營、質(zhì)量第一的經(jīng)營理念。公司成立以來,售出藥品未發(fā)現(xiàn)一例藥品質(zhì)量問題,并從未有非法經(jīng)營,刊登非法廣告等現(xiàn)象。
公司已建立藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理制度,成立不良反應(yīng)檢測小組,自各渠道收集公布的不良反應(yīng)信息。企業(yè)售出的幾個品種未收到不良反應(yīng)信息反饋。
海南澳唯醫(yī)藥有限公司。
20xx年8月30日。
中藥藥店自查報告篇九
6藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費者,對消費者說明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規(guī)定售出藥時,必須憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。
20xx年3月28日。
中藥藥店自查報告篇十
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:
企業(yè)負(fù)責(zé)人:xxxx,在xxxx系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營地址:xxxxx,經(jīng)營范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店。“以質(zhì)量求生存,以誠信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠信至上,依法經(jīng)營的道德規(guī)范。
按照經(jīng)營藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人xxx同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:xxx同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗收、養(yǎng)護(hù)人員:xxx;醫(yī)藥導(dǎo)購:xxx。門店共有xxx名員工。
1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。
2、為了保證門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。
為了執(zhí)行新版gsp認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:
1、門店藥品進(jìn)貨和驗收質(zhì)量管理制度
2、門店藥品陳列管理制度
3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度
4、門店藥品拆零藥品管理制度
5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度
6、衛(wèi)生和人員健康管理制度
7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范
8、藥品不良反應(yīng)報告制度
9、不合格藥品管理制度
10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度
11、門店中藥飲片管理制度
12、冷藏藥品管理制度
13、計算機(jī)管理制度
1、按照經(jīng)營藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。
2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計、稱支、避光窗簾。
隨著gsp認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對電腦軟件進(jìn)行升級換代,按照新版gsp認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺帳、記錄表格,按gsp要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運行。
1、藥品的購進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識嚴(yán)格的驗收,不符合要求的堅決予以拒收。
3、規(guī)范藥品陳列管理
藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實記錄。
4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作
根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時,及時采取調(diào)控措施。同時按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。
5、做好藥品的銷售工作
為規(guī)范藥品經(jīng)營業(yè)行為,給消費者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅持問病,做到“三問”,即:問病情、問性別、問年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據(jù)顧客所購進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。
6、退貨藥品管理
1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。
2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。
3、凡不合格藥品或有問題藥品應(yīng)及時與供方聯(lián)系,妥善處理。
4、有問題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。
5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。
7、投訴處理
藥店在營業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿;認(rèn)真對待處理客戶意見,及時采取有效的改進(jìn)措施。
質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項目等記錄真實、完整,并妥善保管。
8、藥品不良反應(yīng)報告制度
1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。
2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。
3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時上報。
4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。
1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰領(lǐng)用誰負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。
2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報銷。()接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。
