通過總結(jié)，我們可以看到自己的優(yōu)點和不足，從而更好地改進自己。一個好的總結(jié)可以幫助我們更好地規(guī)劃未來的發(fā)展方向。大家一起來看看這些優(yōu)秀的總結(jié)范文，相信會給我們寫作提供一些新的思路。
考核獎申請書篇一
尊敬的?？己宋瘑T會:。
我叫xx，男，現(xiàn)年30歲,20xx畢業(yè)于寶雞文理學(xué)院，同年被分配至我校工作，先后承擔(dān)本校初高中教學(xué)任務(wù)，工作勤奮，成績突出，連年被評為“優(yōu)秀教師”、“優(yōu)秀班主任”。20xx年度我在擔(dān)任高中語文教學(xué)工作的同時，又先后承擔(dān)校“公開課”、“優(yōu)質(zhì)課”、“示范課”任務(wù)，成績卓著，深受廣大師生贊譽。個人作品《擬行路難》榮獲省教學(xué)設(shè)計三等獎。年末，作為教師代表在省教育廳組織的“高中骨干教師省級研修班”學(xué)習(xí)中以優(yōu)異成績畢業(yè)。鑒于20xx年度各項工作成績突出，特申請年終考核優(yōu)秀，望考核委員會予以考核。
此致
敬禮
20xx-1-8。
考核獎申請書篇二
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
你們好！
我是徐艷琴，擔(dān)任的是五年級語文兼班主任的工作。一年來，在校領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷幫助下，我不但圓滿地完成了教學(xué)任務(wù)，還在工作中取得了一點成績。
利用課余時間學(xué)習(xí)，充實自己，積極參加遠程教育培訓(xùn)，充實自己并將學(xué)到的新理念在教學(xué)中，學(xué)以致用。認真撰寫論文，并積極參與論文評選。在教學(xué)中所講授的隨堂課《海倫凱勒》，達標(biāo)課《音樂之都維也納》，示范課《少年王冕》均受到好評，達標(biāo)課順利通過達標(biāo)。所上的心理健康教育課《體會親情學(xué)會感恩》代表金水區(qū)去參加市級優(yōu)質(zhì)課的評選；組織學(xué)生編寫的作文集，鍛煉了學(xué)生的寫作能力，效果較好。所帶領(lǐng)的班級紀(jì)律穩(wěn)定，班風(fēng)正派，多次榮獲紅旗，受到任課老師一致好評。所帶班級在校園組織的春季運動會中，榮獲團體總分第一名，冬季長跑比賽中獲第二名；在校園春蕾杯詩歌朗誦上，我們班的詩朗誦獲年級第一名；創(chuàng)設(shè)了優(yōu)美的.班級文化，“小小書法家”“作文賞析”“才藝展示”“好書推薦”“我是最棒的”“每日一詩，五詞”等板塊的設(shè)計，充分調(diào)動了學(xué)生的積極性，激發(fā)了學(xué)生學(xué)習(xí)的勁頭，鼓起了學(xué)生對班級的熱愛，增強了班級的凝聚力，學(xué)生在潛移默化中受到了熏陶，感染，綜合素質(zhì)得以提升。
認真傾聽了校園領(lǐng)導(dǎo)所宣讀的評優(yōu)條件，再結(jié)合我在一年中所取得的成績，我準(zhǔn)備申報優(yōu)秀老師這一榮譽稱號。我認為，貴在參與，不管評上與否，我將一如既往地面對我的工作，努力提高業(yè)務(wù)水平，認真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn)，積極進行教學(xué)改革，大膽創(chuàng)新，勇于探索。
考核獎申請書篇三
尊敬的校領(lǐng)導(dǎo)：
我叫張--，?？茖W(xué)歷，二級教師。20--年8月參加工作，于20--年8月調(diào)入府谷縣第四小學(xué)工作，擔(dān)任一(1)(4)(5)(6)班體育教學(xué)工作,同時兼任體育器材室管理員，本人平時對待工作勤勤懇懇，任勞任怨，盡職盡責(zé)，對待學(xué)生有愛心、耐心和真誠之心，課后能與學(xué)生溝通交流，平等對待每一個學(xué)生。通過一年來的努力，我所帶科目逐步形成了良好的“我運動、我快樂、我健康”的學(xué)風(fēng)。在今后的體育教育教學(xué)工作中，本人再接再厲，更上一層樓!因此，現(xiàn)特申請被評為“好教師”,望批準(zhǔn)為盼。
此致
敬禮!
申請人：
__年__月__日。
考核獎申請書篇四
：我叫張xx，專科學(xué)歷，二級教師。20xx年8月參加工作，于20xx年8月調(diào)入府谷縣第四小學(xué)工作，擔(dān)任一(1)(4)(5)(6)班體育教學(xué)工作,同時兼任體育器材室管理員，本人平時對待工作勤勤懇懇，任勞任怨，盡職盡責(zé)，對待學(xué)生有愛心、耐心和真誠之心，課后能與學(xué)生溝通交流，平等對待每一個學(xué)生。通過一年來的努力，我所帶科目逐步形成了良好的“我運動、我快樂、我健康”的學(xué)風(fēng)。在今后的體育教育教學(xué)工作中，本人再接再厲，更上一層樓!因此，現(xiàn)特申請被評為“好教師”,望批準(zhǔn)為盼。
此致
敬禮!
