質管部年度總結(模板18篇)

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質管部年度總結(模板18篇)
時間:2023-12-05 16:44:06     小編:MJ筆神

總結是一種對所學所做進行概括和總結的重要方法。寫總結時要注意結構清晰、條理性強,讓讀者一目了然地了解你的經歷和收獲。在此,小編為大家推薦幾篇經典總結范文,希望對大家寫作有所幫助。

質管部年度總結篇一

時間總是在不知不覺中飛逝,轉眼間20xx年的工作結束了,我想說這一年的工作對于我是很有意義的,因為他是我的第一份工作,同時也是由于在xx的這份工作讓我認識到了自己在大學生活和職場生活中兩個截然不同的自己,懂得了如何正確的給自己在職場生活中定好位,如何在職場中穩(wěn)步向前,如何做到一位合格的職場認識,認識到了職場與學生時代的不同,認識到了在職場上的生存法則,認識到了自己在職場中的角色。首先在這里我要感謝公司給了我一個很好的發(fā)展平臺,讓我在這個平臺上發(fā)揮自己的才能,感謝市場部的每一位親人,在我情緒最低落的時候給我鼓勵,讓我重新認識自己,是你們讓我認識到了我不是一個人在奮斗,同時我也要感謝我自己,我戰(zhàn)勝了自己,挑戰(zhàn)了自己。通過一年的鍛煉與學習,我已經不再是哪個對職場什么都不懂的大學生了,而是成為了一名合格的職場人,在這一年的工作中,經歷過了酸甜苦辣并最終堅持到了最后,我想說我是成功的。現在我從以下四個方面來總結這一年工作中的收獲和成長。

在這一年的工作中,我認識到了要做好一名合格的職場人,首先要正確定位自己,因為我們剛剛進入職場,對職場中的很多規(guī)則還不了解,處在一個模糊期,這就必須要正確的給自己定好一個位,其次要調整好自己的心態(tài),因為在工作上我們會遇到很多不懂的知識和問題,在對這些知識和問題的解決中,我們就必須要學會調整自己的心態(tài),這也是做任何工作都必不可少的,再次履行公司,市場部的各項制度,在這里我想說的一句話就是,學生時代和職場工作最大的區(qū)別也就是制度的不同,因為要想做好任何一份工作就必須要履行制度,只有這樣才能做好自己的本職工作,同時又可以感染團隊的每一位成員,最后就是要把企業(yè)文化“用心打造人類健康”落實到工作中去,作為公司的一名員工,只有弘揚和實踐公司的企業(yè)文化,才能夠更好的做好這份工作。

經歷了一年的工作,這份工作給了我很大的鍛煉,讓我認識到了什么叫做工作的職責,作為一名公司員工,必須認真履行和傳播好公司的企業(yè)文化,把用心打造人類健康落實到工作中,作為團隊之人,有責任承擔團隊的義務,用心做好每一xx,并完成自己的目標,必須要具備較強的團隊榮譽感,為了團隊更好的發(fā)展而努力,身為職場人,有責任對自己的言行,舉止負責,不能違背職場規(guī)則,不能違背公司制度,并對自己造成的一切后果負責,下面就對工作中的具體認識主要有以下三點:

1、心態(tài)決定狀態(tài),狀態(tài)決定成敗,對于每個剛進入職場的人我相信都會對自己所從事的工作充滿信心和激情,但是真正開始工作的時候都會感到心有余而力不足,這時就要學會調整好自己的心態(tài),就拿我自己來說,當我自己開始上點的時候,接連遇到很多的問題不會解決,這時更要好好的調整好自己的心態(tài),就像公司里的一句話,“積極的人像太陽,走到哪里哪里亮,消極的人像月亮,初一十五不一樣”,所以學會調整自己的心態(tài)對于我們剛進入職場的人是非常重要的,因為只有積極的心態(tài)才不會讓我們在面對挫折和失敗的時候沮喪,反而會更加勉勵自己,堅定成功的信念!

2、細節(jié)決定成敗,有句俗話說的好,“天下大事必做于易,天下難事必做于細”,這句話對從事銷售行業(yè)這份工作更是如此,要想把工作做的更好,就必須要在工作上注重細節(jié),在自己今年的工作,因為細節(jié)的不注意導致工作沒做好的例子太多,就拿我在榕江上的第二個鄉(xiāng)鎮(zhèn)中學來說,由于在前三天沒有做好細節(jié)工作,到后期出現了很多的問題,前期只看表面問題,沒有抓住客戶的心里需求,同時沒有注意客戶說的話的真正用意,才導致工作最后沒有做好,其實在工作的前幾天很多客戶都在一些話語中表達了自己的真正需求,可是自己卻由于沒有抓住這些小細節(jié),所以說做銷售工作必須要做好細節(jié)工作。

3、團隊的重要性,在今年的工作中,我很慶幸自己生活在一個充滿笑容馨,和諧,互助,競爭,從滿歡樂的團隊里,在我工作上遇到困難的時候幫我解決問題,當我心情低落的時候安慰我,當我身體不適的時候關心我,因為有你們,我的工作才會做的更好,作為團隊之人,我有責任做好自己的本職工作,有責任為了我們這個團隊更好的發(fā)展貢獻出自己一份力,尤其在工作中,必須要有強烈的團隊榮譽感,這也是一年工作中感受最深的,作為一個銷售團隊,最注重的就是業(yè)績,因為一個團隊的業(yè)績需要我們每一個人的業(yè)績的總和,沒有了團隊,一個人的業(yè)績再好又有什么用,工作和生活會開心嗎?所以每一次看到團隊業(yè)績低下的時候自己的心情也會失落,并且也會問自己為什么自己就是沒有做好本周的工作,原因在哪里?通過總結原因使自己下次做的更好,就像xx所說的,“不做團隊的污染者,只做團隊里面的感染者”,生活在團隊中,必須要做好“團隊之人”。

記得在年初培訓的時候,有一句話一直印在我的腦海里,“學以立德,學以增智,學以致用”,這也是我以后做任何工作都必須要做到位的,同時公司一直秉承著學習就是生產力,學習就是競爭力的原則,在工作一年的時間里,通過自己不斷的學習醫(yī)學知識,產品知識,營銷知識來提高自己的業(yè)務能力,有一句話說的好,活到老,學到老,學習固然很重要,但是學習也必須要掌握好的方法,不能一貫的死讀書,讀死書,必須要學會靈活運用,學會創(chuàng)新,并且通過實踐掌握屬于自己的一套思路和講解方法,并在以后的工作中不斷的通過學習來獲取更多的知識更新自己的思路和方法,對于我們這份工作,如何做到在講解時通俗易懂的把客戶所關心的病癥講解清楚也是很關鍵的,如何講解xx,如何做好產品展示等等,這些都來自于我們的自主學習,所以做任何事必須要把學習放在第一位,因為只有通過學習才能把這份工作做的好更好,才能在不斷發(fā)展和進步的社會中站穩(wěn)腳步,才能在未來的挑戰(zhàn)中迎難而上。

通過今年的工作,讓我在生活中更加注重自己的言行舉止,因為也許你的一句話沒有心去傷害,但是卻往往讓人難以忍受,由于在生活上的不注意也會導致在工作中犯類似的錯誤,因此在這一年的鍛煉過程中,自己在言行舉止上往往會三思而后行,同時也讓我在生活上更加自主,學會主動做好自己分內的事,整理好自己的內務,學會了站在別人的角度上去考慮問題,學會了如何與別人更好的相處,提高了自己的語言溝通能力,提高了自己為人處事的能力。在這一整年的團隊生活中,我們大家相互關心,相互鼓勵,因為有你們,我今年的工作才如此豐富多彩,因為有你們,我們才成為了很好的朋友,因為有你們我們才一起組建起來了一個家。

總結過去,展望未來,20xx年將更加嚴格要求自己,完善自我,發(fā)揮自身優(yōu)勢,迎接新的挑戰(zhàn),明年的具體計劃如下:

1、加強自我管理,明確目標,始終圍繞自己頂下的目標把工作做好,真正做到高標準,嚴要求的工作作風。

2、學會經營,合理理財,該花的花,不該花的不花,開源節(jié)流,增加存款數額。

3、提高總結問題和解決問題的能力,勤于思考,發(fā)現問題,總結問題,并及時的找出解決辦法。

4、提高自己的學習力,學會創(chuàng)新,不斷的復習以前的知識,做到溫故而知新,不斷的學習新的知識,做到學以致用。

5、加強團隊意識,增強責任感,牢記團隊精神,做團隊的感染者,努力做好團隊之人。

質管部年度總結篇二

iso質量體系的有效運行是提高部門的檢測工作質量、保證工作信譽的可靠保證。規(guī)范各項質量工作,就可以保證質量體系的有效運行,提高檢測水平與工作效率;iso質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”,“三審”是指外審、內審和管理評審,校是指計量器具校驗;修訂是指作業(yè)指標文件的修訂工作;這部分的工作總結可以從這幾方面入手。

(三)基礎管理。

質管部的基礎管理包括安全管理,員工的培訓,以及5s管理。做好環(huán)境安全,人生安全管理,預防事故發(fā)生,保證部門工作正常運作。做好員工培訓工作,有益于提高團隊素質,提高員工質檢技能,有利于質量監(jiān)督順利進行;做好5s管理,有利于質檢過程的動態(tài)化管理和精細化管理,有利于員工參與部門管理,并能實現對檢測過程的有效監(jiān)督。

(四)生產流程的跟蹤工作。

嚴格控制原輔材料、半成品、成品的檢驗,注重過程體系的監(jiān)控(包括對不合格品的跟蹤和處理),與各部門緊密合作,加強各部門的溝通工作,嚴把質量關。這一部分工作總結的關鍵在“質量”二字。

(五)技術開發(fā)。

重視技術開發(fā),為產品質量奠定基礎,更能實現對檢測過程的有效監(jiān)督。為保證質量監(jiān)督工作的順利、高效地進行,這部分工作是重點。

做好質管部的年終總結以上幾方面必不可少,在總結過程中,要用數據和案例說明從中取得的成績,發(fā)現的問題,既要看到優(yōu)點也要提到缺點,結合新的一年里公司的`下達的績效目標,并由此提出來年的工作方向及計劃。例如,在過去的一年人員流動較大,在新的一年里新員工的培訓計劃就是重點;在技術方面不夠完善,在新的一年里就要重視技術的開發(fā)等。

質管部年度總結篇三

尊敬的公司領導及各位同事:

20xx年轉瞬已過,在陳總的領導下、在各位同事的的支持和幫助下,質量部堅持不斷地學習理論知識、總結工作經驗,加強專業(yè)知識學習,努力提高綜合素質,較好地完成了部門職能及各自崗位職責,現將20xx年質量部工作總結如下:

1、變更倉庫地址及注冊地址gsp專項認證:

20xx年08月公司由原來的老地址搬遷到新地址,進行gsp變更專項認證,在公司領導及全員的共同努力下一次性順利通過。

2、相關法律法規(guī)、質量信息:

20xx年度質量部共收集相關法律法規(guī)、質量信息共56條,其中國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條,合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條(市局批發(fā)群)。所有相關法律法規(guī)及質量信息均已傳遞到公司各相關部門,各部門已認真閱讀信息內容,并嚴格執(zhí)行。