4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。
為更好的實施gsp,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進(jìn)行了全面自查。通過自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。
對上述存在的問題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺性,力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
三)
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作,對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和gsp管理的規(guī)定,嚴(yán)格自查,并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:
我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:
1、門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛(wèi)生還可以,但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒有及時關(guān)注,以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范,字體有的潦草看不清。
總之,通過這次檢查,我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī),認(rèn)真整改,努力工作,把我門店的經(jīng)營工作做的更好,讓顧客滿意,讓群眾真正用上放心藥。
中藥藥店自查報告篇十一
東臺市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺市xx。自開業(yè)以來,認(rèn)真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,以為更好地加強(qiáng)藥店經(jīng)營管理,提高經(jīng)營質(zhì)量及服務(wù)水平,適應(yīng)市場競爭,藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對xx年xx月份以來藥店經(jīng)營管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行評定和總結(jié),并依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責(zé),大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平。現(xiàn)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對照《藥品零售gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》對藥店執(zhí)行g(shù)sp的情況進(jìn)行自我檢查,匯報如下:。
管理職責(zé)。
1、藥店嚴(yán)格按《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和方式經(jīng)營,零售經(jīng)營化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和從業(yè)人員情況簡介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監(jiān)督電話,設(shè)置了顧客意見簿和服務(wù)監(jiān)督臺。
2、藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx對藥店藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)和直接責(zé)任。xx為藥品驗收員、養(yǎng)護(hù)員、營業(yè)員,負(fù)責(zé)藥店驗收、養(yǎng)護(hù)、陳列等一系列工作。
3、根據(jù)本店實際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責(zé)任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實施。
a、各崗位質(zhì)量責(zé)任。
(1)藥店負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任;
(3)藥店驗收員質(zhì)量責(zé)任;
(4)藥店養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量責(zé)任;
(5)藥店保管員質(zhì)量責(zé)任;
(6)藥店營業(yè)員質(zhì)量責(zé)任;
(7)藥店采購員質(zhì)量責(zé)任;
(8)藥店電腦管理員質(zhì)量責(zé)任。
b、質(zhì)量管理制度。
(1)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查、考核制度;
(2)藥品購進(jìn)管理制度;
(3)藥品驗收管理制度;
(4)藥品儲存、養(yǎng)護(hù)檢查制度;
(5)藥品陳列管理制度;
(6)首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度;
(7)藥品銷售及處方管理制度;
(8)藥品分類管理制度;
(9)駐店藥師管理制度;
(10)拆零藥品管理制度;
(11)藥品效期管理制度;
(12)不合格藥品管理制度;
(13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
(14)中藥飲片進(jìn)、銷、存管理制度;
(15)質(zhì)量事故報告管理制度;
(16)質(zhì)量信息管理制度;
(17)藥品不良反應(yīng)報告管理制度;
(18)退貨藥品管理制度;
(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計量器具管理制度;
(20)藥品檢驗報告書留存登記管理制度;
(21)質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度;
(22)安全衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度;
(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度;
(24)服務(wù)質(zhì)量管理制度。
c、管理程序。
(1)、首營企業(yè)審核管理程序;
(2)、首營品種審核管理程序;
(3)藥品購進(jìn)管理程序;
(4)藥品驗收管理程序;
(5)藥品養(yǎng)護(hù)、檢查質(zhì)量管理程序;
(6)不合格藥品管理程序。