申請人：
xx年xx月xx日
考核通知范文
教師年度考核評優(yōu)申請書
軍訓(xùn)考核表自我鑒定精選范文
【精選】考核方案范文匯總七篇
【精選】考核方案范文匯總十篇
【精選】考核方案范文錦集十篇
考核獎申請書篇五
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
本人能嚴(yán)格遵守《中小學(xué)教師職業(yè)道德規(guī)范》，愛崗敬業(yè)，關(guān)愛學(xué)生，不體罰和變相體罰學(xué)生，不向?qū)W生推銷教輔資料，不搞有償家教，廉潔從教，師德高尚。
本人能嚴(yán)格執(zhí)行學(xué)校各項規(guī)章制度，按時上、下班，不遲到、早退，出滿勤。值周期間每天6:00到校，晚上到9:30回家，照顧好學(xué)生全天候的學(xué)習(xí)和生活等方面安全。
本人能服從領(lǐng)導(dǎo)分工，不拈輕怕重，多年來一直擔(dān)任九年級的數(shù)學(xué)教學(xué)工作，能嚴(yán)格教學(xué)常規(guī)，認真做好教學(xué)六認真工作，經(jīng)常深入班級聽課，本學(xué)期聽課48節(jié)。認真輔導(dǎo)學(xué)生，經(jīng)常在中午12:00到班輔導(dǎo)學(xué)生，爭取每一位學(xué)生都能得到很好發(fā)展，真正做到因材施教，教學(xué)質(zhì)量名列前茅。積極參加各項業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，完成各種資料臺帳，順利完成市教育局對我校的視導(dǎo)評估工作，并得到領(lǐng)導(dǎo)的表揚。在教育局各類檢查中，都能將各種過程性資料及時呈現(xiàn)，按時上繳的材料能及時送達，及時完成上級布置的各種任務(wù)。
為此，申請年度考核優(yōu)秀等第及嘉獎。
考核獎申請書篇六
尊敬的領(lǐng)導(dǎo)：
我是xxx，擔(dān)任x年級二班的xx課程兼生物。一年以來，在校領(lǐng)導(dǎo)的親切關(guān)懷下，我不但圓滿完成了我的教學(xué)任務(wù)，也在工作中得到了一些成績。
思想政治方面：我熱愛祖國，忠于黨的教育事業(yè)，參加了學(xué)校組織的每一次政治學(xué)習(xí)，并且沒有遲到，早退的現(xiàn)象。我熱愛人民，關(guān)心愛護每一位學(xué)生，嚴(yán)格要求我的每一位學(xué)生，雖然我的性格有點急噪，但是經(jīng)過多年的磨練之后，有了一定的經(jīng)驗，在處理學(xué)生的每一件事情時，我都會經(jīng)過冷靜思考，力求找到最好的解決方法，達到最佳的處理效果，爭取讓學(xué)生形成一種感覺，那就是“老師所做的一切都是為了同學(xué)們好”。
業(yè)務(wù)能力方面：有一位領(lǐng)導(dǎo)曾在學(xué)校的一次領(lǐng)導(dǎo)會議上對我評價時說“我的業(yè)務(wù)能力其實是不輸給任何人的”。是呀，我認為自己的知識還是很過關(guān)的吧，幾乎碰不到解決不了的知識難題，在教學(xué)的各方面也可以做到最好。曾經(jīng)上了幾堂公開課也得到過領(lǐng)導(dǎo)以及老師們的一致好評。但是隨著多媒體的廣泛應(yīng)用，如何應(yīng)用多媒體輔助自己的教學(xué)，尤其遇到很差的班級時，我缺乏方法，所以在這個方面還要多學(xué)習(xí)摸索，力求形成一整套成熟的經(jīng)驗。我熱心幫助同事，相互探討時，做到了相互學(xué)習(xí)，共同提高，爭取大家都出成績，實現(xiàn)我們所教科目的集體飛躍。
工作出勤方面：我堅持了學(xué)校的上下班制度，無遲到，早退現(xiàn)象，沒有曠工，更沒有出現(xiàn)過自己的課不去上的情況。只要我在學(xué)校，就充分的利用好時間，偶爾午休還給優(yōu)生輔導(dǎo)，放學(xué)時間給差生補習(xí)。
工作成績方面：我認為教學(xué)不能一味的模式化，老套化。隨著新教材的廣泛應(yīng)用，出現(xiàn)了很多新編排的教學(xué)內(nèi)容，同時也出現(xiàn)大量的創(chuàng)新題型，因此我不但注重和其他老師的探討學(xué)習(xí)，更注重了自己的鉆研，自費買了很多的教學(xué)資料。輔助自己的教學(xué)，絕不允許某一個知識馬虎處理，蒙混過關(guān)。我的教學(xué)隨時注重全面照顧每一位學(xué)生，講解任何一個知識點，都做到了心中有數(shù)，徹底了解學(xué)生的接受能力。
我所教學(xué)知識的范圍遠遠超出了教材的內(nèi)容，也遠遠超過教研室達標(biāo)考試的難度，因此我班的學(xué)生應(yīng)付期考試，只要細心就一定可以成功！我認為一個班成績好壞的決定因素是班風(fēng)，如果一個班級沒有良好的學(xué)習(xí)風(fēng)氣，那么再優(yōu)秀的學(xué)生都會被浪費，無論你科任教師多么努力，都出不了成績。因此我注重了與班主任配合管理班級，隨時和班主任交流班上學(xué)生情況，及時發(fā)現(xiàn)了早戀呀，上網(wǎng)呀等學(xué)生的異動現(xiàn)象，并及時處理糾正。我認為要搞好一個班級，任何一位科任教師的松懈，都可能導(dǎo)致該班的崩潰，所以我希望我們的團隊能很好的合作，大家一起帶好我們共同的學(xué)生。
我發(fā)自內(nèi)心愛我的學(xué)生，雖然對他們是很嚴(yán)，但本著一顆愛護他們的`心，認真做好一位人民教師該做的事情，我想是能夠得到學(xué)生的喜歡和認可的。總之，我覺得在這個學(xué)年度，我努力了！付出也得到了回報吧，從兩次期末考試來看，效果都比較好，第一期期末考試，我班成績居全年級第一名，超過年級平均分1分多；第二個學(xué)期的期末考試，我班上的成績依然居整個年級中的第一名，超過全年級平均分線是13分多，我自己也比較滿意這個成績！
經(jīng)過我不懈的努力，這個學(xué)年度取得了可喜的成績，但我們學(xué)校是一所不錯的中學(xué)，優(yōu)秀的老師比較多。但我今年還是鼓氣勇氣來申報這個優(yōu)秀教師的稱號。主要是想得到領(lǐng)導(dǎo)和老師們的肯定，增強我在教育生涯這條路上的信心，鼓勵我取得更理想的成績！在教育教學(xué)的過程中，我也是有做得不夠好的地方，但在今后的工作中我會努力克服，爭取把一切做到最好！
考核獎申請書篇七
尊敬的校考核委員會:。
三等獎。年末，作為教師代表在省教育廳組織的“高中骨干教師省級研修班”學(xué)習(xí)中以優(yōu)異成績畢業(yè)。鑒于20xx年度各項工作成績突出，特申請年終考核優(yōu)秀，望考核委員會予以考核。
此致
敬禮
申請人:。
20xx-1-8。
考核獎申請書篇八
這一年來，應(yīng)學(xué)校工作的安排，我在上半年擔(dān)任了小學(xué)**年級兩個班數(shù)學(xué)和兩個班**教學(xué)任務(wù)，下半年擔(dān)任**班的數(shù)學(xué)教學(xué).教學(xué)以及班主任工作。無論是在教學(xué)上還是班級管理上，我都是全身心投入，爭取做到讓學(xué)生滿意讓領(lǐng)導(dǎo)滿意讓自己安心。
首先是在教學(xué)上，我上的每一節(jié)課都是精心準(zhǔn)備，上好每一節(jié)課，及時批改學(xué)生的作業(yè)和測試卷，還經(jīng)常用周末休息時間來批改學(xué)生的作業(yè)和試卷，把全部精力投入教學(xué)，最終取得優(yōu)異的成績：春季學(xué)期，指導(dǎo)學(xué)生小考，共**位學(xué)生考上*****中學(xué)，秋季學(xué)期期末考試成績優(yōu)異。本人的教學(xué)方法、教學(xué)效果在群眾中、師生中都有極好的口碑。在馬山縣教育局組織的聯(lián)合體教學(xué)活動中，我代表**鎮(zhèn)上了一節(jié)數(shù)學(xué)公開課，得到中心學(xué)校和教育局領(lǐng)導(dǎo)的一致好評。
其次是班級管理上，我深入學(xué)生，經(jīng)常找學(xué)生談心，通過各種形式讓學(xué)生了解并遵守學(xué)校的各項規(guī)章制度，規(guī)范他們的行為習(xí)慣。到目前為止我班沒有出現(xiàn)打架斗毆、夜間上網(wǎng)、考試作弊、無故曠課、頂撞老師等現(xiàn)象。在文明班級評比活動中，幾乎每個月榮獲第一名。而且在很多方面都可以看出進步，例如在學(xué)校舉行的跑操比賽中我班是小學(xué)組第一，春晚中我班獲二等獎。