3、設施設備驗證與校準:

質量部于20xx年初制訂驗證總計劃并于20xx年07-09月組織驗證小組對冷藏車、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗證,對冷庫、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)進行了使用前驗證,于20xx年12月29日組織驗證小組對保溫箱及冷藏車進行了極端低溫驗證,對測溫槍進行了校準。

4、內審與專項內審:

20xx年公司倉庫地址與注冊地址均發(fā)生了變更,質量部及時組織各部門相關人員對關鍵要素變更進行了專項內審,于變更認證前做了認證前的內審,20xx年12月27日-28日組織公司各部門相關人員對公司經營情況按照藥品經營質量管理規(guī)范要求進行了年度內審。從而保證了公司經營過程中質量體系的可持續(xù)運行。

5、質量目標分解與考核

質量部于20xx年初組織各部門對20xx年度質量目標進行分解,并于20xx年底進行質量目標完成情況進行考核,質量目標完成情況較好。

6、首營企業(yè)、首營品種、客戶資料的審核建立:

為保證我公司所經營藥品質量,確保購銷渠道的合法性,降低公司經營風險,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》及公司質量管理體系文件要求對首營企業(yè)、首營品種、客戶進行嚴格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營企業(yè)92家、首營品種113個,客戶65家,計算機系統(tǒng)對近效期資質及時預警,督促相關部門索取和更換。

7、指導藥品驗收、儲存、養(yǎng)護工作:

驗收員驗收完畢做好完整的記錄,對每批到貨藥品都按規(guī)定仔細驗收,并指導保管員合理儲存,每月定期對藥品養(yǎng)護工作檢查和指導。截止20xx年12月19日共驗收入庫xx35批次,其中4批次為二類精神之類的藥品,18批次為蛋白同化制劑、肽類激素,經驗收全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,并及時將數據上傳至中國藥品電子監(jiān)管網系統(tǒng)平臺。

8、加強國家專門管理藥品的含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。所有國家專門管理的藥品不得現金銷售,專人銷售、單獨開票,計算機系統(tǒng)內對銷售數量進行控制,我公司該類藥品的客戶都具有合法資質,該類品種銷售出庫單回執(zhí)聯(lián)均索取,并在質量部存檔,符合規(guī)定。

10、根據崗位性質和質量工作要求協(xié)助辦公室開展質量管理培訓。20xx年度開展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關崗位職責、質量管理體系文件等培訓,針對新入職的員工進行崗前培訓。

11、組織各部門及各崗位進行風險點查找,評估、溝通。

12、組織各部門進行采購、銷售綜合評審。

1、在對員工的培訓方面做的還十分不夠,應加強專業(yè)知識學習,不斷提高業(yè)務素質,積極組織培訓,努力做出更大貢獻。

2、因歷史遺留問題,部分供貨商、客商資料缺少,已通知采購和銷售部索取;

1、制訂20xx年度培訓計劃;年度內審總計劃、驗證計劃的制訂;

3、制度修訂:根據20xx年12月國家局發(fā)布《藥品經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》、總局關于修改與《藥品經營質量管理規(guī)范》相關的冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理等5個附錄文件的公告(20xx年第197號)、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變,重新修訂藥品質量管理體系文件。各部門于xx年3月15日前上交修訂稿,預計于xx年3月底完成裝訂。

5、關鍵崗位gsp工作監(jiān)督:

質量管理員、收貨員、驗收員、養(yǎng)護員、運輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質量管理方面的監(jiān)督指導,規(guī)范軟件使用流程。按照質量管理操作規(guī)程標準操作,降低因人為操作失誤引起不良結果。

6、組織相關部門設備驗證:

組織儲運部開展每年冷鏈設備(冷庫、冷藏車、保溫箱、溫濕度系統(tǒng))的驗證工作;

7、計算機軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查:

計算機系統(tǒng)穩(wěn)定性保持,對相關操作功能進行優(yōu)化,提高系統(tǒng)數據利用率。溫濕度系統(tǒng)數據完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。

8、質量資料審核、錄入、歸檔;檔案、記錄、匯總按期完成

提高資料審核效率,對資料不規(guī)范、不完整的,一次告知合作單位需要補正的全部內容。按質量管理制度對相關資料按月度、季度和年度進行轉換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。

9、部門間工作協(xié)調及其他輔助工作:提供關于質量管理方面的建議。如:退換貨、單據不符、物流問題、資料索取等、協(xié)助相關部門提供質量管理檔案。

10、醫(yī)療器械質量監(jiān)督及各項資料的完善。

以上是質量部20xx工作情況的總結及20xx年工作安排,不全面和不準確的地方,請領導和同事們批評、指正。希望在20xx年質量部的工作做到更好。

質量部

20xx年12月30日

質管部年度總結篇四

由于部門負責人缺席,今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會,雖然我在公司工作時間不長,但是在各位領導和同事的熱心幫助下,我很快熟悉了質管部的工作,在此我向公司領導以及全體同事表示衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的各項工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量管理工作的各項法律、法規(guī)知識、認真鉆研、虛心請教、踏實工作。

現將20xx年上半年質管部工作做個總結:

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在省市藥監(jiān)局的監(jiān)管下,做好我公司所經營藥品質量管理工作,做到依法經營,規(guī)范經營。

2、為保證我公司所經營藥品質量,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案與臺帳,新建首營企業(yè)15家,首營品種9個品種,另外對若干老企業(yè)資料的補充,對供應商的.資質實行效期管理,對近效期資質及時督促相關部門并索取,保證藥品的合法經營。

3、全面掌握公司藥品的質量動態(tài),上半年新建藥品質量檔案15個,并分類。建立藥品質量電子檔案目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料。上半年共驗收入庫344筆,全部合格。

4、新版《質量管理手冊》的實施工作,新版《質量管理手冊》以國家藥品

法律法規(guī)為依據,結合本公司實際情況,分解為質量管理制度、職責和程序三部分,除了對以前所有的制度內容作了相應的修改以外,另外又增加了《藥品召回管理制度》、《冷庫管理制度》、《藥品電子監(jiān)管管理制度》、《終止妊娠藥品管理制度》和《麻黃堿制劑管理制度》。新制度的實施,從而保障了公司的質量管理工作在制度上能夠保證與現行法律法規(guī)相適應,也使公司各部門在實際工作中有了執(zhí)行的依據。

5、進一步加強麻黃堿復方制劑的銷售票據管理,同時監(jiān)管結算資金流向情況,責成財務將該類藥品以轉帳方式支付,嚴禁現金交易。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè),符合相關規(guī)定。

6、上半年在公司內部對員工進行了四次培訓工作,分別是時空軟件流程培訓、公司質量管理制度培訓、四類藥品和基本藥物電子監(jiān)管相關知識、生物制品批簽發(fā)管理辦法,并進行了一次書面測試,均取得了較好的效果。并建立了人員培訓教育檔案做相關記錄。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息,并進行分析匯總,反饋給各部門,一季度和二季度共傳遞質量信息25例,確保了質量信息的及時暢通的傳遞和準確的有效的利用。對國家:藥品質量公告“上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對采購合同的規(guī)范檢查,完善質量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對相關票據進行以時間順序和體供貨商分類,便于質管部督查。對批號不符的品種監(jiān)督采購部與供貨商完善更正手續(xù),確保公司購進的藥品質量。防止藥品在流通環(huán)節(jié)中出現差錯。

9、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產生,上半年不合格藥品共14個批次14個品種,主要原因為破損、過期所致。

10、指導和監(jiān)管藥品保管、養(yǎng)護、運輸和儲存過程中的質量工作,并做好完整的記錄,定期對質量制度執(zhí)行情況進行考核,上半年分季度進行了二次質量制度執(zhí)行情況考核。

11、基本藥物和四大類藥品電子監(jiān)管監(jiān)督管理工作,監(jiān)督管理本公司所經營的基本藥物與四大類藥物(其中疫苗和特殊藥品復方制劑未經營)電子碼的上傳,無藥品電子碼的基藥一律不得購進,協(xié)助倉儲部處理電子監(jiān)管中所遇到問題的處理。

12、時空軟件的維護,軟件中存在的問題及時和軟件公司聯(lián)系并做出解決方案。

13、全面做好藥品質量檔案的完善工作,將20xx年藥品質量檔案與合格供貨方檔案重新編號,首營企業(yè),首營藥品編碼的建立,以及公司自成立以來的客戶資質重新編號并建立電子檔案目錄,以便于質管部與相關部門查詢,能更好的服務于客戶。

14、健康體檢工作的安排落實,本公司于20xx年5月21日安排公司所在直接接觸藥品的人員參加健康體檢,本公司有26人參加這次體檢,合格率100%,并建立相應人員健康檔案。

15、20xx年1月7日進行了一次內部質量體系審核與gsp內部實施情況內部評審,二次制度執(zhí)行情況檢查并記錄,均能達到gsps要求。

16、協(xié)助張總處理藥監(jiān)局下發(fā)文件3起,分別為20xx年3月重大隱患排查,鹽酸克倫特羅情況統(tǒng)計,20xx年1-6月合肥市藥品經營企業(yè)銷售數據情況統(tǒng)計,20xx年7月的合肥市藥品安全專項整治批發(fā)企業(yè)自查評分和自查報告。

下半年工作計劃

為進一步做好質管部工作,根據公司部署,結合我部的實際,下半年質管部將再接再勵,認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現的問題,本著實事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,以藥品質量安全為中心,充分發(fā)揮質管部的的作用,為企業(yè)排憂解難中尋求新的發(fā)展,為此制定下半年工作計劃。

1、認真學習法律、法規(guī)文件,將相關文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使我公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導,將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp要作得到良好的,持續(xù)的運作。

3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現的問題及時給予糾正,必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產生。

質管部年度總結篇五

今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會,在各位領導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經營藥品質量管理工作,做到依法經營,規(guī)范經營。

2、為保證我公司所經營藥品質量,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質進行審核,對近效期資質及時督促相關部門索取和更換,保證藥品的合法經營。

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質量管理基礎數據的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè),符合相關規(guī)定。

6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓,均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例,確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。

10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現的問題及時落實整改,并向領導匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現畏難情緒。

公司方面存在的問題:

(1)質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔,嚴重影響質管部的工作,也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

(3)對員工的質量管理培訓沒有目的性,結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好,許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。

2、建議

年底設立質量獎項,制訂質量獎勵目標,對完成質量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質量事故,無質量損失的員工,給予適當的獎勵,以激勵大家更好的工作。

20xx年下半年工作計劃

為進一步做好質量工作,根據公司部署,結合我部的實際,下半年質管部將再接再勵,認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題,以藥品質量安全為中心,充分發(fā)揮質管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經營質量管理規(guī)范:

1、認真學習法律、法規(guī)文件,將相關文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導,將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。

3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現的問題及時給予糾正,必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。

4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產生。

5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。

6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。

7、繼續(xù)完善質管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。

6、年底會同采購部進行進貨質量評審,通過評審確定質量信譽好,質量保證體系健全的供貨商,評出質優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關系,淘汰質量差的,信譽差的供貨單位。

二、質量培訓工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強質量教育和培訓工作方面力度。做好年度質量教育和培訓計劃,有組織有目的地開展質量教育和培訓工作,提高員工的質量管理意識和職業(yè)道德水平。