1、藥店負(fù)責(zé)人xx系xx畢業(yè),具有xx職稱。藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx,xx職稱,全面負(fù)責(zé)藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命xx(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養(yǎng)護(hù)、保管員兼營業(yè)員;xx(高中畢業(yè))為驗收、養(yǎng)護(hù)員(除中藥飲片)兼營業(yè)員;xx為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監(jiān)部門培訓(xùn)考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,并建立了教育培訓(xùn)檔案。
1、本藥店營業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營業(yè)場所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設(shè)置要求。
2、營業(yè)場所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類、導(dǎo)購標(biāo)志齊全、醒目。
3、有調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計。
4、衡器完好并每年到法定部門進(jìn)行檢測。藥品調(diào)劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉庫、營業(yè)場所完全隔離,庫內(nèi)平整、清潔、貨架齊全,實行色標(biāo)劃區(qū)管理。按規(guī)定設(shè)立了待驗區(qū)(黃色)、退貨區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)和不合格品區(qū)(紅色),并配備了必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備——空調(diào)、溫濕度計,倉庫為陰涼庫。
6、計量器具、養(yǎng)護(hù)設(shè)備能夠做到每季養(yǎng)護(hù)檢查一次,并記錄完整。
1、藥品的購進(jìn)能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》和程序性文件執(zhí)行。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及供貨企業(yè)銷售人員的法人委托書原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷合同,質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量條款的執(zhí)行。購進(jìn)藥品及時驗收、填寫購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫),并按要求保存。
2、藥品由驗收員進(jìn)行驗收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查指導(dǎo),能嚴(yán)格按照藥店《質(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠家、品名、外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、規(guī)格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,xx年xx月份以來,藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現(xiàn)不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能嚴(yán)格執(zhí)行首營企業(yè)審核制度,首營企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經(jīng)營首營品種。
4、進(jìn)口藥品的購進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。包裝的標(biāo)簽使用中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書。
1、藥品陳列儲存按用途分類,對近效期的藥品養(yǎng)護(hù)員能按月填報近效期報表,并使用近效期標(biāo)志。
2、庫存藥品與墻、屋頂和空調(diào)的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實行了色標(biāo)劃區(qū)管理,待驗區(qū)、退貨區(qū)黃色,合格品區(qū)綠色、不合格品區(qū)紅色。
3、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
4、營業(yè)場所的`溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監(jiān)測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現(xiàn)超出范圍,能及時采取調(diào)控措施,并且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類存放,做到藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放;易串味藥品與一般藥品分開存放;處方藥與非處方藥分區(qū)存放;拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,并且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類、導(dǎo)購標(biāo)志牌放置準(zhǔn)確。
8、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)檢查記錄完整。養(yǎng)護(hù)中未發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品。
1、藥店營業(yè)時間內(nèi),能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時能佩戴標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢。
2、營業(yè)人員在崗時都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個人衛(wèi)生,文明服務(wù)。銷售藥品時,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷售能嚴(yán)格按照。
4、銷售拆零藥品使用衛(wèi)生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規(guī)范,記錄完整。
5、經(jīng)藥店gsp自查報告1營中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及省級藥監(jiān)部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范,調(diào)配工具齊全。在銷售中營業(yè)人員能力求做到計量標(biāo)準(zhǔn)。