最后是自身的提升上，通過這一年的努力，我自己也獲得了一定的小榮譽：優(yōu)秀指導(dǎo)教師，優(yōu)秀班主任等……。
因此，我想申請20**年年度考核的優(yōu)秀，希望得到領(lǐng)導(dǎo)的認可與批準(zhǔn)，謝謝。
申請人：
年 月 日
考核獎申請書篇九
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
一學(xué)期來，本人認真?zhèn)湔n、上課、聽課、評課，及時批改作業(yè)、講評作業(yè)，做好課后輔導(dǎo)工作，廣泛涉獵各種知識，形成比較完整的知識結(jié)構(gòu)，嚴(yán)格要求學(xué)生，尊重學(xué)生，發(fā)揚教學(xué)民主，使學(xué)生學(xué)有所得，不斷提高，從而不斷提高自己的教學(xué)水平和思想覺悟。
下面是本人的教學(xué)經(jīng)驗及教訓(xùn)。
1、 要提高教學(xué)質(zhì)量，關(guān)鍵是上好課。備好課認真鉆研教材，對教材的基本思想、基本概念，了解教材的結(jié)構(gòu)，重點與難點，掌握知識的邏輯，了解學(xué)生原有的知識技能的質(zhì)量，他們的興趣、需要、方法、習(xí)慣采取相應(yīng)的預(yù)防措施，考慮教法，解決如何把已掌握的教材傳授給學(xué)生。同時，激發(fā)學(xué)生的情感，使他們產(chǎn)生愉悅的心境，創(chuàng)造良好的課堂氣氛，布置好家庭作業(yè)，作業(yè)少而精，減輕學(xué)生的負擔(dān)。
2、在課堂上我做到"四抓好"
(1)、抓好"三基"教學(xué)。就是抓好基礎(chǔ)知識教學(xué)、基本技能和基本思維方法的培養(yǎng)。(2)、抓好"兩個過程"教學(xué)。即通過看書、思考、討論、操作、答問、質(zhì)疑、總結(jié)等講清知識的發(fā)生過程;通過多形式的題目練習(xí)，組織好知識的運用過程，把集中思維、發(fā)散思維與創(chuàng)新思維綜合起來。(3)抓好練習(xí)題的設(shè)計。所有練習(xí)應(yīng)體現(xiàn)因材施教、分層施教的分類教學(xué)原則，選題訓(xùn)練要多形式，既有學(xué)生人人都要完成的必做題，又有供部分基礎(chǔ)較好的學(xué)生選做的參考題。(4)、抓好思維方法的培養(yǎng)。善于引導(dǎo)學(xué)生觀察、對比、操作主動探求，要把單一思維訓(xùn)練與綜合思維訓(xùn)練相結(jié)合，要激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣，增加學(xué)習(xí)的信心，培養(yǎng)積極提問，認真答問的良好習(xí)慣。
3、要提高教學(xué)質(zhì)量，還要做好課后輔導(dǎo)工作，小學(xué)的學(xué)生愛動、好玩，缺乏自控能力，常在學(xué)習(xí)上不能按時完成作業(yè)，有的學(xué)生抄襲作業(yè)，針對這種問題，就要抓好學(xué)生的思想教育，并使這一工作慣徹到對學(xué)生的學(xué)習(xí)指導(dǎo)中去，還要做好對學(xué)生學(xué)習(xí)的輔導(dǎo)和幫助工作，尤其在后進生的轉(zhuǎn)化上，對后進生努力做到從友善開始。
4、 積極參與聽課、評課，虛心向同行學(xué)習(xí)教學(xué)方法，博采眾長，提高教學(xué)水平。
5、積極參加學(xué)校開展的結(jié)對學(xué)習(xí)活動，學(xué)習(xí)名師的教學(xué)管理方法，不斷的改善自己，收到良好的效果。
走進21世紀(jì)，社會對教師的素質(zhì)要求更高，在今后的教育教學(xué)工作中，我將更嚴(yán)格要求自己，努力工作，發(fā)揚優(yōu)點，改正缺點，開拓前進，為美好的明天奉獻自己的力量。
20xx年x月xx日
考核獎申請書篇十
尊敬的校領(lǐng)導(dǎo)、老師：
我洪靜靜在20xx年以來，平時對待工作勤勤懇懇，任勞任怨服從并認真完成校園安排的各項工作。
在思想道德方面：
熱愛教育事業(yè)，遵紀(jì)守法，愛崗敬業(yè)，遵守校園的各項規(guī)章制度，教書育人，愛護學(xué)生，為人師表，在擔(dān)任的數(shù)學(xué)教育教學(xué)方面：積極備課，查閱教材資料，深入教材，每節(jié)課前都積極準(zhǔn)備好。我始終確立“以學(xué)生為主體”的教學(xué)理念，通過提問、討論、活動等教學(xué)方式貫穿每節(jié)課堂，從而激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣。并用輕松，活躍的氣氛帶動全班去學(xué)習(xí)。
在日常工作能力方面：
20xx年一直擔(dān)任班主任工作。做到教書育人，為人師表，關(guān)注學(xué)生的個性發(fā)展，重視培養(yǎng)學(xué)生的養(yǎng)成教育，重視加強班級的凝聚力，培養(yǎng)學(xué)生德、智、體、美、勞全面發(fā)展。在20xx年鎮(zhèn)級統(tǒng)考中，取得相當(dāng)不錯的成績。而且充分發(fā)揮學(xué)生各部門職能，利用學(xué)生自我監(jiān)督、檢查、量化等方式約束全班學(xué)生的行為習(xí)慣，培養(yǎng)全班學(xué)生的養(yǎng)成教育。現(xiàn)今，班級衛(wèi)生做到“每日二小掃，每周一大掃”，兩操做到“快、靜、齊”。，得到了校園領(lǐng)導(dǎo)的好評。
在出勤方面：
堅持到全勤，從不無故曠課，不早退，不遲到。只要在校園，就積極的投入到自己的工作中去。領(lǐng)導(dǎo)安排的事情做到盡善盡美。
認真傾聽了校園領(lǐng)導(dǎo)所宣讀的評優(yōu)條件后，再結(jié)合我在一年中所取得的成績，我準(zhǔn)備申報優(yōu)秀老師這一榮譽稱號。貴在參與，不管評上與否，我將一如既往地面對我的工作，努力提高業(yè)務(wù)水平，認真學(xué)習(xí)新的課程標(biāo)準(zhǔn)，積極進行教學(xué)改革，大膽創(chuàng)新，勇于探索。
申請人：洪靜靜。
20xx年1月22日。
考核獎申請書篇十一
尊敬的?？己宋瘑T會:
我叫，男，現(xiàn)年30歲,20xx畢業(yè)于寶雞文理學(xué)院，同年被分配至我校工作，先后承擔(dān)本校初高中教學(xué)任務(wù)，工作勤奮，成績突出，連年被評為“優(yōu)秀教師”、“優(yōu)秀班主任”。20xx年度我在擔(dān)任高中語文教學(xué)工作的同時，又先后承擔(dān)?！肮_課”、“優(yōu)質(zhì)課”、“示范課”任務(wù)，成績卓著，深受廣大師生贊譽。個人作品《擬行路難》榮獲省教學(xué)設(shè)計三等獎。年末，作為教師代表在省教育廳組織的“高中骨干教師省級研修班”學(xué)習(xí)中以優(yōu)異成績畢業(yè)。鑒于20xx年度各項工作成績突出，特申請年終考核優(yōu)秀，望考核委員會予以考核。
此致
敬禮
申請人:
20xx-1-8
考核獎申請書篇十二
尊敬的xx省藥品監(jiān)督管理局：
我司內(nèi)審小組(組長：xxx，組員：xxx)認真對照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》條款，從以下方面開展自查：
1.機構(gòu)與人員
2.廠房與設(shè)施
3.設(shè)備
4.文件管理
5.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)
6.物料采購
7.產(chǎn)品生產(chǎn)管理
8.產(chǎn)品質(zhì)量控制
9.產(chǎn)品銷售及售后服務(wù)
10.不合格品控制
11.不良事件監(jiān)測、分析和改進
于20xx年xx月xx日完成體系自查，自查結(jié)果及不適用條款詳見附件1。
經(jīng)自查，我司已達到適用條款要求，質(zhì)量管理體系符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。
××××××有限公司
20xx年xx月xx日
(蓋章)
附件1
醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查表
章節(jié)
條款
內(nèi)容
自查結(jié)果
機構(gòu)和人員
1.1.1
