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藥店保健食品安全管理制度篇一
二、制定本單位食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設施改善的規(guī)劃。
三、按有關發(fā)放食品流通許可證管理辦法,辦理領取或換發(fā)食品流通許可證,無食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。
四、組織本單位食品從業(yè)人員進行食品安全有關法規(guī)和知識的培訓,培訓合格者才允許從事食品流通經(jīng)營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查,總結(jié)、推廣經(jīng)驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執(zhí)行食品安全標準。
八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、檢測。
保健食品索證索票制度:
一、嚴格審驗供貨商(包括銷貨商或者直接供貨的生產(chǎn)者)的許可證和食品合格的證明文件。
二、對購入的食品,索取并仔細查驗供貨商的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證或者流通許可證、標注通過有關質(zhì)量認證食品的相關質(zhì)量認證證書、進口食品的有效商檢證明、國家規(guī)定應當經(jīng)過檢驗檢疫食品檢驗檢疫合格證明。上述相關證明文件應當在有效期內(nèi)首次購入各種食品時索檢。
三、購入食品時,索取供貨商出具的正式銷售發(fā)票;或者按照國家相關規(guī)定索取有供貨商蓋章或簽名的銷售憑證,并留具真實地址和聯(lián)系方式;銷售憑證應記明食品名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、銷貨日期等內(nèi)容。
四、索取和查驗的營業(yè)執(zhí)照(身份證明)、生產(chǎn)許可證、流通許可證、質(zhì)量認證證書、商檢證明、檢驗檢疫合格證明、質(zhì)量驗收合格報告和銷售發(fā)票(憑證)應當按供貨商名稱或者食品種類整理建檔備查,相關檔案應當妥善保管,保管期限自該種食品購入之日起不少于2年。
食品購進收驗收管理制度:
(一)每次購入食品,如實記食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容。
(二)采取賬簿登記、單據(jù)粘貼建檔等多種方式建立進貨臺賬。食品進貨臺賬應當妥善保存,保存期限自該種食品購入之日起不少于2年。
(三)食品安全管理人員定期查閱進貨臺賬和檢查食品的保存質(zhì)量狀況,對即將到保質(zhì)期的食品,應當在進貨臺賬中做出醒目標注,并將食品集中陳列或者向消費者做出醒目提示;對超過保質(zhì)期或腐敗、變質(zhì)、質(zhì)量不合格等食品,應當立即停止銷售,撤下柜臺銷毀或者報告工商行政管理機關依法處理,食品的處理情況應當在進貨臺賬中如實記錄。
保健食品存儲與養(yǎng)護制度:
(一)食品與非食品應分庫存放,不得與洗化用品、日雜用品等混放。
(二)食品倉庫實行專用并設有防鼠、防蠅、防潮、防霉、通風的設施及措施,并運轉(zhuǎn)正常。
(三)食品應分類、分架、隔墻隔地存放。各類食品有明顯標志,有異味或易吸潮的食品應密封保存或分庫存放,易腐食品要及時冷藏、冷凍保存。
(四)貯存散裝食品的,應在散裝食品的容器、外包裝上標明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。
(五)建立倉庫進出庫庫專人驗收登記制度,做到勤進勤出,先進先出,定期清倉檢查,防止食品過期、變質(zhì)、霉變、生蟲。
及時清理不符合食品安全要求的食品。
(六)食品倉庫應經(jīng)常開窗通風,定期清掃,保持干燥和整潔。
(七)工作人員應穿戴整潔的工作衣帽,保持個人衛(wèi)生。
藥店保健食品安全管理制度篇二
為規(guī)范保健食品出庫管理工作,確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標準,杜絕不合格保健食品的流出,特制定本制度。
1、保健食品出庫必須經(jīng)發(fā)貨、復核并加蓋質(zhì)量“未見異?!睂S谜碌仁掷m(xù)方可發(fā)出。
2、保健食品按先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
3、保管人員先按“銷售單”的內(nèi)容在微機內(nèi)準確復核,而后按照“銷售單”取貨完畢后,交復核人員復核,復核員應根據(jù)蓋有財務章的銷售清單核對購貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、批號、有效期等項目內(nèi)容和外觀質(zhì)量后,并檢查包裝的質(zhì)量狀況,方可出庫。出庫復核記錄保存期限不得少于二年。
4、整件與拆零拼箱保健食品的出庫復核:
4.1、整件保健食品出庫時,應檢查包裝是否完好;
4.2、拆零保健食品應按逐批號核對后,由復核人員進行拼箱加封。
5、保健食品拼箱發(fā)貨時應注意:
5.1、盡量將同一品種的不同批號或規(guī) 格的藥品拼裝于同一箱內(nèi);
5.2、若為多個品種,應盡量分劑型進行拼箱;
5.3、若為多個劑型,應盡量按劑型的物理狀態(tài)進行拼箱;
5.4、液體制劑不得與固體制劑拼裝在同一箱內(nèi)。
6、出庫復核與檢查中,復核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨,并報告保健食品安全管理人員處理:
6.1、保健食品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
6.2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;
6.3、包裝標識模糊不清或脫落;
6.4、保健食品已超出有效期。
7、下列保健食品不準出庫:
7.1、過期失效、霉爛變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品;
7.2、內(nèi)包裝破損的保健食品,不得整理出售;
7.3、瓶簽(標簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
7.4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)保健食品安全管理人員明確質(zhì)量狀況的品種;
7.5、本公司質(zhì)管部或食品藥品監(jiān)督管理局通知暫停銷售的品種。
藥店保健食品安全管理制度篇三