6、營業(yè)場所服務(wù)公約、非處方藥忠告語、處方藥警示語及服務(wù)監(jiān)督齊全,位置醒目?!端幤方?jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應(yīng)報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營業(yè)場所設(shè)置了顧客意見簿,公布了監(jiān)督電話,建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見和藥品質(zhì)量投訴。
1、本藥店自開業(yè)以來未出現(xiàn)經(jīng)營假劣藥品以及被藥監(jiān)部門查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監(jiān)部門下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò)、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執(zhí)行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營二類精神,藥品及毒性中藥材。
通過自查,發(fā)現(xiàn)本藥店仍存在不足之處,如藥店營業(yè)員醫(yī)藥專業(yè)知識有待提高,營銷水平尚不夠高等,但總的來說已基本達(dá)到《藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求,現(xiàn)申請gsp認(rèn)證檢查。
xx年xx月xx日。
中藥藥店自查報告篇十二
我企業(yè)藥店已嚴(yán)格按照廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局制定的《開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)(試行)》籌建完畢,現(xiàn)按照該標(biāo)準(zhǔn)的要求自查,結(jié)果均符合規(guī)定,并達(dá)到了“七統(tǒng)一”的管理標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
門店經(jīng)營地址設(shè)在xxx新區(qū)二路世紀(jì)花園南區(qū)1樓門1—6、1—7、1—8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營藥品的條件。門店服從我企業(yè)七統(tǒng)一管理(統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一裝修形象、統(tǒng)一質(zhì)量管理、統(tǒng)一服裝、統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一實現(xiàn)計算機(jī)網(wǎng)絡(luò)化控制),擬定的經(jīng)營范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
門店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負(fù)責(zé)人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼處方審核員,藥師,中專學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專學(xué)歷。xxx,驗收員兼營業(yè)員,大專畢業(yè)。xxx,養(yǎng)護(hù)員兼營業(yè)員,中專學(xué)歷。xxx,營業(yè)員,中專學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形,均經(jīng)xxx食品藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格執(zhí)證上崗,并經(jīng)xxx人民醫(yī)院體檢合格。
門店經(jīng)營面積有100平方米,不設(shè)倉庫,藥店營業(yè)場所、營業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷售柜組標(biāo)志醒目。營業(yè)場所、辦公生活等區(qū)域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區(qū)、內(nèi)服與外用藥品區(qū),易串味藥品柜。貨柜下面設(shè)置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設(shè)置了清潔衛(wèi)生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調(diào)劑工具。藥店已配置了電腦等設(shè)備。
店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。
門店制定了能保證質(zhì)量的規(guī)章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個;
2、崗位職責(zé)6個;
3、質(zhì)量管理工作程序6個及相應(yīng)的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場檢查,給予指導(dǎo)并提出寶貴意見,以促進(jìn)我企業(yè)的建設(shè)和發(fā)展。
中藥藥店自查報告篇十三
為貫徹落實市社保局文件精神,根據(jù)市醫(yī)保處關(guān)于對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行年度檢查考核的要求,我中心高度重視,認(rèn)真布置,落實到位。由中心主任牽頭,開展了一次專項檢查,現(xiàn)將自查情況匯報如下:
我中心成立以xxx主任為組長的自查領(lǐng)導(dǎo)小組,對照評價指標(biāo),認(rèn)真查找不足,積極整改。我中心歷來高度重視醫(yī)療保險工作,在日常工作中,嚴(yán)格遵守國家、省、市的有關(guān)醫(yī)保法律、法規(guī),認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)保相關(guān)政策,成立了由中心主任負(fù)責(zé),由各科室主任兼職的醫(yī)保領(lǐng)導(dǎo)小組,健全管理制度,多次召開專題會議進(jìn)行研究部署,嚴(yán)格落實“人員、場地、設(shè)施”到位,定期對醫(yī)師進(jìn)行醫(yī)保培訓(xùn)。醫(yī)保工作年初有計劃,并定期總結(jié)醫(yī)保工作,分析參?;颊叩尼t(yī)療及費用情況。
近年來,在市社保局及醫(yī)保處的正確領(lǐng)導(dǎo)及指導(dǎo)下,我中心建立健全各項規(guī)章制度,設(shè)置“基本醫(yī)療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”,公布咨詢與投訴電話,熱心為參保人員提供咨詢服務(wù),妥善處理參?;颊叩耐对V。簡化流程,提供便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
參保職工就診住院時嚴(yán)格進(jìn)行身份識別,杜絕冒名就診和冒名住院現(xiàn)象,制止掛床住院。嚴(yán)格掌握病人入、出院指征,嚴(yán)禁出現(xiàn)“小病大養(yǎng)、掛床”等違規(guī)行為,患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則,做到合理檢查、合理治療、合理用藥;無偽造、更改病歷現(xiàn)象。