1、對新進員工的崗前培訓,進入公司的員工首先要學習相關的法律、法規(guī)如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等。

2、下半年將計劃安排員工培訓4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、20xx年11月份《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、20xx年12月份《藥品流通監(jiān)督管理辦法》。

質管部年度總結篇六

受市局委托辦理醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)開辦、變更等的現場驗收,在驗收過程中堅持達不到開辦驗收標準的堅決不放行,關鍵條件在實際中得不到落實的堅決不放行。20xx年,我局配合省市局進行醫(yī)療器械產品注冊前體系考核(雪龍眼鏡)1家,限期整改后通過考核,產品注冊證到期系統(tǒng)檢查(甬大紡織)1家,生產許可證到期系統(tǒng)檢查(恒達敷料)1家;寧波艾克倫在今年5月獲得iii類產品人工晶體的產品注冊證并正式投產和銷售,為對企業(yè)的產品質量有一個基本的評價,我局在該公司第一批產品投入市場前及時進行了無菌和熱原的抽樣檢驗,結果符合規(guī)定;配合市局進行醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦驗收1家。據統(tǒng)計,全區(qū)全年區(qū)新增醫(yī)療器械生產企業(yè)1家,醫(yī)療器械經營企業(yè)5家;駁回醫(yī)療器械經營企業(yè)開辦驗收2家。

積極組織本局工作人員和企業(yè)相關人員參加國家和省市局藥監(jiān)部門組織的內審員培訓。加強與醫(yī)療器械生產企業(yè)的日常檢查與溝通,提高企業(yè)質量規(guī)范化管理方面的自律意識。寧波亞太生物技術有限公司針對檢查發(fā)現要求整改的問題,投入大量資金對公司的空調、水系統(tǒng)進行了全面改造,同時對體外診斷試劑車間也進行了重新布局,并按gmp要求對潔凈車間進行了改建。根據藥品醫(yī)療器械誠信體系建設實施意見,我局在前幾年基礎上,繼續(xù)做好監(jiān)管相對人檔案的建立及監(jiān)管記錄等資料的完善工作。

按照年初市局工作會議精神,結合本區(qū)實際,制訂了醫(yī)療器械生產企業(yè)日常監(jiān)督檢查計劃,有計劃、有針對性、有側重地開展了醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)及醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查。建立企業(yè)日常工作聯(lián)系單制度,隨時了解企業(yè)生產情況、人員變更情況等。全年共檢查檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)13家次,其中系統(tǒng)檢查6家次,日常檢查7家次;檢查高風險醫(yī)療器械使用單位4家次。

及時調整了藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心組成人員,同時對各不良反應監(jiān)測點(藥械生產、經營和使用單位)的監(jiān)測員進行了重新登記,加強對醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測。今年市局首次量化了醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測報告任務,要求我區(qū)域內的開發(fā)區(qū)中心醫(yī)院和宗瑞醫(yī)院各上報5例。接到任務后,我局多次與醫(yī)院領導、設備科科長進行聯(lián)系和溝通,截止目前已收到并上報醫(yī)療器械不良事件報告3例。

本年度根據國家、省、市局的要求,組織開展了醫(yī)療器械產品注冊證的核查清理及氧氣吸入器的專項檢查工作。共計核查醫(yī)療器械產品注冊證47個,包裝說明書47個品種,并將檢查中發(fā)現的問題(主要是體外診斷試劑說明書與產品注冊證或產品標準不完全一致)進行匯總上報。根據省市局要求對一新報的iii類產品進行注冊核查,結果發(fā)現其某原輔材料存在疑問,經過廠方確認后將該情況如實進行了上報。開展無證經營醫(yī)療器械的檢查,發(fā)現并查處無證經營醫(yī)療器械案2起。

組織開展了區(qū)域內隱形眼鏡及護理液無證經營行為的專項打擊和曝光,立案2起,目前該二起案件已走完行政處罰一般程序的全部手續(xù),因二當事人拒罰,該二起行政處罰案件將移交法院進行強制執(zhí)行。開展了免費體驗類、部分隱形眼鏡及護理液經營戶和部分植入性醫(yī)療器械經營企業(yè)的專項檢查,出具了檢查情況表并提出了對應的整改意見。

開展了無證經營的免費體驗類醫(yī)療器械的專項摸底與整治。根據群眾舉報以及平時收到一些廣告?zhèn)鲉?,我局對區(qū)域內一些無證的免費體驗點進行了摸底暗訪。除查實一處體驗點確有無證經營的證據被立案查處外,其余幾處經多次跟蹤調查均因無確鑿證據證明其有銷售行為而無法終止其免費體驗的行為。

把醫(yī)療機構的醫(yī)療器械管理納入農村“兩網一規(guī)范”建設內容,以創(chuàng)建省級農村藥品“兩網一規(guī)范”示范區(qū)為契機,加強使用醫(yī)療器械的監(jiān)管。

一是完善了政府對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的領導,健全了醫(yī)療器械的監(jiān)管網絡。

二是推進農村基層醫(yī)療機構醫(yī)療器械的配送工程,實現醫(yī)療器械采購渠道清晰可控。在充分調研的基礎上,確定5家藥品質量管理、服務相對較好的藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛(wèi)生院為藥品主導供應商,每個街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))可最多選3家作為本街道(鄉(xiāng)鎮(zhèn))的藥品醫(yī)療器械主導供應商,從源頭控制藥品質量。

三是發(fā)揮了農村協(xié)管員在醫(yī)療器械監(jiān)管中的作用,制定協(xié)管員工作管理制度和考核細則,組織協(xié)管員進行農村醫(yī)療器械和藥品管理檢查。查處個體診所從非法渠道購進醫(yī)療器械案1件,保證了老百姓的用械安全。

質管部年度總結篇七

20xx年,醫(yī)療器械監(jiān)管科在市局黨組的正確領導下,在分管局長的悉心指導下,在全科同志的共同努力下,按照市局年初工作會議的要求,以日常監(jiān)督為主線,以專項檢查為契機,抓源頭、管流通、控終端,堅持依法行政,加大質量抽檢,加強醫(yī)療器械市場監(jiān)管,全市醫(yī)療器械質量規(guī)范化水平明顯提高,現將全年工作情況匯報如下:

(一)規(guī)范審批流程,嚴格準入條件,提高開辦企業(yè)質量。

依法規(guī)范行政許可,是把好市場準入關,實施有效監(jiān)管的重要環(huán)節(jié),也是樹立監(jiān)管部門形象的一面窗口。為此,我科高度重視,在辦理過程中,一是按程序辦事,嚴格執(zhí)行標準;二是優(yōu)質服務,努力提高辦事效率。為規(guī)范行政審批流程和行為,提高企業(yè)水平,確保企業(yè)質量,我科嚴格準入條件,嚴把準入門檻,從硬件、制度、登記、業(yè)務知識等內容全面落實,確保行政許可工作規(guī)范高效。我科始終堅持“四有”標準,要求企業(yè)一有公司名稱標識,二有上墻懸掛的管理制度;三有完整的文件檔案;四有機構人員設置標識。今年,我科依法對48戶第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了資料審核和現場驗收并發(fā)放《醫(yī)療器械經營許可證》,對130戶申辦《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》的企業(yè)進行了申報資料的審查并發(fā)放備案憑證,為11戶第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)辦理延續(xù)許可,為10戶第3類經營企業(yè)辦理許可事項變更,為17戶第3類經營企業(yè)辦理登記事項變更,為江西青山堂醫(yī)療器械有限公司生產的2個品種的第1類醫(yī)療器械“一次性使用棉簽”和“醫(yī)用冷敷貼”辦理產品備案,醫(yī)療器械行政審批事項實現了高效、快捷、零投訴、零誤差,群眾滿意率達100%。對新開辦及申請延續(xù)、許可事項變更的企業(yè),我科工作人員嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》的標準要求,在五個工作日內對申請新開辦和延續(xù)的第3類醫(yī)療器械經營企業(yè)進行現場核查,并作出是否予以發(fā)證的決定,對第2類醫(yī)療器械經營備案的企業(yè)當場對其提交資料的完整性進行核對,符合規(guī)定的予以備案和發(fā)放備案憑證,且在備案之日起3個月內,按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》的要求對第2類醫(yī)療器械經營企業(yè)開展現場核查,防止缺項開辦、不規(guī)范開辦,確保醫(yī)療器械經營企業(yè)的起步高、規(guī)范好。

(二)突出重點、全面規(guī)范,積極組織開展專項整治。

一是開展角膜塑型用硬性透氣接觸鏡專項監(jiān)督檢查。今年央視“3.15”晚會,曝光了河南省會城市科視視光技術有限公司違規(guī)驗配角膜塑形鏡事件后,我科高度重視,按照省局《關于加強角膜塑型用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查的通知》,對全市角膜接觸鏡及護理液產品經營和使用單位(設有眼科的醫(yī)療機構、診所和門診部)開展突擊檢查和隱患排查。重點檢查經營企業(yè)是否違規(guī)開展角膜塑形鏡驗配活動,經營軟性角膜接觸鏡及護理液產品是否符合《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求等;使用單位采購和使用的角膜塑形鏡來源是否合法、是否留存產品合格證明、是否嚴格按照角膜塑形鏡產品注冊證及產品說明書等列明的信息開展驗配活動等,全市共出動執(zhí)法人員55人次排查醫(yī)療器械經營企業(yè)18家,未發(fā)現違法違規(guī)經營使用角膜塑形鏡行為。為積極引導消費者合理使用角膜塑形鏡,我科還通過政務網站及時發(fā)布《關于角膜塑形鏡的消費提示》,提醒消費者正確選購和使用角膜塑形鏡,保障人民群眾用藥用械安全。

二是開展了互聯(lián)網醫(yī)療器械經營專項監(jiān)督檢查。為進一步加強全市互聯(lián)網醫(yī)療器械經營和醫(yī)療器械信息服務的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網醫(yī)療器械經營違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網醫(yī)療器械經營秩序,4月27日,我科安排部署了在全市范圍內開展互聯(lián)網醫(yī)療器械經營監(jiān)督檢查的工作。本次檢查從5月初至9月底,以網絡監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索,以注射用透明質酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、等為重點品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網醫(yī)療器械經營和提供醫(yī)療器械信息服務行為。重點監(jiān)測未取得《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械經營許可證》或第二類醫(yī)療器械經營備案憑證從事互聯(lián)網醫(yī)療器械經營;未取得《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網醫(yī)療器械經營或提供醫(yī)療器械信息服務,未在網站主頁的顯著位置標注《互聯(lián)網藥品信息服務資格證書》的證書編號;經營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產品;提供不真實互聯(lián)網醫(yī)療器械信息服務的行為。截至9月底,全市市場和質量監(jiān)督管理部門共出動執(zhí)法車輛86車次,執(zhí)法人員179人次,檢查醫(yī)療器械經營使用單位186家,其中使用單位28家、醫(yī)療器械經營企業(yè)158家(眼鏡經營店18家、成人用品店13家),全市暫未發(fā)現互聯(lián)網醫(yī)療器械違法違規(guī)行為。