(一)藥品質(zhì)量的好壞,藥品零售服務工作的優(yōu)劣,關系著千家萬戶,與人民群眾的身體健康息息相關。為給消費者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定本制度。
(二)凡從事藥品零售工作的營業(yè)員,上崗前必須經(jīng)過業(yè)務培訓考核合格,同時對與藥品直接接觸的工作人員要進行健康檢查,取得健康證后方可上崗工作。
(三)認真執(zhí)行價格政策,做到藥品標價簽齊全,填寫準確、規(guī)范。
(四)藥品陳列應清潔美觀,擺放時應做到藥品與非藥品分開,處方藥與非處方藥分開,內(nèi)服藥與外用藥分開,人用藥與環(huán)境衛(wèi)生、殺蟲、鼠藥嚴格分開。藥品可按用途或劑型陳列。
(五)營業(yè)員要正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導消費者。
(六)營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后,將藥品交與顧客。
(七)銷售藥品時,處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后,方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方,不得銷售處方藥。
(八)對缺貨藥品要認真登記,及時向業(yè)務部傳遞藥品信息,組織貨源補充上柜,并通知客戶購買。
(九)做好各項臺帳記錄,字跡端正、準確、記錄及時。
(十)做好當日報表,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店負責人。 (十一)藥品銷售不得采用有獎銷售,附贈藥品或禮品等銷售方式。
(十二)如違反上述規(guī)定,將不合格藥品銷出,出現(xiàn)一次,在季度考核中處罰。
(一)倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,“五距”(即地、墻距、垛距、頂距、燈距)適當,堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。
(二)根據(jù)藥品的性能及要求,分別存放于常溫庫,陰涼庫,冷庫。
(三)根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好溫濕度管理工作,堅持每日二次觀測并記錄“溫濕度記錄表”,并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度,確保藥品儲存安全。
(四)藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品區(qū)、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(五)庫房的安全及分類儲存工作,藥品實行分開擺放。
1、藥品與非藥品分開;
2、處方藥與非處方藥分開;
3、內(nèi)服藥與外用藥分開;
4、性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放;
5、品名和外包裝容易混淆的品種分開存放;
6、特殊管理藥品要雙人、專柜、專帳管理。
(六)庫放藥品要按批號順序存放,不合格藥品要單獨存放,并有明顯標志。
(七)保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進行掃除和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。
(八)倉庫必須建立藥品保管卡,記載藥品進、存、出狀況。因保管員未盡職責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
(一)堅持“ 預防為主”的原則,按照“藥品養(yǎng)護操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查,做好養(yǎng)護記錄,防止藥品變質(zhì)失效造成損失。
(二)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓,熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
(三)對3個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
(四)每月對各類養(yǎng)護設備定期檢查,并記錄,記錄保存二年。
(五)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止上柜銷售。
(六)養(yǎng)護人員應配合倉管人員對庫存藥品存放實行色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)——黃色;合格品、零售貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)——綠色;不合格品區(qū)——紅色。
(七)養(yǎng)護人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作,每日上午10時、下午3時各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應的通風、降溫、增溫、除溫、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責,適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。
(八)報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺帳,防止錯發(fā)或重復報損,造成帳貨混亂和嚴重后果。
(九)建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)。
(十)如因養(yǎng)護人員未盡職盡責,工作不實造成藥品損失的,將在季度質(zhì)量考核中處罰。
藥店保健食品安全管理制度篇四
1、根據(jù)"按需購進,擇優(yōu)選購"的原則,依據(jù)市場動態(tài),庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準后執(zhí)行,要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的,有效的《衛(wèi)生許可證》,《營業(yè)執(zhí)照》,《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝,標簽,說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進保健食品應有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票,帳,貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