應(yīng)當(dāng)建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，具備組織機構(gòu)圖。
查看提供的質(zhì)量手冊，是否包括企業(yè)的組織機構(gòu)圖，是否明確各部門的相互關(guān)系。
《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)包括組織機構(gòu)圖，明確了各部門關(guān)系。
1.1.2
應(yīng)當(dāng)明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，程序文件或相關(guān)文件，是否對各部門的職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)能獨立行使職能,查看質(zhì)量管理部門的文件，是否明確規(guī)定對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜負有決策的權(quán)利。
《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)已對各部門職責(zé)權(quán)限作出規(guī)定；品管部能獨立行使對產(chǎn)品質(zhì)量的決策權(quán)力。
1.1.3
生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人不得互相兼任。
查看公司的任職文件或授權(quán)文件并對照相關(guān)生產(chǎn)、檢驗等履行職責(zé)的記錄，核實是否與授權(quán)一致。
生產(chǎn)部負責(zé)人和品管部負責(zé)人分別履行各自授權(quán)職責(zé)。
生產(chǎn)負責(zé)人是：xxx
質(zhì)量負責(zé)人是：xxx
1.2.1
企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人。
xxx是我司產(chǎn)品質(zhì)量的主要負責(zé)人。
1.2.2
企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
查看質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定程序、批準(zhǔn)人員。
制定了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，制定程序詳見《質(zhì)量手冊》(編號：xxx)。質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊批準(zhǔn)人為總經(jīng)理。
1.2.3
企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。
目前公司配備人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境足以保證質(zhì)量管理體系有效運行。
1.2.4
企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)組織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進。
查看管理評審文件和記錄，核實企業(yè)負責(zé)人是否組織實施管理評審。
正常情況下，以每年一次的頻率組織開展管理評審并保持記錄。
最近一次：x月xx日進行管理評審。
1.2.5
企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保企業(yè)按照法律、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
確保企業(yè)一切生產(chǎn)活動按照法律法規(guī)規(guī)章要求執(zhí)行。
1.3.1
企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表。
查看管理者代表的任命文件。
管理者代表：
1.3.2
管理者代表應(yīng)當(dāng)負責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
查看是否對上述職責(zé)作出明確規(guī)定。查看管理者代表報告質(zhì)量管理體系運行情況和改進的相關(guān)記錄。
明確管理者代表職責(zé)，每年管代匯報的《質(zhì)量管理體系運行報告》(編號：xxx)。
1.4.1
技術(shù)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門負責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，應(yīng)當(dāng)有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中實際問題作出正確判斷和處理。
查看相關(guān)部門負責(zé)人的任職資格要求，是否對專業(yè)知識、工作技能、工作經(jīng)歷作出規(guī)定；查看考核評價記錄，現(xiàn)場詢問，確定是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責(zé)人任職要求進行了規(guī)定。經(jīng)過培訓(xùn)和考核評價公司人員均符合任職要求。
1.5.1
應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員。
查看相關(guān)人員的資格要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對各部門負責(zé)人任職要求進行了規(guī)定。公司人員均符合任職要求。
1.5.2
應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或?qū)Ｂ殭z驗人員。
查看組織機構(gòu)圖、部門職責(zé)要求、崗位人員任命等文件確認是否符合要求。
設(shè)置了專門的檢驗人員，檢驗人員均有任命文件。目前檢驗人員為：xxx、xxx。
1.6.1
從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)的理論知識和實際操作技能。
應(yīng)當(dāng)確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平（包括學(xué)歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗。查看培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)記錄和考核記錄，是否符合要求。
《崗位說明書》(編號：xxx)對生產(chǎn)人員、技術(shù)人員、檢驗人員任職要求進行了規(guī)定。同時每年對檢驗人員進行培訓(xùn)，保持記錄。
1.7.1
應(yīng)當(dāng)對從事與產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的健康進行管理，建立健康檔案。
相關(guān)人員均辦理了健康檢查，建立了健康檔案。
廠房與設(shè)施
2.1.1
廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)要求。
我司為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型），廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品要求。
2.1.2
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當(dāng)合理，不得互相妨礙。
生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)布局合理，互不妨礙。
2.2.1
廠房與設(shè)施應(yīng)當(dāng)根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求進行合理設(shè)計、布局和使用。
我司醫(yī)療器械為一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品，廠房及設(shè)施符合產(chǎn)品生產(chǎn)特性要求。