三是開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查。為切實加強無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)管,提高生產、經營、使用單位的質量管理意識和水平,確保醫(yī)療器械安全有效,保障人民群眾健康安全,3月至11月,我科部署執(zhí)法人員在全市范圍內開展了無菌和植入性醫(yī)療器械專項監(jiān)督檢查,對列入國家重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄的一次性使用無菌醫(yī)療器械、植入性醫(yī)療器械、填充材料等高風險類產品增加檢查頻次,加大監(jiān)督力度,進一步消除安全隱患。對全市共4家醫(yī)療器械生產企業(yè)進行全覆蓋醫(yī)療器械生產全項目檢查(其中江西青山堂醫(yī)療器械有限公司主要經營一次性注射穿刺器械,屬于高危醫(yī)療器械產品,實行了每季度一次的生產監(jiān)督巡查)。檢查中,以一次性使用無菌注射器、輸液器、骨板、骨釘等產品為著力點,對生產企業(yè)重點檢查采購環(huán)節(jié)、潔凈室(區(qū))的控制、滅菌過程、產品可追溯性。要求企業(yè)采購產品必須符合相關法規(guī)和標準要求,并應完備檢驗或驗證記錄;對關鍵原材料的采購實行備案管理,并建立供貨商評價使用檔案,定期向監(jiān)管部門備案,實現動態(tài)監(jiān)管;產品的無菌性能和環(huán)氧乙烷殘留量應滿足標準要求,并要有相應的檢驗或驗證記錄。經營環(huán)節(jié)重點檢查經營場所和儲存設施、條件是否符合要求,產品質量管理制度是否健全,購銷記錄是否完整規(guī)范,是否滿足可追溯要求,是否在核定的經營范圍內從事經營活動,企業(yè)的倉庫地址是否與審批一致,是否異地私設倉庫等。對于使用環(huán)節(jié),重點檢查使用單位是否審核投標企業(yè)資質和投標品種、規(guī)格資料,是否健全完善使用高風險醫(yī)療器械產品的可追溯制度及執(zhí)行情況,是否建立高風險醫(yī)療器械招標、采購和驗收記錄,儲存設施、條件是否符合要求;是否將無菌和植入性醫(yī)療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中;手術醫(yī)師是否將植入體內器材、填充材料等名稱、規(guī)格、供貨單位、注冊證號、批號等項目記錄完整;是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器械按照規(guī)定銷毀并建立相關記錄。全年共出動執(zhí)法人員200余人次,檢查生產企業(yè)4家,二級、三級醫(yī)院16家,醫(yī)療器械經營企業(yè)90家。

四是開展了免費體驗類醫(yī)療器械經營專項監(jiān)督檢查。為進一步規(guī)范轄區(qū)內醫(yī)療器械經營企業(yè)行為,規(guī)范以免費體驗方式進行醫(yī)療器械經營活動的銷售模式,嚴厲打擊夸大產品療效、虛假宣傳和非法經營活動,我科對轄區(qū)以體驗方式經營的醫(yī)療器械經營企業(yè)進行了監(jiān)督檢查,重點對企業(yè)資質、人員資質、場地設施、管理制度、產品資質,宣傳文件等方面進行監(jiān)督檢查。

一是檢查經營企業(yè)和經營產品的合法性。檢查經營企業(yè)是否持有有效的《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械經營備案憑證》;是否超范圍經營醫(yī)療器械產品;產品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標簽和包裝標識等記載的性能及適用范圍是否一致。

二是檢查免費體驗現場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產品宣傳材料、人員培訓材料、向體驗者散發(fā)的學習材料與產品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致,是否存在夸大產品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。并要求以免費體驗形式銷售醫(yī)療器械產品的企業(yè)在免費體驗場所醒目位置公布食藥監(jiān)部門監(jiān)督電話、顧客意見簿、產品注冊證書、醫(yī)療器械登記表、適用范圍及禁忌癥等,以警示牌形式告知消費者應知事宜。截至目前共檢查體驗式醫(yī)療器械經營企業(yè)6家,制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經營行為,降低了公眾用械安全風險。

(三)精心組織、加大力度,切實加強醫(yī)療器械日常監(jiān)管。

為實保障廣大人民群眾用械安全有效,按照年初市局醫(yī)療器械監(jiān)管工作整體安排,我科結合本轄區(qū)實際,制定了《20xx醫(yī)療器械監(jiān)管日常工作計劃》,今年,我科有計劃、有針對、有側重點地開展了醫(yī)療器械生產、經營和醫(yī)療機構的日常監(jiān)督檢查,對經營企業(yè)在供貨單位審查、來貨驗收、貯存養(yǎng)護、銷售服務等環(huán)節(jié)進行嚴密監(jiān)管,細化現場檢查要求,做到全面檢查不留死角,對醫(yī)療器械經營單位建立監(jiān)管檔案,實行一戶一檔,詳細記載企業(yè)人員、地址、培訓、變更等基本情況;對醫(yī)療機構使用醫(yī)療器械質量管理上,把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上,加強制度檢查,及時糾正違規(guī)或不作為行為,同時對醫(yī)療機構是否落實督查機制作為重點工作進行指導和檢查;建立生產企業(yè)日常監(jiān)督工作聯(lián)系制度,隨時了解企業(yè)生產經營情況、人員變更情況等。對生產、經營、使用單位的檢查,落實痕跡式檢查制度,建立現場檢查記錄,1式2份,一份留存企業(yè),一份我科存檔備案。從被檢查單位的采購、驗收、入庫、銷售、內部人員培訓、健康體體、店容店貌、經營條件等規(guī)范性制度的落實情況進行全面檢查,不僅查處違法違規(guī)行為,也查規(guī)范性落實情況。對規(guī)范性要求落實不到位的,責令限期整改,再集中進行回頭看落實檢查。今年共檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)4家,限期整改4家,經營企業(yè)90家,限期整改38家;使用單位16家,限期整改7家。

(一)優(yōu)化產業(yè)集群,服務產業(yè)園發(fā)展。繼去年順利推動安源區(qū)康平醫(yī)療器械產業(yè)園項目落地后,今年,城郊醫(yī)療器械產業(yè)園項目也在城郊汪公潭管理處落戶,截止目前,共擁有亨杰、捷邁得、正揚等10家醫(yī)療器械經營公司,并正式試點集經營、貯存、配送功能于一身的萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司。我科全力為上述兩家產業(yè)園提供行政許可綠色、便捷、快速通道,并引導企業(yè)成立產品自檢、園區(qū)監(jiān)督、監(jiān)管部門遠程監(jiān)控的監(jiān)督管理體系,指導園區(qū)設置符合法律法規(guī)要求的統(tǒng)一配送倉儲的物流企業(yè),使得園區(qū)管理集約化、監(jiān)管風險最小化。目前,安源康平產業(yè)園擁有江西致鑫、江西圣銳、江西慶興等19家北京醫(yī)療器械經營企業(yè)。今年以來,安源康平醫(yī)療器械產業(yè)園實現醫(yī)療器械銷售額達13.03億元,繳納稅收1.125億余元,為20名本地待業(yè)人員提供了就業(yè)崗位。城郊醫(yī)療器械產業(yè)園實現醫(yī)療器械銷售額達2.499億元,繳納稅收3880萬元,解決了20余名人員的就業(yè)問題。今年,我科室人員駐企30余人次,參與技術指導50余人次,幫助產業(yè)園進行園區(qū)改造,努力打造成智能化管理、潔凈化廠房、優(yōu)質化服務的現代化醫(yī)療器械園區(qū)。今后,我局將堅持尊重企業(yè)自主創(chuàng)新,繼續(xù)發(fā)展本土企業(yè),優(yōu)化產業(yè)集群,幫助優(yōu)質企業(yè)做大做強。

(二)對口幫扶,助力企業(yè)騰飛。今年以來,通過我科的一系列駐廠幫扶和指導,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司順利完成廠區(qū)改造和廠房擴建工作,廠房面積由2600平方米擴增為3700平方米,新增成品倉庫面積2000平方米,有效保障在產醫(yī)療器械的倉儲能力與儲存要求。該企業(yè)順利通過生產許可證延續(xù)現場檢查以及成功申報江西省著名商標等,產量實現從去年2000余萬到今年8000余萬元的提升,繳納稅收300余萬,解決就業(yè)崗位130余個,產品銷往歐洲、東南亞等十余個國家和地區(qū),生產逐步邁入正規(guī)化、常態(tài)化,企業(yè)發(fā)展形勢良好。今年,江西青山堂醫(yī)療器械有限公司已新增1套“血液透析儀”生產線,2個高端專利項目(婦科介入器材和靜脈留置針)正在辦理批文之中,預計明年產值可達5億余元。

1、繼續(xù)加強醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管。加強對重點企業(yè)、重點單位和關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管,嚴格執(zhí)行突擊檢查制度,開展各類專項整治,在全面檢查的基礎上,根據市場情況,有重點地開展體外診斷試劑、口腔義齒和免費體驗類醫(yī)療器械專項檢查。切實轉變監(jiān)管方式、加大執(zhí)法力度,繼續(xù)加大對性保健品店、超市、便利店等可能出現無證經營醫(yī)療器械場所的檢查力度,加大對以“免費使用”為幌子實為無證銷售家用醫(yī)療器械違法行為的打擊力度,進一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場秩序。

2、打造醫(yī)療器械產業(yè)集群。按照“年年有變化、三年大變樣、五年新跨越”的戰(zhàn)略思路,明年,我科室將以安源康平產業(yè)園龍頭引領為契機,在今年園區(qū)總入園企業(yè)19家的基礎上,成功再復制20家左右北京、天津、上海等地的優(yōu)質醫(yī)療器械經營企業(yè)再進入產業(yè)園。此外,將本土醫(yī)療器械經營企業(yè)也爭取入園,并相繼打造開發(fā)區(qū)產業(yè)園、湘東區(qū)產業(yè)園等醫(yī)療器械產業(yè)集群,使我市醫(yī)療器械經營行業(yè)更加集約化、規(guī)范化、產業(yè)化。

3、做大醫(yī)療器械生產行業(yè)。明年將著力推動江西青山堂醫(yī)療器械有限公司轉型升級,研發(fā)新產品血液透析儀,進一步提高產品附加值,我科將在產品注冊的臨床試驗、試生產、標準編寫、樣品檢驗、質量管理體系認證等各方面提供服務,為企業(yè)發(fā)展壯大夯實基礎提供后勁。

4、精心扶助第三方物流公司的發(fā)展。多年來,醫(yī)療器械流通領域一直存在著較多不規(guī)范的現象,國家局鼓勵提倡發(fā)展醫(yī)療器械第三方物流,大力推行醫(yī)療器械第三方物流,讓擅長營銷的專心做營銷,擅長物流的專心做物流,既節(jié)約了社會資本,更提高了產品質量。上海、廣州、江蘇、四川相繼試點了醫(yī)療器械第三方物流工作,已成為新的行業(yè)趨勢。今年10月,我市首個醫(yī)療器械物流公司(萍鄉(xiāng)市國安醫(yī)療器械物流有限公司)在城郊醫(yī)療器械產業(yè)園正式試點。明年,我科將全力助推國安公司的發(fā)展,努力將其打造成贛湘邊界的醫(yī)療器械區(qū)域配送中心。