7、嚴禁采購以下保健食品:
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品;
(2)無檢驗合格證明的保健食品;
(3)有毒,變質(zhì),被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;
(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
為了確保本企業(yè)經(jīng)營行為的合法性,把好保健品購進質(zhì)量關,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī),制定本制度。
1、業(yè)務部嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
2、業(yè)務部負責企業(yè)和品種的資料索取工作,建立首營企業(yè)和首營品種初審工作;并加強合同管理,建立合同檔案,簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
3、審批首營企業(yè)和首營品種的必備材料:
3.1、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的 、《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復印件,以及企業(yè)質(zhì)量認證情況的有關證明;銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標明委托授權(quán)范圍及有效期限,銷售人員身份證復印件,并對銷售人員及其身份證原件進行審核;還應提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣(復印件)。
3.2、首營品種必須有《保健食品注冊批件》(《保健食品批準證書》)、《產(chǎn)品檢驗報告書》,保健食品的包裝、標簽、說明書,以及該產(chǎn)品所對應生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品 gmp證書》。
3.3、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應電話查詢。查詢后應在首營審批表上作好查詢記錄。
4、保健食品安全管理員負責對業(yè)務部門填報的表格及資料進行審核后,報安全管理負責人審批。
5、首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的。審核為主,對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準確判斷時,業(yè)務部應會同保健食品安全管理員對首營企業(yè)進行實地考察。并由保健食品 安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。
6、首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準后,方可開展業(yè)務往來并購進保健品;首營企業(yè)和首營品種的審批要在 2 天內(nèi)完成。
7、保健食品安全管理員負責將審核批準的“首營企業(yè)審批表”、“首次經(jīng)營其他類審批表”及報批資料等存檔備查,并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批,一律不準錄入。
8、購進保健食品應有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存期不得少于二年。
三、衛(wèi)生管理制度
(一)營業(yè)場所衛(wèi)生管理制度
1 、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2 、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3 、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4 、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、 個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6 、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐。
7 、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8 、滅蚊蠅燈、鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應及時報告 辦公室,辦公室應立即采取措施加以解決。
(二)倉庫衛(wèi)生管理制度
1、保健食品應專區(qū)存放,所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
2、調(diào)控好保健食品專區(qū)的溫濕度,保證保健食品的質(zhì)量。
3、合理使用保健食品專區(qū),堆碼整齊、牢固,無倒臵現(xiàn)象。庫存保 健食品先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
4、保健食品專區(qū)內(nèi)應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配臵齊全有效。
5、保健食品專區(qū)應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟲等檢查和打掃衛(wèi)生。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、進食,保健食品專區(qū)不得存放與保健食品無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
藥店保健食品安全管理制度篇五
1、質(zhì)量管理部負責提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)部門經(jīng)理會議討論并經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。
2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、各部門經(jīng)理是本部門質(zhì)量管理第一責任人,對本部門質(zhì)量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責,確保公司質(zhì)量方針的全面落實。