對門診處方嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保藥量規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行門診慢性病支付范圍,堅決不超量、超種類用藥,嚴(yán)格執(zhí)行查對制度,堅決不做虛假證明,積極配合醫(yī)保處對診療過程及醫(yī)療費用進(jìn)行監(jiān)督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關(guān)資料。嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)部門制定的收費標(biāo)準(zhǔn),無自立項目收費或抬高收費標(biāo)準(zhǔn)。
加強(qiáng)醫(yī)療保險政策宣傳,以科室為單位經(jīng)常性組織學(xué)習(xí)市醫(yī)保處印發(fā)的《醫(yī)療保險政策法規(guī)選編》、《濰坊市基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》等文件,使每位醫(yī)護(hù)人員更加熟悉目錄,成為醫(yī)保政策的宣傳者、講解者、執(zhí)行者。
一是抓好制度落實,嚴(yán)格操作規(guī)程。我們繼續(xù)強(qiáng)化落實醫(yī)療核心制度和診療護(hù)理操作規(guī)程的落實,重點抓了首診負(fù)責(zé)制、三級醫(yī)師查房制、手術(shù)安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度,保證醫(yī)療安全。
二是在強(qiáng)化核心制度落實的基礎(chǔ)上,注重醫(yī)療質(zhì)量的提高和持續(xù)改進(jìn)。逐步建立健全了醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行全程質(zhì)量控制,實施檢查、抽查考評制度,結(jié)果公開,獎優(yōu)罰劣,使我中心醫(yī)療工作做到了正規(guī)、有序到位。
三是醫(yī)務(wù)人員熟記核心醫(yī)療制度,并在實際的臨床工作中嚴(yán)格執(zhí)行。積極學(xué)習(xí)先進(jìn)的醫(yī)學(xué)知識,提高自身的專業(yè)技術(shù)水平,提高醫(yī)療質(zhì)量,為患者服好務(wù),同時加強(qiáng)人文知識和禮儀知識的學(xué)習(xí)和培養(yǎng),增強(qiáng)自身的溝通技巧。
四是把醫(yī)療文書當(dāng)作控制醫(yī)療質(zhì)量和防范醫(yī)療糾紛的一個重要環(huán)節(jié)來抓。積極開展病歷質(zhì)量檢查和評比活動,病歷質(zhì)量和運行得到了有效監(jiān)控,醫(yī)療質(zhì)量有了顯著提高。
醫(yī)患溝通制度,采取多種方式加強(qiáng)與病人的交流,耐心細(xì)致地向病人交待或解釋病情。
六是進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程,方便病人就醫(yī)。通過調(diào)整科室布局,簡化就醫(yī)環(huán)節(jié),縮短病人等候時間。設(shè)立導(dǎo)醫(yī)咨詢臺,配備輪椅等服務(wù)設(shè)施,為病人提供信息指導(dǎo)和就醫(yī)服務(wù),及時解決病人就診時遇到的各種困難。規(guī)范服務(wù)用語,加強(qiáng)護(hù)理禮儀的培訓(xùn),對患者護(hù)理服務(wù)熱心,護(hù)理細(xì)心,操作精心,解答耐心,杜絕生、冷、硬、頂、推現(xiàn)象,得到患者的好評。
為了加強(qiáng)醫(yī)療保險工作規(guī)范化管理,使醫(yī)療保險各項政策規(guī)定得到全面落實,根據(jù)市醫(yī)保處的要求,我中心努力做到醫(yī)保病人住院及時上報。同時,按規(guī)定的時間、種類、數(shù)量報送結(jié)算報表,參保人員各項醫(yī)療費用真實、準(zhǔn)確,費用明細(xì)與病歷、醫(yī)囑相符。
經(jīng)治醫(yī)師均做到因病施治,合理檢查,合理用藥。強(qiáng)化病歷質(zhì)量管理,嚴(yán)格執(zhí)行首診醫(yī)師負(fù)責(zé)制,規(guī)范臨床用藥,經(jīng)治醫(yī)師要根據(jù)臨床需要和醫(yī)保政策規(guī)定,自覺使用安全有效,價格合理的《藥品目錄》內(nèi)的藥品,目錄內(nèi)藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負(fù)部分費用的醫(yī)用材料和有關(guān)自費項目,經(jīng)治醫(yī)師要向參保人講明理由,并填寫了“知情同意書”,經(jīng)患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上,目錄外服務(wù)項目費用占總費用的比例控制在5%以下。
我中心嚴(yán)格執(zhí)行省、市物價部門制定的收費標(biāo)準(zhǔn),公開藥品價格、檢查收費標(biāo)準(zhǔn),及時向患者提供費用清單,嚴(yán)格執(zhí)行協(xié)議相關(guān)規(guī)定,讓參保人明明白白消費。
由熟悉計算機(jī)技術(shù)的專門管理人員負(fù)責(zé),要求醫(yī)保專用計算機(jī)嚴(yán)格按規(guī)定專機(jī)專用,遇有問題及時與醫(yī)療保險處聯(lián)系,不能因程序發(fā)生問題而導(dǎo)致醫(yī)療費用不能結(jié)算問題的發(fā)生,保證參保人及時、快速的結(jié)算。 同時,保證信息數(shù)據(jù)和資料真實、完整、準(zhǔn)確、及時,杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。
總之,我中心始終堅持以病人為中心,以質(zhì)量為核心,以全心全意為病人服務(wù)為出發(fā)點,積極為參保人提供優(yōu)質(zhì)、高效、價廉的醫(yī)療服務(wù)和溫馨的就醫(yī)環(huán)境,受到了廣大參保人員的好評,收到了良好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益,較好地完成了對參保人員的醫(yī)療服務(wù)工作,但仍然在自查中發(fā)現(xiàn)了基本醫(yī)療保險宣傳資料未能及時編印下發(fā)、各科室協(xié)調(diào)服務(wù)能力不夠強(qiáng)等問題,在今后工作中,我們將進(jìn)一步落實各項規(guī)章制度,完善各項服務(wù)設(shè)施,提高服務(wù)意識和服務(wù)水平,加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè),使醫(yī)保工作真正成為參保人員的可靠保障。
中藥藥店自查報告篇十四
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、新版《良好生產(chǎn)規(guī)范》和《良好生產(chǎn)規(guī)范實施細(xì)則》的要求,我藥房高度重視普惠制的實施,做了周密的準(zhǔn)備和全面的檢查?,F(xiàn)將我院藥房實施gsp認(rèn)證和自檢情況報告如下:。
一、企業(yè)概況:。