質管部年度總結篇八

2.1首先針對臨床科室主任進行拜訪。在拜訪中可以預先搜集資料拜訪;也可以對主任直接拜訪,獲得第一手資料。

2.2拜訪主任將占用我們大部分的工作時間,是個連續(xù)的多次拜訪。在拜訪中要有計劃,有針對性的進行,并要控制好節(jié)奏。每次拜訪回來要做好記錄,每次拜訪前要根據上一次拜訪記錄做好本次拜訪的計劃和準備。

2.3第一階段拜訪主任的'目的:

1)給他介紹產品、服務、公司和銷售員個人;

2)了解醫(yī)院的相關程序和規(guī)則以及主任個人的資料;

3)影響后續(xù)工作的因素。

第二階段拜訪主任的目的:

1)提單拜訪;

2)具體的細節(jié)策劃和協(xié)商;

3)幫助主任書寫購買申請報告;

4)聽取其對后面工作的建議和相關領導的習慣做法。第三階段拜訪;當申請報告遞交到院長或器械科以后,主任的第一階段工作雖然結束,但是不可以大意。這個時候應該確保主任和你是一條戰(zhàn)線的,共同抗擊競爭者和醫(yī)院決策層,所以必要的尊重和溝通是經常進行的。如果招標,主任將承擔評標中的介紹和決策,因此主任的工作是始終要做下去的。即使合同成交,售后也還要拜訪主任,讓他成為一個宣傳的窗口。科主任是領進門的人,在銷售中占30-50%的作用。

3、步驟二:院長拜訪。

3.1院長或者分管院長,對購買醫(yī)療器械有最終決策權。因此,主任的報告到院長這里,就需要開始院長的拜訪了。其實之前也可以和院長接觸一次,事先打個招呼,可以為后面的拜訪鋪墊。這里有個陷阱,稍不注意就會發(fā)生不可挽回的失敗。有的醫(yī)院是有分管院長的,但是分管院長能不能獨立決策是我們在拜訪院長前必須要從主任那里或設備科那里獲得的。如果分管院長管不了而拜訪,那么院長有可能因為個人的因素而否決你的項目。如果院長不管而或略了分管院長,你也會失敗。在獲悉正確的信息后,和院長談話的角度是從這個項目可以獲得多少效益,什么時間可以回收成本,獲利多少?這些的內容說完以后,需要探詢一些個人需求并給予明確的可執(zhí)行方案。院長一般很忙,話要精練,事情要做好。院長在銷售中占40-50%的作用,做好這些工作,院長就會指示器械科去和你接觸了。

4、步驟三:器械科長拜訪。

在整個環(huán)節(jié)中,器械科長的力量顯得弱小些。但是器械科長不能成事卻可以壞事,甚至100%的壞事或者殺價格或者要服務等刁難。所以這個環(huán)節(jié)很重要。器械科長首先要審核儀器的資質,所有的文件材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負責商務談判,他可能不懂機器,但是懂商務要求服務條款等,銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務承諾進行表述,特殊要求由公司領導層決定。器械科長負責談價格,但是他所談的又不是最終價格;許多院長會在最后插入價格談判,需要給院長面子的。銷售員一要做好價格梯度的計劃,又要表演好,要多做請示狀。合同等細節(jié)要器械科長去核對落實的。所以需要提前做好科長的工作。裝機驗收和回款也是由器械科長負責。

在整個拜訪過程中,對科長要同樣的尊敬,千萬不要拿主任或者院長去壓科長??崎L與院長的關系非同一般,科長那里有院長的信息;科長知道每個單子怎么做成,如果他幫你你就會成功。科長在整個銷售中占20%的作用。特殊情況下占50%。

質管部年度總結篇九

質量部門是服務部門,是負增值部門,也是在公司里處于相對比較尷尬的部門。當產品質量不理想時,質量部的責任首當其沖;當產品質量相對穩(wěn)定時,它又像是可有可無的花瓶,所以現在的有些企業(yè)的質量部門仍舊是可有可無的部門。

有些企業(yè)的質量部門是其它部門兼管,有些是某一個領導兼管,發(fā)與不發(fā)貨、原材料接收與否、制程中出現不良時是否停線等等質量事件,也就由某領導手一揮,桌一拍,做下了決定,這樣的質量管控基本上是沒管控。

在下拙見,只有所有管理者足夠重視質量,全員參與管控質量,才能做出讓顧客滿意的產品。以下是我在公司做品質經理的主要質量管控:

1、上任后,制定行業(yè)認可且正確的產品規(guī)范、制定有各測量、試驗設備操作規(guī)程、普通產品來料、制程、半成品、成品、出貨檢驗規(guī)程;特殊產品的各項檢驗規(guī)程若干。

2、設立品質部,確認qc、qa人員,通過在崗在職培訓考核、早會宣導等方法,要求質量人員對檢驗規(guī)范和標準的理解,能準確無誤的判斷,現實行每半年一次培訓并考試,合格方可繼續(xù)勝任原工作崗位,每一季度一次現場考核,通過qc驗證后的產品進行再確認,確認誤檢、誤判、漏檢機率,并將此結果納入檢驗員的績效考核。

3、要求qc人員能夠對質量結果進行簡單的分析和解釋,當有qc向我匯報不良現象時,我都會問對方:你認為是何種原因導致這種不良現象產生,并與對方進行必要的討論和分析。

2、觀察全員質量意識,是否承擔應有的質量責任,是否按流程工作,工作質量如何。發(fā)現問題,及時與管理層及部門負責人溝通、改善。主導并協(xié)助各部門建立有一套有效的績效考核,從而增加全員質量意識。

現由行政部及車間跟蹤確認:生產人員符合崗位技能要求,每一員工入職培訓,經過考核合格,車間實習,能勝任工作后才正常上崗。

現品質部與技術部確認:特殊工序應明確規(guī)定特殊工序操作(熔煉、制粉、成型、燒結、電鍍等工序)、操作人員及檢驗人員應具備的專業(yè)知識和操作技能,考核合格者持證上崗。

操作人員能嚴格遵守公司制度和嚴格按工藝文件操作,現由車間主管及專職qc巡視,督促員工執(zhí)行力。

檢驗人員按工藝規(guī)程和檢驗指導書進行檢驗,做好檢驗原始記錄,要求各檢驗工序每日下班前將各檢驗數據輸入電子檔。

制定有“設備管理辦法”,其中設備的購置、流轉、維護、保養(yǎng)、檢定等均有明確規(guī)定。

新設備試樣跟蹤采取新產品試樣跟蹤一樣機制;一季度一次由品質部主導,檢查設備管理辦法各項規(guī)定有無有效實施,檢查項目有:設備臺賬、維修檢定計劃、維修記錄等有無實施(隨機抽樣方式詢問一線操作人員,什么時間什么人是否為你操作的設備做過維修或保養(yǎng)),查是否有相關記錄。

主要原材料,只能由已審核過合格供方提供。主導每年一次的主要原材料供應商審核,包括供應商的體系審核和產品審核。

與采購部門協(xié)商后,要求采購訂單除明確數量、重量、單價、交貨日期等常規(guī)要求外,各項技術指標(磁性能要求、尺寸、外觀要求)都需要明示于采購訂單,采購人員將技術指標輸入電子檔共享,以便于來料驗證其材料是否符合采購訂單要求。

下道工序負責監(jiān)督上道工序,如本工序未查出上道工序不良,本工序所有不良品由本工序承擔并記入工序績效考核中。

所有工序產品必須有批次或序列號標識,便于跟蹤追溯,隨時檢查標識單、跟蹤卡等填寫情況是否符合要求。

對已區(qū)分的關鍵工序、特殊工序和一般工序,分別建有質量控制點。

主要工序懸掛工藝規(guī)程或作業(yè)指導書,工藝文件對人員、工裝、設備、操作方法、生產環(huán)境、過程參數等提出具體的技術要求;特殊工序的工藝規(guī)程除明確工藝參數外,還對工藝參數的控制方法、試樣的制取、設備和環(huán)境條件等作出具體的規(guī)定。

重要的生產過程控制圖的控制方法發(fā)現潛在不良因素,現我公司計量型采用x-r控制圖,計數型采用不合格品率p控制圖。

環(huán)境因素如溫度、濕度、光線等符合生產技術文件要求,我公司特殊工序環(huán)境要求按特殊作業(yè)規(guī)程的規(guī)定執(zhí)行,一般工序的產品對溫濕度要求不高,常溫常濕即可。

生產環(huán)境保持清潔、材料、工裝、夾具整齊、有序,執(zhí)行5s相關要求,每周行政部組織相關部門不定期檢驗各車間各工序5s執(zhí)行情況,并將檢查結果與車間、工序負責人績效掛鉤。

制定的檢驗規(guī)程包含檢驗項目、項目指標、檢驗方法、抽樣方案、檢驗頻次、儀器等要求。

各工序檢驗按檢驗規(guī)程驗證產品并記錄,每工序檢驗站提交日報、周報、月報,要求日報第二天八點半之前提交,周報次星期一上午提交,月報次月8號前提交。

控制不合格品,對返修、返工重點跟蹤,制定有返工、返修品跟蹤單。

檢驗現場:待檢品、合格品、返修品、廢品分別用不同顏色盒子存放,利用色標醒目標志,分別存放或隔離。(白色是待檢品、藍色是合格品、黃色是返修品、紅色是廢品)。

特殊工序的各種質量檢驗記錄、理化分析報告、控制圖表等都必須歸檔整理保管,隨時處于受檢狀態(tài)。

日常各工序發(fā)現異常及時匯報給品質部,能確認不良的原因,通知相關部門,馬上糾正預防,如不能確認不良原因的小質量事故(質量損失小于5000元),電話或者郵件通知相關部門,或者與相關部門負責人碰頭共同找出原因,及時糾正預防,大的質量事故(批量報廢、質量損失大于5000元,顧客投訴系統(tǒng)性不良等),通知產線停線,由品質部組織召開臨時品質會議,記錄整理會議內容,形成的決議,后續(xù)跟蹤驗證,并將結果向總經理匯報。

周報、月報按各種質量缺陷進行分類、統(tǒng)計和分析,通過每周周會、每月月會,針對主要缺陷項目,品質部向管理層、各部門主管溝通協(xié)商,采取措施,必要時應進行工藝試驗,取得成果后納入工藝規(guī)程。

1、主導公司iso9001、ts16494體系文件編制、審核,將如上三點管控工作納入公司質量體系改進的整體計劃之中,在已制定相關標準的基礎上,通過工序質量的調查與分析,發(fā)現各工序、各部門現行具體要求與體系要求執(zhí)行有偏差時,進而采取改進措施,做到寫的和做的一致,做的與記錄的一致,通過不斷的改進,持續(xù)循環(huán),從而實現整個質量體系的持續(xù)改進。

2、負責體系每年度第三方外審、第二方顧客審核,主導內部審核、管理評審,將三部分審核不符合項納入質量體系持續(xù)改進。

負責處理顧客抱怨、投訴,并在24小時內回復顧客,通過電話溝通、郵件往來、拜訪顧客等方式,對有爭議的質量問題與顧客進行協(xié)商,達成共識。

質管部年度總結篇十

今年以來,在公司領導的關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質管部順利完成了本年度各項工作。現將一年以來的工作情況向您們做一個報告,請批評指證,謝謝!