4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完成整改
1、公司全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應放置明顯標志。
2、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據(jù)保健食品的性能及要求,將保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健食品的質(zhì)量。
4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
5、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
6、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
7、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年必須在區(qū)以上醫(yī)院體檢一次,體檢除常規(guī)項目外,應加做腸道致病菌、胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查,取得健康證明后方可參加工作。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責接受培訓教育。
2、質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內(nèi)容包括《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī),崗位職責、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
7、培訓和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
1、根據(jù)“按需購進,擇優(yōu)選購”的原則,依據(jù)市場動態(tài)、庫存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門反饋的信息編制購貨計劃,報總經(jīng)理批準后執(zhí)行。要建立供銷平衡,保證供應,避免脫銷或品種重復積壓以致過期失效造成損失。
2、嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序,確保從合法的企業(yè)購進合法和質(zhì)量可靠的保健食品。
3、要認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽,考察其履行合同的`能力,必要時會同質(zhì)量管理部門對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應注明購銷雙方的質(zhì)量責任,并明確有效期。
4、加強合同管理,建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注明相應的質(zhì)量條款。
5、質(zhì)量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,執(zhí)行《首營企業(yè)和首營品種的審核制度》。
6、購進保健食品應有合法票據(jù),按規(guī)定做好購進記錄,做到票、帳、貨相符,購進記錄保存至超過保健食品有效期1年,但不得少于3年。
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品。
(2)無保健食品檢驗合格證明的保健食品。
(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。
(4)超過保質(zhì)期限的保健食品。
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。
藥店保健食品安全管理制度篇六
一、制定本單位保健食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責任制管理措施。
二、制定本單位保健食品經(jīng)營場所衛(wèi)生設施改善的規(guī)劃。
三、按有關發(fā)放保健食品許可證管理辦法,辦理領取或換發(fā)保健食品許可證,無許可證不得從事食品經(jīng)營。做到亮證、亮照經(jīng)營。
四、組織本單位保健食品從業(yè)人員進行保健食品安全有關法規(guī)和知識的培訓,培訓合格者才允許從事保健食品流通經(jīng)營。
五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
六、對本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進行監(jiān)督檢查,總結(jié)、推廣經(jīng)驗,批評和獎勵,制止違法行為。
七、執(zhí)行保健食品安全標準。
八、協(xié)助保健食品安全監(jiān)督管理機構(gòu)實施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測。
藥店保健食品安全管理制度篇七
1、質(zhì)量部負責提出公司的質(zhì)量管理制度草案,經(jīng)總經(jīng)理批準后下發(fā)。全體員工必須嚴格遵照執(zhí)行。
2、公司以“誠信、質(zhì)優(yōu)、安全”為宗旨,一切經(jīng)營活動必須遵循“質(zhì)量第一、確保安全”的質(zhì)量方針。
3、部門經(jīng)理是質(zhì)量管理第一責任人,對部門質(zhì)量管理工作負全面責任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責,確保公司質(zhì)量方針的全面落實。
4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責對公司質(zhì)量方針的執(zhí)行情況進行檢查,檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。
5、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因,制定糾正措施并完成整改。
(一)索票索證管理制度
1、在經(jīng)營過程中嚴格執(zhí)行索票索證制度保證產(chǎn)品來源渠道合法和質(zhì)量安全,購進產(chǎn)品時應當向生產(chǎn)商或供貨商索取以下票證:
1)證明生產(chǎn)商或供貨商主體資格的證照,包括營業(yè)執(zhí)照、保健食品生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證等。