本店成立于20xx年11月21日,位于天元新村17號樓12號店。企業(yè)負(fù)責(zé)人吳愛知,質(zhì)量負(fù)責(zé)人吳愛知。經(jīng)營范圍:處方藥和非處方藥、中成藥、化學(xué)制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥等。目前從業(yè)人員4人,其中取得從業(yè)資格證的藥劑師1人,從業(yè)人員3人,營業(yè)面積106平方米。業(yè)務(wù)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理和體系。
由于我店規(guī)模小,人員少,業(yè)務(wù)少,針對這種情況,只成立了一個質(zhì)量管理團(tuán)隊,由四人組成:藥房法人顏屋;質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人吳愛知(兼任駐地藥師);申巡視員;和維護(hù)者方莉。本藥房在開業(yè)之初,就根據(jù)gsp要求,制定了一套藥品管理的質(zhì)量管理文件。在業(yè)務(wù)流程中,我們的藥房嚴(yán)格遵循gsp要求。在業(yè)務(wù)初期,有些系統(tǒng)沒有很好的執(zhí)行,工作中存在違規(guī)行為。經(jīng)過多次整改,該制度已全面實施,完全符合新普惠制的要求。
三.人員和培訓(xùn)。
為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,定期組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識,每半年進(jìn)行一次考核,并建立培訓(xùn)檔案。
四.設(shè)施和設(shè)備。
根據(jù)新gsp的要求,公司配備了符合相關(guān)管理要求的計算機(jī)和藥品購銷存管理軟件。營業(yè)場所配有檢測溫濕度的設(shè)備,現(xiàn)在配有溫濕度計和空調(diào)。并配有防鼠、防蟲、防火設(shè)備。營業(yè)場所干凈明亮,商業(yè)貨架和柜臺齊全。
五、藥品采購、驗收管理。
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,對所購藥品進(jìn)行質(zhì)量和合法資格審查,取得企業(yè)公章的藥品gsp認(rèn)證、藥品經(jīng)營(批發(fā))許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和期限;藥品銷售人員身份證復(fù)印件;采購進(jìn)口藥品,向供應(yīng)商索取《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復(fù)印件,并加蓋供應(yīng)商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的公章原件;進(jìn)口藥品應(yīng)有帶中文標(biāo)志的說明書。首個企業(yè)和首個藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品采購臺帳,真實、完整地記錄藥品采購情況,做到票、賬、物相符,然后按照相關(guān)程序進(jìn)入計算機(jī),做好各項基礎(chǔ)工作。
驗收管理:檢查人員嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定,根據(jù)原始憑證和稅票,對采購藥品進(jìn)行逐批檢查、驗收和記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(1)外包裝是否牢固干燥;密封件和密封是否損壞;外包裝上是否標(biāo)明通用名稱、規(guī)格、制造商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號和有效期。具體儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。(2)每個包裝是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,是否破損,密封是否嚴(yán)密,包裝字跡是否清晰,產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號不得遺漏;瓶標(biāo)應(yīng)粘貼牢固。(3)通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品標(biāo)簽說明書上清楚地印著。標(biāo)簽或說明書還應(yīng)包括適應(yīng)癥或適應(yīng)癥、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項和儲存條件。
(4)進(jìn)口藥品驗收包裝的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)用中文標(biāo)明名稱、主要成分和注冊編號,并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批準(zhǔn)文件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》,并加蓋供方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的紅色印章復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng),并立即向藥品監(jiān)督部門報告藥品不良反應(yīng)。
六、藥品儲存、維護(hù)和陳列(零售)管理。
七、銷售和售后服務(wù)。
為了向消費者提供可靠的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售的銷售人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核。銷售藥品,針對客戶購買的藥品,核對無誤后將藥品交給客戶,開具銷售憑證,向客戶詳細(xì)講解用藥方法和禁忌;在營業(yè)場所明示服務(wù)約定,公布監(jiān)督電話,設(shè)立顧客建議簿。及時解決客戶的評價和投訴,認(rèn)真對待客戶反映的藥品質(zhì)量問題,詳細(xì)記錄,及時處理。
八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)。
計算機(jī)系統(tǒng)由國內(nèi)知名公司深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。相關(guān)模塊符合新gsp的應(yīng)用要求,每天自動提醒庫存,每月提醒有近期庫存銷售的產(chǎn)品,自動限制相關(guān)過期企業(yè)和過期藥品的采購、驗收和銷售,自動限制和登記含麻制劑的名稱和身份證銷售。
九.自檢。
我藥店成立了由xx經(jīng)理和質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)的自檢小組,對我店實施普惠制管理的情況進(jìn)行自檢和整改:。
一是科學(xué)總結(jié)整理相關(guān)檔案記錄;二是填寫貨架上的銷售標(biāo)簽規(guī)格;三是重新打掃店鋪衛(wèi)生;四是進(jìn)一步檢查和規(guī)范分類管理。通過自查自糾活動,普惠制管理水平進(jìn)一步提高。
通過gsp自查,我們認(rèn)為已經(jīng)初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)在申請認(rèn)證。歡迎領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。
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