1.今年質管部人員狀況是:質管部共計人員51人,控制范圍為:質量體系管理、進貨檢驗、制程檢驗、成品檢驗、測試中心、化驗室、合格證打印等工作。為了加強質管隊伍的建設,加強品質控制的力度和深度,使品質管理系統(tǒng)化、標準化。采取了以下措施:

將年度工作計劃分解到每月,制定月度計劃,并分解到每周,每周六召開一次總結會議,對該周的工作情況進行總結,并對下周相關工作進行部署。各責任人按計劃行事,質量總工進行跟蹤,保證總體任務的完成。

2.對質管部各個控制作業(yè)和產品標準用文件的方式予以標準化,讓各檢驗人員嚴格按文件作業(yè),規(guī)范操作。針對原來進貨檢驗標準不完善,導致檢驗無相關依據的部件進行了清理,并要求技術部下發(fā)相關技術標準,對無標準的采用封樣方式依據樣件進行檢驗。針對制程及成品檢驗中發(fā)現無標準的問題,每周組織進行評審,并將評審結果轉化到相關文件中,為日常檢驗工作提供依據。

3.建全了質管部部門質量目標,包括各崗位漏檢率、質量信息跟蹤閉環(huán)率等,并將所有目標指標納入各崗位人員的績效考核,確保品質監(jiān)控的質量。

4.20xx年4月份從銷售部接收合格證打印室的全部管理工作后,5月份市場反饋前期發(fā)往市場的合格證存在漏發(fā)、錯發(fā)問題嚴重,為了杜絕該問題的發(fā)生,質管部自六月份開始清理整頓合格證打印及發(fā)放流程,對前期漏發(fā)的300余張合格證全部登記歸檔,根據客戶反饋交由銷售部進行發(fā)放。并重新梳理完善合格證打印流程,對打印后的合格證進行鉛封,有效的杜絕合格證錯、漏發(fā)問題;為了保證合格證打印的準確率,避免錯打問題,質管部在11月份開始著手開展合格證掃描打印的工作,現已全部實現掃描打印,大大減少合格證錯打的可能性。

5.加強業(yè)務知識學習,定期對員工開展培訓,提升檢驗技能。

1.進貨質量控制:

1、修訂了《進貨檢驗管理辦法》等文件,規(guī)范了進料檢驗作業(yè)流程和檢驗標準。

2、嚴格進料檢驗,全年共檢驗物料40242批,發(fā)現1129批不合格。全年進料質量狀況如下圖所示:

3、由于受公司采購批量和其它因素的影響,部分原件來料質量無法從源頭上保證,為了加強對零部件性能方面的監(jiān)測,08年質管部對內部機構做了對應的調整,借助公司原有的相關監(jiān)測設備,在原有人員未增加的情況下,由專人負責零部件性能檢測工作,加大了對零部件性能的檢測力度,大大降低了不合格零部件上線使用的風險系數。

4、根據市場反饋的信息對相關零部件進行關注,尤其是部分涉及安全的零部件,針對該類零部件發(fā)現的質量問題,及時同供應商溝通,并采用市場召回及內部更換等措施。如川渝精工后橋橋管虛焊、亨宇減震器方向柱虛焊、泰州東正輪輞存在焊接缺陷等。

2.制程及成品質量控制:

1完善并梳理了各崗位的檢驗作業(yè)指導書及相關判定要求等文件,規(guī)范了各檢驗崗位的作業(yè)和檢驗標準。

2加強了制程質量控制,設計了制程質量統(tǒng)計報表提供給生產部加強制程質量的統(tǒng)計分析。并針對日常檢查中發(fā)現的不合格項要求生產部改善,從今年的制程及成品檢驗結果來看,產品交驗質量得到一定的提升,制程從07年平均78%到現在的87%,成品從07年平均不到45%到現在的55%。

3.全年制程及成品檢驗合格率如下圖(1-3月份制程及成品檢驗歸生產、銷售管理,合格率未統(tǒng)計):

4.品質異常跟蹤分析方面:

1、為了建立公司的質量信息網絡,在各部門指定專門的質量信息聯(lián)絡員,負責本部門的質量信息反饋及涉及本部門整改項目的監(jiān)督。對各部門和質管部發(fā)現的質量問題由質量管理員進行立案和分析、跟蹤,由責任單位進行原因分析和糾正。該系統(tǒng)的建立能有效的體現公司產品出現的質量問題,并為質量問題的最終解決走出了一條路。

2、及時對各部門發(fā)現的品質異常進行立案和跟蹤分析,并下發(fā)整改通知督促各部門進行整改。質管部全年共下整改通知15份,整改計劃5份,涉及整改項271條完成整改項260條,閉環(huán)率95.94%。

1.質管部在07年有專職質量管理人員6名(質檢科長2名、質量管理員1名、體系管理員1名、集團聯(lián)絡員1名、內勤文員1名),08年為了響應公司薪酬體系改革,將集團聯(lián)絡員、體系管理員與質量管理員進行撤并。為了不影響工作,質管部內部進行了相關調整,將內勤文員部分工作分解至各檢驗小組,體系管理工作由部門部長兼任,其他工作由質量管理員和內勤進行分攤,在不增加人力成本的基礎上對工作進行了合理安排。

2.積極參加公司組織的多次績效考核會議,并按時提交各崗位《績效考核標準》和各崗位《績效考核標準和細則》。

2.培訓供應商102家130人次,并積極督促相關供應商ppap文件的提報工作,在集團規(guī)定的時間內完成各項工作。

3.每月按照集團要求統(tǒng)計上報各類質量報表及相關工作計劃。

4.按照公司規(guī)定的零部件檢測費用,順利完成集團零部件一級質量控制計劃要求的零部件送檢工作。

質管部于20xx年12月份召開了質量月活動,對活動中表現突出的個人及集團給予了相應的物質獎勵,取得了良好的效果;并策劃創(chuàng)辦了以倡導質量文化服務企業(yè)戰(zhàn)略為目的的質量信息報,預計20xx年2月正式向公司各部門發(fā)行,以便更好的宣傳質量文化,提升全員參與質量管理的氛圍。

質管部積極參加公司組織的各類團隊活動和教育訓練,收到了良好的培訓效果。

回顧過去的一年,在全體質管人員的努力下,實現了質管部:作業(yè)按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統(tǒng)計的工作系統(tǒng)化、標準化目標。

對公司質量管理體系也做了一些改進工作,通過對相關體系文件的擬制和修改,豐富并完善了現有體系。導入了相關品管統(tǒng)計技術和統(tǒng)計方法,加強了質量目標的統(tǒng)計跟蹤和品質異常的立案跟蹤。將公司質量體系和產品質量狀況直觀的展現出來,對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起到了積極的作用。

另一方面,今年產品在市場反饋的問題如下:

20xx年整車在市場共發(fā)生重大質量事故22起(失火事故10起、零部件問題導致質量事故7起、公司內部原因5起。20xx年市場退戶整車118輛,退回老年車架178個,退回正三車架56個,車廂65個。

以上問題暴露現有品質控制手段還存在不夠完善,有漏洞的問題。主要是對產品及零部件檢驗手段和檢驗技術的缺乏。這也是今年質管部檢驗工作做得不足和遇到最大的困難的地方。一方面是開發(fā)部提供的技術資料不完整,同時也體現了現有質管人員在產品的檢驗工作的策劃上下的工夫不夠。隨著公司09年公司銷售量的增加和其它新產品的出現,09年必須要重點解決檢驗手段和檢驗方法的研究和策劃問題。

時光飛逝,轉眼進入新年。時值公司突破發(fā)展之際,面對新產品的不斷出現、市場的變化,質量工作任重而道遠。

質管部年度總結篇十一

一、技術質安部作為iso9000系列貫標具體工作的落實及指導部門,以公司制定的質量方針、質量目標為原則,在公司范圍內開展了質量體系的有效運行,在布置及指導公司所屬有關部門開展、保持質量體系運行的同時,技術質安部有關人員,多次去工地指導、幫助項目部的貫標工作,技術質安部督促各項目部編制了《質量計劃》,根據程序文件所規(guī)定的要求進行了修改補充后,反饋至各項目部,用以指導項目部施工過程中的貫標工作。修改、補充了公司《合格分包方名冊》、《合格分供方名冊》、《有效文件清單》等文件,發(fā)至各項目部等部門。對有關項目部購置、發(fā)放了工程施工所需的技術規(guī)程、規(guī)范。二oo二四月份,中國船級社質量認證公司對我公司的質量體系運行情況進行了年度監(jiān)督審核,各項審核結果較為理想,順利地通過了監(jiān)督審核。通過貫標工作,使我公司的貫標工作更加系統(tǒng)、規(guī)范,促進了我公司質量管理水平的提高。

二、在質量獎項審報方面,經資料整理、審報及成果發(fā)布等工作,我公司先后獲得了省優(yōu)秀質量管理小組、全國優(yōu)秀質管理小組。獲得了水利系統(tǒng)部級優(yōu)秀質量管理小組、水利系統(tǒng)部級質量管理小組活動優(yōu)秀企事業(yè)單位、水利系統(tǒng)部級優(yōu)秀質量信得過班組、水利系統(tǒng)部級質量管理優(yōu)秀推進者等榮譽稱號、獎項。經過有關部門及人員的努力,錢塘江海塘工程先后獲得了“錢江杯”、“魯班獎”等質量獎。

三、在管理制度方面,在原有制度的基礎上,制定了《工程項目施工進度、質量安全管理辦法》,制定了《混凝土外觀質量控制標準》、《安全管理臺帳》(臺帳中包括了一套完整的公司安全生產管理制度)等管理制度及辦法,并在新開工的項目部貫徹實施。

四、為使項目經理增強創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識,適應當前項目經營管理新的形勢要求,提高我公司項目管理水平及項目經理的管理素質,根據公司領導的布置,在6月29日至7月2日,組織項目部有關負責人參觀了管理較好、成果顯著的xxx工程、xxx標、xxx廠房工程、xxx工程等項目部,進行學習及經驗交流。通過參觀交流,收到了較好的效果,有關項目經理認識到了在項目管理方式上存在的差距,認識到了項目部對外形象宣傳、文件和資料的規(guī)范管理、標化施工等工作的重要性、迫切性。通過參觀交流,增強了創(chuàng)精品工程和樹企業(yè)形象的意識,對提高我公司的項目管理水平起到了較大的促進作用。

五、技術質安部對部分項目部進行了質量、安全、進度、渡汛及貫標工作檢查,對發(fā)現存在的問題及隱患填寫整改通知單,要求項目部及時進行整改。

六、組織項目部進行了安全生產月、百日安全生產等活動,組織進行了安全知識競賽,使職工的安全意識得到了進一步提高。

七、技術質安部布置有關項目部制定了工程施工渡汛計劃措施,并督促落實。根據上級有關部門的要求,技術質安部組織并參加了汛期的值班協(xié)調工作。

八、完成了永嘉北溪工程的全部竣工圖紙進行了整理、制圖及其它工程的竣工資料整理協(xié)助工作。

九、組織進行了省建設廳安全資格的年度審報、省經貿委采掘工程安全資質的復審工作、并獲取了相關證書。

十、對新進單位的職工,組織進行了安全常規(guī)知識教育培訓,并組織進行了考試,合格后再分配到項目部。

十一、參加了基地辦公樓的土建技術管理、同時進行了電氣線路、電腦網絡、電話通訊的設計,并對施工過程中的質量、安全進行了管理。協(xié)助物資公司進行各類設備的修理,協(xié)助綜合服務部處理各類電氣故障。