2)證明產(chǎn)品來源合法性的發(fā)票、收據(jù)或合同、協(xié)議、供貨單、調(diào)撥單、報關單等票據(jù)。
3)證明產(chǎn)品質(zhì)量的合格證、檢疫證明、檢驗報告等。
4)證明生產(chǎn)商或供貨商所提供產(chǎn)品標識合法性的質(zhì)量認證標志證書、強制性認證證書、商標注冊證。
2、首次交易時,索取的有關證照和證明材料,查驗后復印保存。上述證照和證明材料如變更或改動,應當隨時索取,并復印保存,沒有變更或改動的,應當每年核對一次。
3、每次與生產(chǎn)商或供貨商交易時,都應當索取規(guī)定的有關票證和證明材料,并保存原始票據(jù)和證明材料復印件。
4、對進貨產(chǎn)品索取的票證等有關證明資料分類建檔保存?zhèn)洳?,設專人保管。保存期限不得少于一年。
(二)銷售管理制度
1、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上崗。
2、應嚴格按照《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健保健食品的宣傳。
3、嚴禁以任何形式銷售假劣保健保健食品。凡質(zhì)量不合格,過期失效、或變質(zhì)的保健保健食品,一律不得銷售。
4、銷售過程中懷疑保健保健食品有質(zhì)量問題的,應先停止銷售,立即報告質(zhì)管部,由質(zhì)管部調(diào)查處理。
5、衛(wèi)生管理員負責做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作,指導營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。
6、在營業(yè)場所內(nèi)外進行的保健保健食品營銷宣傳(包括燈箱廣告、各種形式的宣傳資料),要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī);未取得廣告批準文號的,不得在營業(yè)場所內(nèi)外發(fā)布廣告;廣告批文超過有效期的,應重新辦理審批手續(xù)。
(一)經(jīng)營場所隆管理制度
1、公司全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。
2、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。
3、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。
4、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)。
5、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊,辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。
6、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐,如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。
7、注意個人衛(wèi)生,不得穿背心,拖鞋進入辦公區(qū)域。
8、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài),發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管理員,衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。
(二)倉庫衛(wèi)生管理制度
1、倉庫劃分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū),各區(qū)應放置明顯標志。
2、所有入庫產(chǎn)品應分區(qū)、分類擺放在規(guī)定的區(qū)間,出入庫帳目應與貨位卡相符。
3、應根據(jù)保健保健食品的性能及要求,將保健保健食品分別離地整齊存放于常溫庫、陰涼庫或冷藏庫,并保證保健保健食品的質(zhì)量。
4、應合理使用倉容,堆碼整齊、牢固,無倒置現(xiàn)象。庫存保健保健食品應按保質(zhì)期遠近依序存放,先進先出,不同批號保健保健食品不得混垛。
5、倉庫內(nèi)應保持干燥、整潔、通風,地面清潔,無積水,門窗玻璃潔凈完好,墻壁天花板無霉斑、無脫落,防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設施配置齊全、措施得當。
6、倉庫應定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作,每日進行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃衛(wèi)生,每月進行一次消毒、殺菌,并作好記錄。
7、非倉庫員工不得進入倉庫。進出倉庫要換倉庫專用鞋預防灰塵。
8、倉庫內(nèi)不得吸煙、喝酒、進食,不得存放與保健保健食品存放無關的私人雜物,不得存放易燃、易爆和有毒物品。
(一)從業(yè)人員健康管理制度
1、從事經(jīng)營活動的每一位員工每年體檢一次。
2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,不得參與直接接觸保健保健食品的工作。
3、員工患上述疾病的,應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗,必須在指定的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。
4、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確認未受傳染的,方可繼續(xù)留崗工作。
5、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告,以確保保健保健食品不受污染。
6、在崗員工應著裝整潔,佩戴工號牌,勤洗澡、勤理發(fā),注意個人衛(wèi)生。
7、應建立員工健康檔案,檔案至少保存三年。
(二)從業(yè)人員培訓制度
1、各級管理人員、經(jīng)營人員及與經(jīng)營活動有關的維修、保潔、倉儲、服務等人員,均應按《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》和《保健保健食品管理辦法》的規(guī)定,根據(jù)各自的職責接受培訓教育。
2、質(zhì)量管理部負責制定年度員工培訓計劃,報總經(jīng)理批準后下發(fā)實施。行政部門按照培訓計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓工作,并負責建立職工教育培訓檔案。
3、培訓方式以企業(yè)定期組織集中學習和自學方式為主,以外部培訓為輔。任何人無正當理由,均不得缺席公司的培訓,并應自覺完成學習計劃。