2.2.2
生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當(dāng)整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
生產(chǎn)環(huán)境符合質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.2.3
產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當(dāng)進行驗證。
不適用。
產(chǎn)品無特殊要求，外部環(huán)境不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
2.3.1
廠房應(yīng)當(dāng)確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響。
確保了一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)及存儲質(zhì)量，以及生產(chǎn)設(shè)備不會受到直接或間接影響。
2.3.2
廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰?、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
廠房擁有適宜的照明、溫濕度和通風(fēng)控制條件。
2.4.1
廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要措施，有效防止昆蟲或其他動物進入。
現(xiàn)場查看是否配備了相關(guān)設(shè)施。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性做好日常清潔工作。廠區(qū)有滅蚊燈、捕鼠籠。
2.4.2
對廠房與設(shè)施的維護和維修不應(yīng)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
廠房與設(shè)施的維護維修不影響一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品質(zhì)量。
2.5.1
生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當(dāng)有足夠空間，并與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
生產(chǎn)區(qū)滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)。
2.6.1
倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等貯存條件和要求。
庫房滿足一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品原材料、包裝材料、成品的存儲條件和要求。
2.6.2
倉儲區(qū)應(yīng)當(dāng)按照待驗、合格、不合格、退貨或召回等進行有序、分區(qū)存放各類材料和產(chǎn)品，便于檢查和監(jiān)控。
現(xiàn)場查看是否設(shè)置了相關(guān)區(qū)域并進行了標(biāo)識，對各類物料是否按規(guī)定區(qū)域存放，應(yīng)當(dāng)有各類物品的貯存記錄。
對庫房進行了三色五區(qū)劃分，各材料產(chǎn)品實現(xiàn)分類有序存放。待檢區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)。
2.7.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
對照產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求和產(chǎn)品檢驗要求以及檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關(guān)檢測條件。
已劃分專門用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品檢驗的區(qū)域和檢驗設(shè)備。
設(shè)備
3.1.1
應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備，應(yīng)當(dāng)確保有效運行。
對照生產(chǎn)工藝流程圖，查看設(shè)備清單，所列設(shè)備是否滿足生產(chǎn)需要；核查現(xiàn)場設(shè)備是否與設(shè)備清單相關(guān)內(nèi)容一致；應(yīng)當(dāng)制定設(shè)備管理制度。
已配置適宜一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）生產(chǎn)設(shè)備。
3.2.1
生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護應(yīng)當(dāng)符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護。
查看生產(chǎn)設(shè)備驗證記錄，確認是否滿足預(yù)定要求?，F(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備是否便于操作、清潔和維護。
生產(chǎn)設(shè)備已配備，操作簡便，易于維護清潔。
3.2.2
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識，防止非預(yù)期使用。
現(xiàn)場查看生產(chǎn)設(shè)備標(biāo)識。
生產(chǎn)設(shè)備均有狀態(tài)標(biāo)識，排除非預(yù)期使用的可能。
3.2.3
應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的設(shè)備操作記錄。
建立了生產(chǎn)設(shè)備管理規(guī)程，并保存相關(guān)維護、維修記錄。
3.3.1
應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當(dāng)具有明確的操作規(guī)程。
對照產(chǎn)品檢驗要求和檢驗方法，核實企業(yè)是否具備相關(guān)檢測設(shè)備。主要檢測設(shè)備是否制定了操作規(guī)程。
已配置用于一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）檢驗的設(shè)備工具。
3.4.1
應(yīng)當(dāng)建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括使用、校準(zhǔn)、維護和維修等情況。
已建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄。
3.5.1
應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)挠嬃科骶?，計量器具的量程和精度?yīng)當(dāng)滿足使用要求，計量器具應(yīng)當(dāng)標(biāo)明其校準(zhǔn)有效期，保存相應(yīng)記錄。
查看計量器具的校準(zhǔn)記錄，確定是否在有效期內(nèi)使用。
生產(chǎn)與檢測過程的計量器具已配備齊全，且標(biāo)明校準(zhǔn)有效期，保留了相關(guān)記錄。
文件管理
4.1.1
應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量方針應(yīng)當(dāng)在企業(yè)內(nèi)部得到溝通和理解；應(yīng)當(dāng)在持續(xù)適宜性方面得到評審。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量方針保持一致；應(yīng)當(dāng)根據(jù)總的質(zhì)量目標(biāo)，在相關(guān)職能和層次上進行分解，建立各職能和層次的質(zhì)量目標(biāo)；應(yīng)當(dāng)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容；應(yīng)當(dāng)可測量、可評估；應(yīng)當(dāng)有具體的方法和程序來保障。