十二、負責編制了公司年度計劃,并對各項目部的施工計劃執(zhí)行情況、質量安全情況進行月度、年度匯總統(tǒng)計上報。

十三、參加了中心試驗室的部份管理工作,并對出具的試驗報告進行了審核、簽字。

十四、配合經營部門完成了一些投標項目的施工組織設計的編制工作及一些工程的投標工作。

十五、完成了其它一些日常工作。

質管部年度總結篇十二

時光荏苒,20xx年很快就要過去了,回首過去的一年,內心不禁感慨萬千,20xx年對于公司來說是一個業(yè)務量相對較少的年份,但對于公司的質量管理來說,20xx年是一個艱難的年份,公司自開業(yè)以來一直是我承擔藥品質量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關工作。為了公司利益著想,在人員少,任務大的艱難時期,我堅持不懈的努力著,使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢服務,與各部門的積極配合取得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。

在公司領導的.關懷和指導下,在同事們的大力支持下,質量管理部順利完成了本年度各項工作?,F將一年以來的工作情況向公司領導做一個總結報告,請領導批評指證。

詳細工作內容如下:

1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標簽標識出入庫嚴格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢,為今后工作打下良好基礎。

2、每月月底中、西藥進行盤點的同時,對新進中藥飲片也做了詳細的規(guī)章制度,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細歸納總結,與業(yè)務部門及時溝通,做好相應的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。

3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版gsp培訓班”的現場培訓以及“藥械監(jiān)管會議”的開展,認真學習、貫徹實施新版藥品gsp政策要求,對gsp新增條款加以重視,向各部門進行強調、講解。對醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴格把關,按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例開展業(yè)務。

4、協(xié)助監(jiān)管部門完成本年度自查把關工作,協(xié)同業(yè)務部門處理藥監(jiān)部門查處的有關不合格藥品自查自糾工作、實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質量問題降到最低。

5、今年新增中藥飲片廠家4個,品種近千種,中、西藥品300多種,無不符合規(guī)定商品,拒絕采購部對不合格品購進,杜絕隱患。

6、公司共開辟新的上游客戶共100多家,其中包括藥品生產企業(yè)50多家;藥品經營企業(yè)50家;下游新開客戶400多家,其中包括藥品經營公司、醫(yī)療機構、零售藥店及連鎖藥店。

20xx年已經結束,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴峻,但我們仍樂觀自信。因為我們在不斷地提高自己,使自己適應了變化了的現實。我們完全相信,20xx年將比今年更加美好。

質管部年度總結篇十三

尊敬的公司領導:

今天由我來做質量管理部上半年的工作總結和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領導給我這個成長的機會,在各位領導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。

1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經營藥品質量管理工作,做到依法經營,規(guī)范經營。

2、為保證我公司所經營藥品質量,根據《藥品經營質量管理規(guī)范》的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質進行審核,對近效期資質及時督促相關部門索取和更換,保證藥品的合法經營。

配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。

4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設定計算機系統(tǒng)質量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設臵和權限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質量管理基礎數據的建立和資料補充。

5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據管理。及時將數據上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質的企業(yè),符合相關規(guī)定。

6、上半年在公司內部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版gsp零售內容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓,均取得了較好的效果。

7、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質量公告、質量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關部門。一季度和二季度共傳遞質量信息xxx例,確保了質量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質量公告”和省市局“藥品質量公告”上的不合格品種。

8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。

9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質管部共計召回質疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。

10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現的問題及時落實整改,并向領導匯報處理。

11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導相關資料的準備與申報。完成公司《食品流通許可證》、變更人員申報等資料的準備工作;參加質量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司20xx年gsp內部實施情況內部評審方案。

12、完成公司領導交辦的其他臨時性工作。

二、(1)存在的問題。

個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作中習慣用老辦法、老經驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現畏難情緒。

公司方面存在的問題:

(1)、質量職責不明致使經營管理與質量管理相脫節(jié)質管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結合在一起。采供部、營銷部、財務部也將和質量有關的事項全推給了質管部。這樣便給質管部造成無形的負擔,嚴重影響質管部的工作,也使得質量管理與經營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質量問題層出不窮。

是這些質量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。

(3)、對員工的質量管理培訓沒有目的性,結果并沒有培訓初衷所設想的那么美好,許多員工在質量管理方面并沒有因為培訓而產生根本改進。

2、建議。

年底設立質量獎項,制訂質量獎勵目標,對完成質量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質量事故,無質量損失的員工,給予適當的獎勵,以激勵大家更好的'工作。

20xx年下半年工作計劃。

為進一步做好質量工作,根據公司部署,結合我部的實際,下半年質管部將再接再勵,認真鞏固近年來質管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現的問題,以藥品質量安全為中心,充分發(fā)揮質管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。

一、加強藥品經營質量管理規(guī)范:1、認真學習法律、法規(guī)文件,將相關文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經營管理工作得到良好的實施。

2、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導,將藥品質量貫穿到購、銷、存的全過程,使gsp得到良好的,持續(xù)的運作。

3、加強質量管理制度的指導監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與。

考核,不定期抽查,對發(fā)現的問題及時給予糾正,必要時給予經濟處罰。以保證質量管理制度的良好實施。年底組織一次gsp實施情況內部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質的審核以及老客戶資質的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。7、繼續(xù)完善質管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質量評審,通過評審確定質量信譽好,質量保證體系健全的供貨商,評出質優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關系,淘汰質量差的,信譽差的供貨單位。

質管部年度總結篇十四

尊敬的公司領導、同事們:

大家好!

時光荏苒,20xx年上半年的工作已經結束。首先感謝各業(yè)務部門對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質管部的工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司的'管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務。現將上半年工作情況做以簡單匯報:

1、認真按照gsp實施日常工作。

2、收集、整理最新藥事信息、并上報公司經理。

3、對各門店藥品養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導。

4、指導督促各崗位做好各類臺賬、記錄、保持連鎖門店各項質量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。

5、協(xié)調部門之間質量管理工作的有序開展。

6、做好藥品不良反應的收集、上報工作。

參與公司各類促銷、買贈、會員日活動x次,按時發(fā)放各類獎品;成功申報各藥店電子監(jiān)管入網表;辦理連鎖各門店營業(yè)執(zhí)照的變更、年檢工作;變更xx大藥房、xx大藥房、xx大藥房等6家門店質量負責人或經營范圍、并制定相應的管理制度2套;按時完成公司領導分配的其他工作任務。在工作中,注重同事間的協(xié)調與溝通、疏通工作流程。

由于辦公室事務較多及今年連鎖公司組織多次活動,使我對門店質量工作指導、督促、檢查力度不夠。在以后的日子里,多與門店店長、員工交流溝通、嚴把質量關,面對不足、認清差距、不斷進取、大膽開展工作。

1、加強藥品經營質量管理規(guī)范;。

2、收集藥品質量資料、認真對待每項反饋信息;。

3、做好公司員工質量培訓工作。

4、及時準確建立相關資料檔案;。

5、加強門店質量管理制度的指導監(jiān)督;。

6、做好相關藥品養(yǎng)護工作。

在今后的質量管理工作中,與各部門加強溝通,和各位同事攜手并進,協(xié)助總經理,加強質量管理,更好的處理工作中遇到的問題,為公司下半年工作圓滿完成而努力工作我想拜作者為師啊。

質管部年度總結篇十五

1、協(xié)會二屆二次會員大會于xx年x月x日召開。協(xié)會秘書處報告了xx年協(xié)會工作總結和xx年協(xié)會工作要點,大會表彰了xx年度評出的首批x家x省醫(yī)療行業(yè)誠信企業(yè),頒發(fā)了獎牌和證書。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在會上傳達了醫(yī)械監(jiān)管工作相關文件和要求,要求全省醫(yī)械企業(yè)要注重科技創(chuàng)新,抓好產品質量安全管理,依法生產和經營,力爭把企業(yè)做強做大做規(guī)范,他對協(xié)會xx年開展的工作給予充分肯定,并希望各會員企業(yè)對協(xié)會的工作給予關心和支持。省協(xié)會會長、省結核病防治院院長劉錦程對協(xié)會今后的工作提出了希望和要求,要求協(xié)會要緊密結合各會員企業(yè)的實際,發(fā)揮好橋梁紐帶作用,把協(xié)會的工作做得更有特色,在此之前總結和安排協(xié)會工作,討論并決定了誠信企業(yè)名單,還研討了協(xié)會發(fā)展有關重大問題。

2、省協(xié)會年內還申請成為了中國醫(yī)療器械協(xié)會理事單位,為進一步提升協(xié)會影響力創(chuàng)造了條件。

3、協(xié)會在發(fā)展新會員方面做了許多調查、摸底、溝通、聯(lián)系,xx年吸收新會員x個,強大了協(xié)會力量,加強了協(xié)會自身建設。

4、協(xié)會于年內創(chuàng)刊《x省醫(yī)療器械信息》,并已發(fā)行五期,刊物有政策法規(guī)、監(jiān)管動態(tài)、專題報道、專家沙龍、行業(yè)動態(tài)、協(xié)會工作、企業(yè)之窗、工作交流、信息集萃等欄目,每期印數x冊,發(fā)行對象為醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)、醫(yī)療機構、有關部門和專家,刊物內容翔實、圖文并茂、版面豐富,受到了企業(yè)的好評和領導的表揚。協(xié)會還建立了醫(yī)療器械信息網站,內容不斷充實,加強了醫(yī)療器械行業(yè)信息的宣傳和推廣。

5、協(xié)會秘書處不斷完善內部管理制度,理順程序,不斷提高辦事效率。完成了xx年年審、年鑒和各種報表、資料等。

xx年協(xié)會工作雖然取得了很大進展和成績,但仍存在不少問題和不足,主要表現在,為會員服務的領域還不夠寬,與企業(yè)聯(lián)系還不廣泛,工作和業(yè)務能力還不夠強,專家委員會的作用發(fā)揮還不夠有力,另外,部分企業(yè)與協(xié)會溝通少,因而繳納會費不積極主動等,制約了協(xié)會工作有序運行。

質管部年度總結篇十六

對于質量管理部門,20xx年是一個艱難的過度時期,6月份公司從****搬遷到***,公司的各種規(guī)章制度處于一種真空的狀態(tài),而公司的質量管理體系也基本上失效,真正的質量管理只是依靠個人的主觀意識(個人認為怎么做好就怎么做)來控制。因此對公司質量管理的正常運作造成了很大阻力,也對公司管理階層造成了很多的困擾。

我們必須承認這樣的事實:iso9001做為一個國際標準質量管理體系,在全世界各行各業(yè)中幫助企業(yè)取得成功、幫助企業(yè)得到提升。第二次世界大戰(zhàn)后,美國軍工產品質量優(yōu)良,迅速發(fā)展,與制定和實施這些標準是分不開的。

我們必須承認這樣的事實:我們公司早期建立的質量管理體系,對企業(yè)的提升和質量的保證來說是失敗的。

c、20xx年8月23日,關于iso9001質量管理體系的bsi外部審核,審核過程中50%以上的支持體系運行的文件資料都無法提供出來,雖然最后僥幸通過了認證(評價一個體系是否做的好是不能用外審是否通過來衡量的,僥幸只能欺騙別人,不能欺騙自己),但是這絕對是早期質量管理體系運行情況最真實反映。