4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內(nèi)容包括《中華人民共和國保健食品衛(wèi)生法》、《保健保健食品衛(wèi)生管理辦法》等相關法律法規(guī),崗位職責、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓結(jié)束后統(tǒng)一考核,不合格者不得上崗。
5、參加外部培訓及在職接受繼續(xù)學歷教育的人員,應將考核結(jié)果或相應的培訓教育證書原件交行政部門驗證后,留復印件存檔。
6、企業(yè)內(nèi)部培訓教育的考核,由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織,根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
7、培訓和繼續(xù)教育的考核結(jié)果,作為有關崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
1、采購保健保健食品時必須選擇合格的供貨方,須向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的有效的《衛(wèi)生許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《保健保健食品批準證書》和《產(chǎn)品檢驗合格證》,以及保健保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣,并建立合格供貨方檔案。進口保健保健食品必須有對應的《進口保健保健食品批準證書》復印件及口岸進口保健食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證明。
2、采購保健保健食品應簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂明確質(zhì)量責任保證協(xié)議。
3、購進的保健保健食品必須有合法真實的票據(jù),做到票、帳、貨各項內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年。
4、對購進保健保健食品的品名、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標簽、說明書等內(nèi)容進行查驗,按規(guī)定建立完整的購進記錄,購進記錄必須注明保健保健食品品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等,購進記錄至少保存壹年。
5、購入首營品種還應向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健保健食品批準文號證明文件、質(zhì)量標準和該批號的保健保健食品檢驗報告書。
6、嚴禁采購以下保健保健食品:
(1)無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健保健食品。
(2)無保健保健食品檢驗合格證明的保健保健食品。
(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健保健食品。
(4)超過保質(zhì)期限的保健保健食品。
(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健保健食品。
7、保健保健食品驗收工作應在待驗區(qū)內(nèi)進行,保健保健食品質(zhì)量驗收包括保健保健食品外觀質(zhì)量的檢查和保健保健食品包裝、標簽、說明書和標識的檢查,以及購進保健保健食品及銷后退回保健保健食品的工作。
8、對包裝、標識等不符合要求的或質(zhì)量有疑問的保健保健食品,應報質(zhì)量管理人員進行處理、裁決。
9、保健保健食品必須驗收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現(xiàn)假保健保健食品就地封存及時上報質(zhì)量管理人員。
(一)首營企業(yè)的審核
1、首營企業(yè)是指首次與本企業(yè)建立保健保健食品購入業(yè)務關系的保健保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。
2、索取并審核加蓋有首營企業(yè)原印章的《保健保健食品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、質(zhì)量體系認證證書的復印件及有法人代表簽章的企業(yè)法人授權(quán)委托書原件、保健保健食品銷售人員身份證復印件等資料的完整性、真實性和有效性;
3、審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍和經(jīng)營方式;
4、經(jīng)營特殊管理保健保健食品的首營企業(yè),還必須審核其經(jīng)營特殊管理保健保健食品的合法資格,索取加蓋有首營企業(yè)原印章的保健保健食品監(jiān)督管理部門的批準文件。
5、質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容:gsp或gmp證書,榮獲國家級或省級優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的證書等。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時,應組織進行實地考察,考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場地、技術(shù)人員狀況、儲存場地、質(zhì)量管理體系、體驗設備及能力、質(zhì)量管理制度等,并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足保健保健食品質(zhì)量的要求等。
6、首營企業(yè)的審核由保健保健食品購進部門或人員會同質(zhì)量管理部門或人員共同進行;審核工作要有記錄,審核合格并經(jīng)主管領導批準后,方可從首營企業(yè)購進保健保健食品。首營企業(yè)審核的有關資料應歸檔保存。
(二)首營品種的審核
1、首營品種是指本企業(yè)向某一保健保健食品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的保健保健食品(含新規(guī)格、新劑型、新包裝)。
2、業(yè)務部門應向生產(chǎn)企業(yè)索取該品種生產(chǎn)批件、法定質(zhì)量標準、保健保健食品出廠檢驗報告書、保健保健食品說明書及保健保健食品銷售最小包裝樣品等資料。