建立并逐步健全質(zhì)量管理體系，每年評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并分解細化到各部門，實現(xiàn)可測量，可評估。
4.1.2
質(zhì)量手冊應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
查看企業(yè)的質(zhì)量手冊，應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
質(zhì)量手冊包括質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)及職責(zé)、質(zhì)量體系的適用范圍和要求。
4.1.3
程序文件應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序文件。
根據(jù)一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理過程制定了？？個程序文件，包含了本規(guī)范所規(guī)定的所有程序。
4.1.4
技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
技術(shù)文件包含但不限于產(chǎn)品技術(shù)要求、生產(chǎn)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程、安裝手冊等相關(guān)文件，詳見產(chǎn)品主文檔。
4.2.1
應(yīng)當(dāng)建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準(zhǔn)和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件。
已建立《文件控制程序》(編號：xxx)
4.2.2
文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當(dāng)按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制和銷毀記錄。
文件按控制程序進行管理，并保持記錄。
4.2.3
文件更新或修訂時應(yīng)當(dāng)按規(guī)定評審和批準(zhǔn)，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)。
查看相關(guān)記錄確認文件的更新或修訂是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)；其更改和修訂狀態(tài)是否能夠得到識別。
文件按控制程序進行管理，并保持相關(guān)記錄——由新法規(guī)頒布引起的文件修改保持了更改記錄。
4.2.4
分發(fā)和使用的文件應(yīng)當(dāng)為適宜的文本，已撤銷或作廢的文件應(yīng)當(dāng)進行標(biāo)識，防止誤用。
到工作現(xiàn)場抽查現(xiàn)場使用的文件，確認是否是有效版本。作廢文件是否明確標(biāo)識。
對已撤銷和作廢的文件，加蓋作廢章識別。
4.3.1
應(yīng)當(dāng)確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
保存期限應(yīng)當(dāng)不少于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期。
作廢的技術(shù)文件保存期限為2年。
4.4.1
應(yīng)當(dāng)建立記錄控制程序，包括記錄的標(biāo)識、保管、檢索、保存期限和處置要求等。
已建立《記錄控制程序》(編號：xxx)
4.4.2
記錄應(yīng)當(dāng)保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動可追溯性。
記錄可保證產(chǎn)品質(zhì)量控制活動的可追溯性。
4.4.3
記錄應(yīng)當(dāng)清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失。
記錄按控制程序進行管理。
4.4.4
記錄不得隨意涂改或銷毀，更改記錄應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由。
記錄按照要求進行更改。
4.4.5
記錄的保存期限至少相當(dāng)于生產(chǎn)企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
記錄從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年。
設(shè)計開發(fā)
5.1.1
應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
查看設(shè)計控制程序文件，應(yīng)當(dāng)清晰、可操作，能控制設(shè)計開發(fā)過程，至少包括以下內(nèi)容：
1.設(shè)計和開發(fā)的各個階段的劃分；
2.適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換活動;
3.設(shè)計和開發(fā)各階段人員和部門的職責(zé)、權(quán)限和溝通；
4.風(fēng)險管理要求。
建立了《產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)控制程序》(編號：xxx)，內(nèi)容包括：
1.設(shè)計和開發(fā)的各個階段的劃分；
3.對開發(fā)人員和部門的職責(zé)要求、權(quán)限設(shè)置等；
4.風(fēng)險管理過程。
5.2.1
在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當(dāng)確定設(shè)計和開發(fā)的.階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當(dāng)識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。
查看設(shè)計和開發(fā)策劃資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，對設(shè)計開發(fā)活動進行策劃，并將策劃結(jié)果形成文件。至少包括以下內(nèi)容：
1.設(shè)計和開發(fā)項目的目標(biāo)和意義的描述，技術(shù)指標(biāo)分析；
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個項目的一致；
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗證、確認和生產(chǎn)活動所需的測量裝置；
6.風(fēng)險管理活動。
應(yīng)當(dāng)按照策劃實施設(shè)計和開發(fā)。當(dāng)偏離計劃而需要修改計劃時，應(yīng)當(dāng)對計劃重新評審和批準(zhǔn)。
1.設(shè)計開發(fā)項目的技術(shù)指標(biāo)分析；
3.明確各階段的人員或組織的職責(zé)、評審人員的組成；
4.主要任務(wù)和階段性任務(wù)的策劃安排與整個項目的一致；
5.確定產(chǎn)品技術(shù)要求的制定、驗證、確認和生產(chǎn)活動所需的測量裝置；
6.風(fēng)險管理活動。
5.3.1
設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當(dāng)包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。
設(shè)計和開發(fā)輸入體現(xiàn)了預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施要求的內(nèi)容。
5.3.2