無規(guī)矩不成方圓,任何靈活、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些條件的基礎上的,就像人的自由是建立在遵紀守法(遵守規(guī)章制度)的前提上的。沒有依據和原則的自由發(fā)揮就會造成管理的混亂。

我們必須承認,公司缺少員工手冊(包括各種規(guī)章制度、薪酬福利等),公司缺少激勵員工上進的考核制度(衡量員工工作是否優(yōu)良的標準)。

a、公司沒有薪資制度、沒有福利制度,在員工的心里產生一種不踏實的感覺,心里面沒有底,不知道“明天”公司的“說法”又會有什么變化,這些看似對公司運作沒什么影響的因素,其實就是影響企業(yè)發(fā)展的拌腳石。中國有句古話:“得人心者得天下”,其實企業(yè)管理的核心就是以人為本,使員工關心企業(yè),如果不能使所有的員工關心企業(yè),至少管理人員要關心企業(yè),如果公司上下都沒有一種關心企業(yè)的觀念,后果可想而知。

b、公司沒有一種激勵員工士氣的考核制度,沒有制度對員工做出的工作做評價,使員工產生一種懶惰的心理。人有一種惰性,所以人的士氣是很容易被磨滅的,特別是到了一個不容易激勵自己上進的環(huán)境里面,所以一個人要想謀求更好的發(fā)展就要千方百計的接近理解、信任、支持自己的人或環(huán)境,這樣就可以激起人的斗志。公司建立一種合適的基層員工考核制度是刻不容緩的工作,這個工作對公司的長遠發(fā)展有著積極的意義。

以下是根據20xx年度實際情況制定的20xx年度工作計劃:

1)建立和完善公司的質量管理體系;

2)建立儀器檢測實驗室;

5)完成對主要供應商的考評、并簽訂質量協(xié)議,保證建立所有供應商的質量檔案;

6)完成對全體員工的品質意識培訓,改變員工的品質思想;

7)制定基層員工的品質考核制度,使基層員工的品質表現和工資掛鉤;

8)完成本部門例行的檢驗控制任務;

9)完成對本部門員工關于企業(yè)文化方面的培訓,增強部門的凝聚力、激發(fā)員工的士氣。

10)完成公司的各種認證產品核對檢驗以及認證機構到場認證的接待工作。

質管部年度總結篇十七

xx年x月x日,協(xié)會組織x家醫(yī)療器械企業(yè),在x公司召開了x省醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展座談會,邀請x省工業(yè)和信息化廳消費處x副處長到會,介紹傳達了國家和省政府對醫(yī)械發(fā)展產業(yè)振興和技術改造有關政策及重點扶持的產品類別,并回答了企業(yè)關心的有關問題。x指出xx年國家將重點支持產品結構升級、新技術應用,對醫(yī)用電子醫(yī)學影像、體外診斷、植入介入、無菌醫(yī)械、現代生物、人造組織器管、血液凈化、高質材料等有一定規(guī)模的生產企業(yè)給予政策、資金等方面的優(yōu)惠資助。他還向企業(yè)重點介紹了對中小企業(yè)產品升級、技術創(chuàng)新扶持的渠道。x家與會企業(yè)代表全部發(fā)了言,介紹了各自企業(yè)的基本狀況、發(fā)展前景,需要政府支持的事項等,還就一些問題進行了咨詢,提出了相關建議,大家高度評價協(xié)會舉辦的這次座談會。協(xié)會秘書處介紹了協(xié)會開展的企業(yè)融資、專家咨詢、業(yè)務培訓、項目合作、維護權益及組織省內外、國內外參觀考察、參展招商等服務項目。省藥監(jiān)局醫(yī)械處x處長在座談會總結時,要求各企業(yè)要多了解政府對發(fā)展醫(yī)械行業(yè)支持的相關信息,與有關部門多聯(lián)系,爭取更多的支持,加快企業(yè)的.發(fā)展。x處長還對協(xié)會換屆以來為會員服務所做的工作予以肯定,希望各會員單位對協(xié)會的工作多提意見和建議、更加關心和支持,并要求協(xié)會與會員單位多聯(lián)系和溝通,多為企業(yè)排憂解難,真正成為“企業(yè)之家”。

“x省醫(yī)療器械中小企業(yè)發(fā)展論壇”于xx年x月x日在省中小企業(yè)服務平臺多功能廳召開,有x多家企業(yè)參加。省藥監(jiān)局副巡視員x參加會議并講話,他首先通報了醫(yī)械發(fā)展相關情況,并要求全省醫(yī)械企業(yè)要緊抓機遇、努力創(chuàng)新、加快發(fā)展。協(xié)會邀請x專家就企業(yè)如何技術創(chuàng)新,實現產、學、研、醫(yī)結合;如何加強醫(yī)械生產現場管理;從醫(yī)械政府采購,談陜西省企業(yè)的差距等專題進行了報告。報告既有理論性、政策性,又有指導性、可操作性,使與會同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

質管部年度總結篇十八

20xx年農產品質量安全工作主要是圍繞打擊食品違法添加和濫用食品添加劑專項工作開展農產品質量安全整治工作,通過落實責任,各司其職,加強宣傳教育,執(zhí)法檢查,使整治工作取得了初步成效,確保區(qū)內的農產品質量安全,防止重大農產品質量安全事故發(fā)生。具體情況匯報如下:

(一)、加強領導,落實責任。

為了加強對這次整治行動工作的領導,我局成立了專項整治工作領導小組,由分管的副局任組長,質量安全監(jiān)管股、種植股、漁政大隊的負責人任成員,下設三個工作小組,質量安全監(jiān)管股負責日常工作。同時,還制定了整治行動工作方案,將專項整治工作職責分解至各個工作小組,負責執(zhí)法、種植、水產品的質量安全整治各小組的負責人認真負起責任,帶領本組人員積極完成好各項整治任務。

(二)、制定了專項整治工作方案,使工作有序開展。今年初,根據省農業(yè)廳、市農業(yè)局的部署,針對我區(qū)農產品質量安全突出問題,在20xx年深化農產品質量安全整治的基礎上,繼續(xù)開展農產品質量安全專項整治工作,全面推動我區(qū)農產品質量安全水平提高,確保深圳大運會期間農產品質量安全,制定了《xx20xx年農產品質量安全專項整治方案》,在方案中,明確了專項整治的目標任務、工作重點、時間要求,落實工作職責,確保農產品質量安全整治工作順利進行。

(三)、加強宣傳教育,提高質量安全意識。

為了進一步提高我區(qū)廣大人民群眾農產品質量安全意識,局分管領導親自帶隊分赴各鎮(zhèn)(街道)開展農產品質量安全監(jiān)督管理專項行動。一是在執(zhí)法檢查中,采取法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結合的方式,逐戶發(fā)放《農藥使用注意事項》、《農藥管理條例》等法規(guī)宣傳單,并按法規(guī)和有關文件要求逐一檢查農藥、漁藥經營門店,核對所經營的農藥、漁藥,清查是否有銷售違禁和假劣的農藥、漁藥;向種植、水產養(yǎng)殖場(戶)廣泛宣傳禁用農藥、漁藥、假劣的農藥的危害,并督促其完善、規(guī)范種植、養(yǎng)殖檔案;二是通過舉辦培訓班、咨詢會等,提高種植、養(yǎng)殖戶和消費者的農產品質量安全意識。通過上述多種形式的廣泛宣傳,有效地提高了我區(qū)廣大人民群眾的農產品質量安全意識。

(四)、狠抓落實,推進各項整治工作。

從4月下旬以來,按照上級的部署,我局認真開展以打擊食品違法添加和濫用食品添加劑為主要內容的農產品質量安全專項整治工作,一是抓好農業(yè)投入品的監(jiān)督檢查。各有關單位按照要求,共出動執(zhí)法人員250人次,發(fā)放宣傳資料5000多份,檢查農藥、漁藥經營門店280多家次,種植和養(yǎng)殖企業(yè)45家。經檢查,未發(fā)現有生產、銷售和使用禁用藥物的行為;二是著力抓好農產品質量安全檢測。全年共抽檢蔬菜樣品xx個批次,受監(jiān)測的蔬菜品種有xx種,所抽樣品總數達xx個,總合格率為xx%。其中有xx個樣品來源于區(qū)內各基地及菜場,合格率xx%;有xx個樣品來源于區(qū)內各農貿市場,合格率xx%。農貿市場的合格率比基地及菜場的合格率高,這說明我們這一年的工作做得比較到位,絕大多數種植農戶安全生產意識都有很大提高,都知道農產品要過了藥殘期之后才能采收上市。另外從各個季度來看,第一季度樣品數xx個,合格xx個,合格率xx%;第二季度抽檢樣品數xx個,合格xx個,合格率xx%;第三季度抽檢樣品數xx個,合格xx個,合格率xx%;第四季度抽檢樣品數xx個,合格xx個,合格率xx%。從各個季度的檢測數據來看,全區(qū)全年蔬菜質量安全勢頭良好,各農貿市場上銷售的蔬菜都比較安全,各城鄉(xiāng)無因食用農產品中毒的事件發(fā)生。三是農產品品牌建設工作繼續(xù)推進。以加強農產品生產的質量監(jiān)督和管理為手段,大力推進開展品牌建設,實現農產品的安全品牌生產和品質提升。第一,指導農產品生產企業(yè)進行農產品質量安全認證申報。經努力,使xxxx經濟發(fā)展有限公司的xx及其“xx”牌xx通過了上級主管部門指定的檢測機構按綠色食品標準進行的檢測,表明其符合綠色食品的認證標準,其相關認證申報材料正在整理中。同時使惠農蔬菜專業(yè)合作社位于我xxxxxx的蔬菜基地及生產的“xx”牌菜心、油菜、蕹菜通過了上級主管部門指定的檢測機構按無公害農產品標準進行的檢測,表明其符合無公害農產品的認證標準,其相關認證申報材料正在整理中。第二,積極組織轄區(qū)內符合條件的農產品生產企業(yè)申報廣東省名牌產品(農業(yè)類),同時加強對其申報材料的審核和指導,使xx威龍經濟發(fā)展有限公司的“xx”牌xx和xx合作社的“xx”牌xx順利通過省評審委員會的評審,使“xx”牌xx繼續(xù)保持其原有的xx省名牌產品(農業(yè)類)稱號,使“xx”牌xx成為我xx第三個擁有廣東省名牌產品(農業(yè)類)稱號的特色農產品。

下一步整治工作認真按照上級的部署,圍繞確保農產品質量安全,繼續(xù)狠抓各項深化整治工作的落實。

1、繼續(xù)深入宣傳農產品質量安全知識和《農產品質量安全法》《農藥管理條例》等法律法規(guī)的宣傳,進一步提高廣大農業(yè)干部和農業(yè)生產者、農資生產經營者的質量安全意識。

2、繼續(xù)加強執(zhí)法人員的培訓,提高執(zhí)法水平。

3、要加大執(zhí)法的力度,深入查處生產、銷售假冒偽劣農資和禁用農業(yè)投入品的行為。

4、繼續(xù)做好農產品檢測工作。確保上市農產品質量安全。

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