3、資料齊全后,業(yè)務部門填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”,報質(zhì)量管理組審核合格后,企業(yè)主要負責人同意后方可進貨。
4、填寫“首次經(jīng)營保健保健食品審批表”和要書寫規(guī)范,字跡清晰。
5、對首營品種的合法性和質(zhì)量基本情況應進行審核。審核內(nèi)容包括:
1)審核所提供資料的。完整性、真實性和有效性。
2)了解保健保健食品的適應癥或功能主治、儲存條件以及質(zhì)量狀況;
3)審核保健保健食品是否符合供貨單位《保健保健食品生產(chǎn)許可證》規(guī)定的生產(chǎn)范圍。
6、當生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時,應按首營品種審核程序重新審核。
7、審核結(jié)論應明確,相關審核記錄及資料應歸檔保存。
1、當市場產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)嚴重的質(zhì)量事件,由質(zhì)量部立即向質(zhì)量負責人報告。
2、首先成立“緊急召回”處理小組,考慮到問題的嚴重性,小組應由下述人員組成:總經(jīng)理;銷售經(jīng)理;質(zhì)量經(jīng)理。
3、根據(jù)市場有關情況,該小組必須做出是否執(zhí)行緊急召回的決定。
4、一經(jīng)做出緊急召回的決定,應由銷售及質(zhì)量部立即通知下述機構(gòu)停止銷售或使用有關產(chǎn)品:產(chǎn)品經(jīng)營機構(gòu);醫(yī)療機構(gòu)。
5、各區(qū)域銷售人員接到通知后,立即與接收該產(chǎn)品的直接客戶聯(lián)系,根據(jù)該客戶的銷售記錄追蹤下一級客戶,及時進行召回。如部分產(chǎn)品已被使用,應盡可能追訪使用者,寫出詳細報告。
6、各地區(qū)將召回的產(chǎn)品全部退回公司,并將各地的收回情況做出總結(jié),填寫“緊急召回報告”。
7、召回工作結(jié)束后,由質(zhì)量部將整個召回過程寫出總結(jié)。召回過程的書面材料由質(zhì)量部負責整理、存檔。
(一)企業(yè)負責人崗位職責
1、對公司保健保健食品的經(jīng)營負全面責任,保證公司執(zhí)行國家有關保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。
2、負責建立、健全公司質(zhì)量管理體系,加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質(zhì)量教育,保證公司質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標的落實和實施,
3、負責簽發(fā)保健保健食品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件,負責處理重大質(zhì)量事故,定期組織對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。
4、負責對保健保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批,對公司購進的保健保健食品質(zhì)量有裁決權(quán)。
5、負責國家和上級主管部門有關保健保健食品的法律法規(guī)及各項政策在公司內(nèi)部的貫徹實施。6、負責選拔任用各方面的合格人員,定期開展質(zhì)量教育和培訓工作,每年組織一次全員身體檢查。
(二)保健食品衛(wèi)生管理員崗位職責
1、認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴格遵守公司的質(zhì)量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度,對保健保健食品的衛(wèi)生管理工作負直接責任。
2、按時做好營業(yè)場所和倉庫的清潔衛(wèi)生工作,保持內(nèi)外環(huán)境整潔,保證各種設施、設備安全有效。
3、每年負責安排公司經(jīng)營人員的健康檢查,建立并管理員工健康檔案,監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。
4、負責監(jiān)督做好營業(yè)場所和倉庫的。溫濕度檢測和記錄,保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi),確保保健保健食品的質(zhì)量。
5、保證保健保健食品的經(jīng)營條件和存放設施安全、無害、無污染,發(fā)現(xiàn)可能影響保健保健食品質(zhì)量的問題時應立即加以解決,或向總經(jīng)理報告。
(三)購銷人員崗位職責
1、嚴格遵守國家有關保健保健食品的法律法規(guī)和各項政策,遵守公司各項質(zhì)量管理的規(guī)章制度,特別是采購和銷售方面的管理制度。
2、采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、擇優(yōu)采購,嚴禁從證照不全的公司或廠家進貨。
3、對購進的保健保健食品應按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款,認真檢查供貨單位的《衛(wèi)生許可證》、《工商執(zhí)照》和保健保健食品的《批準證書》、《檢驗合格證》,對保健保健食品逐件驗收,
4、銷售人員應確保所售出的保健保健食品在保質(zhì)期內(nèi),并應定期檢查在售保健保健食品的外觀性狀和保質(zhì)期,發(fā)現(xiàn)問題立即下架,同時向質(zhì)管部報告。
5、銷售時應正確介紹保健保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內(nèi)容,不得夸大宣傳保健作用,嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健保健食品的宣傳。
6、營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測和記錄,如溫濕度超出范圍,應及時采取調(diào)控措施,確保保健保健食品的質(zhì)量。
7、營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況,當患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動性肺結(jié)核,化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙保健食品衛(wèi)生的疾病的,應立即停止工作并向主管負責人報告。
8、營業(yè)員應熱心為顧客服務,隨時聽取顧客的意見和建議,及時改進工作并向上級領導反饋信息
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