應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審并得到批準(zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
已對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審獲批準(zhǔn)。
5.4.1
設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。
查看設(shè)計和開發(fā)輸出資料，至少符合以下要求：
1.采購信息，如原材料、包裝材料、組件和部件技術(shù)要求；
3.產(chǎn)品技術(shù)要求；
4.產(chǎn)品檢驗規(guī)程或指導(dǎo)書；
6.標(biāo)識和可追溯性要求；
8.樣機或樣品；
9.生物學(xué)評價結(jié)果和記錄，包括材料的主要性能要求。
根據(jù)產(chǎn)品特性明確設(shè)計開發(fā)輸出信息：
1.原輔材料及包裝物的采購要求；
2.產(chǎn)品工藝流程圖
3.一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）作業(yè)指導(dǎo)書
4.產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求
5.產(chǎn)品檢驗內(nèi)容及作業(yè)指導(dǎo)書
6.產(chǎn)品包裝形式，標(biāo)簽內(nèi)容
7.樣品
8.生物學(xué)評價
9.注冊申報文件
5.4.2
設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當(dāng)?shù)玫脚鷾?zhǔn)，保持相關(guān)記錄。
設(shè)計開發(fā)輸出內(nèi)容均得到總經(jīng)理批準(zhǔn)，并保持相關(guān)記錄。
5.5.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
查看相關(guān)文件，至少符合以下要求：
4.應(yīng)當(dāng)對特殊過程的轉(zhuǎn)換進行確認，確保其結(jié)果適用于生產(chǎn)，并保留確認記錄。
產(chǎn)品轉(zhuǎn)化活動完成，并取得注冊檢驗報告。
5.6.1
應(yīng)當(dāng)在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)按設(shè)計開發(fā)策劃的結(jié)果，在適宜的階段進行設(shè)計和開發(fā)評審；
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計和開發(fā)評審記錄，包括評審結(jié)果和評審所采取必要措施的記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品在設(shè)計開發(fā)各階段有評審結(jié)果和內(nèi)容。
5.7.1
應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
2.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計和開發(fā)驗證記錄、驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄；
3.若設(shè)計和開發(fā)驗證采用的是可供選擇的計算方法或經(jīng)證實的設(shè)計進行比較的方法，應(yīng)當(dāng)評審所用的方法的適宜性，確認方法是否科學(xué)和有效。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）在設(shè)計開發(fā)過程中，進行了驗證，并保留了驗證報告。
5.8.1
應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。
查看相關(guān)文件和記錄，至少符合以下要求：
2.設(shè)計和開發(fā)確認活動應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品交付和實施之前進行；
3.應(yīng)當(dāng)保持設(shè)計和開發(fā)確認記錄，包括臨床評價或臨床試驗的記錄，保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。
產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進行臨床評價對比進行確認。
5.9.1
確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
查看臨床評價報告及其支持材料。若開展臨床試驗的，其臨床試驗應(yīng)當(dāng)符合法規(guī)要求并提供相應(yīng)的證明材料。對于需要進行臨床評價或性能評價的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)能夠提供評價報告和（或）材料。
產(chǎn)品通過與已上市同類型產(chǎn)品進行臨床評價對比進行確認。
5.10.1
應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。
暫無設(shè)計開發(fā)變更
5.10.2
必要時，應(yīng)當(dāng)對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準(zhǔn)。
查看設(shè)計和開發(fā)更改的評審記錄，至少符合以下要求：
1.應(yīng)當(dāng)包括更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響；
2.設(shè)計和開發(fā)更改的實施應(yīng)符合醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的有關(guān)規(guī)定；
3.設(shè)計更改的內(nèi)容和結(jié)果涉及到改變醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（備案憑證）所載明的內(nèi)容時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)進行風(fēng)險分析，并按照相關(guān)法規(guī)的規(guī)定，申請變更注冊（備案），以滿足法規(guī)的要求。
暫無設(shè)計開發(fā)變更
5.10.3
當(dāng)選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當(dāng)評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)的要求。
進行了風(fēng)險分析，形成《風(fēng)險分析報告》(編號：xxx)
5.11.1
應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
查看風(fēng)險管理文件和記錄，至少符合以下要求：
1.風(fēng)險管理應(yīng)當(dāng)覆蓋企業(yè)開發(fā)的產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程；
2.應(yīng)當(dāng)建立對醫(yī)療器械進行風(fēng)險管理的文件，保持相關(guān)記錄，以確定實施的證據(jù)；
3.應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險控制在可接受水平。
在產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)實施風(fēng)險管理活動，形成相應(yīng)的風(fēng)險管理文件，并保持相關(guān)記錄，將所有風(fēng)險控制在可接受水平。
采購
6.1.1
應(yīng)當(dāng)建立采購控制程序。
采購程序內(nèi)容至少包括：采購流程、合格供應(yīng)商的選擇、評價和再評價規(guī)定、采購物品檢驗或驗證的要求、采購記錄的要求。
《采購控制程序》(編號：xxx)，程序內(nèi)容包括：采購流程、供應(yīng)商的選擇、評價與管理、采購物品檢驗、對采購記錄的要求。
6.1.2
應(yīng)當(dāng)確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。
采購物品符合我公司采購要求
6.2.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
查看對采購物品實施控制方式和程度的規(guī)定，核實控制方式和程度能夠滿足產(chǎn)品要求。
采購物品會影響產(chǎn)品質(zhì)量我們會對供應(yīng)商進行評估，并根據(jù)《采購控制程序》(編號：xxx)對采購物品實施控制。
6.3.1
應(yīng)當(dāng)建立供應(yīng)商審核制度，對供應(yīng)商進行審核評價。必要時，應(yīng)當(dāng)進行現(xiàn)場審核。
是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》的要求。
建立了《采購控制程序》(編號：xxx)
6.3.2
應(yīng)當(dāng)保留供方評價的結(jié)果和評價過程的記錄。
已保留供方評價結(jié)果及記錄
6.4.1
應(yīng)當(dāng)與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
已與主要供應(yīng)商簽署質(zhì)量協(xié)議。
6.5.1
采購時應(yīng)當(dāng)明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準(zhǔn)則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。
從采購清單中抽查相關(guān)采購物品的采購要求，確認是否符合本條要求。
對采購物品均有明確的采購要求信息及驗收準(zhǔn)則。
6.5.2
應(yīng)當(dāng)建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告及驗收標(biāo)準(zhǔn)等。
建立了包括采購合同、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、檢驗標(biāo)準(zhǔn)及驗收報告的采購記錄。
6.5.3
采購記錄應(yīng)當(dāng)滿足可追溯要求。
記錄可追溯。
6.6.1
應(yīng)當(dāng)對采購物品進行檢驗或驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
查看采購物品的檢驗或驗證記錄。
對采購的原材料有檢驗記錄。
生產(chǎn)管理
7.1.1
應(yīng)當(dāng)按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
產(chǎn)品生產(chǎn)依照質(zhì)量管理體系要求執(zhí)行。
7.2.1
應(yīng)當(dāng)編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
查看相關(guān)文件；是否明確關(guān)鍵工序和特殊過程，對關(guān)鍵工序和特殊過程的重要參數(shù)是否做驗證或確認的規(guī)定。
特殊工序：熱壓復(fù)合（焊接），內(nèi)包裝封口。編制了生產(chǎn)工藝流程圖，及對應(yīng)生產(chǎn)工藝的作業(yè)指導(dǎo)書。
7.3.1
在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應(yīng)當(dāng)明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)過程無清潔處理要求。
7.4.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
一次性使用醫(yī)用口罩（非滅菌型）產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境為清潔環(huán)境。
7.5.1
應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案，確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。
已確認。
7.5.2
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當(dāng)進行驗證或確認。
不適用
7.6.1
每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
通過生產(chǎn)批號實現(xiàn)可追溯。
7.6.2
生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
產(chǎn)品生產(chǎn)及檢驗記錄均體現(xiàn)在生產(chǎn)流程記錄單中。
7.7.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品標(biāo)識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標(biāo)識，以便識別，防止混用和錯用。
建立了《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯控制程序》(編號：xxx)
7.8.1
應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)過程中標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
查看是否對檢驗狀態(tài)標(biāo)識方法作出規(guī)定，現(xiàn)場查看生產(chǎn)過程中的檢驗狀態(tài)標(biāo)識，是否符合文件規(guī)定。
用膠框顏色區(qū)分，檢驗合格，進入下一道工序。
最終合格成品送至庫房合格品區(qū)。不合格品送至庫房不合格品區(qū)。
7.9.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標(biāo)識和必要的記錄。
用生產(chǎn)流程記錄單實現(xiàn)可追溯。
7.10.1
產(chǎn)品的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽的擬定與編制均按照《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第6號）》執(zhí)行。
7.11.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當(dāng)包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護等。
現(xiàn)場查看產(chǎn)品防護程序是否符合規(guī)范要求；現(xiàn)場查看并抽查相關(guān)記錄，確認產(chǎn)品防護符合要求。
建立了《產(chǎn)品防護控制程序》(編號：xxx)，產(chǎn)品防護由存儲防護和運輸防護組成。
質(zhì)量控制
8.1.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求。
查看質(zhì)量控制程序，是否對產(chǎn)品的檢驗部門職責(zé)、人員資質(zhì)、檢驗操作規(guī)程等作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)，規(guī)定了所有對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的部門、人員、方法等的要求。
8.1.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準(zhǔn)等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
查看質(zhì)量控制程序，是否對檢驗儀器、設(shè)備的使用和校準(zhǔn)作出規(guī)定。
建立了《質(zhì)量控制程序》(編號：xxx)、《產(chǎn)品放行控制程序》(編號：xxx)。
8.2.1
應(yīng)當(dāng)定期對檢驗儀器和設(shè)備進行校準(zhǔn)或檢定，并予以標(biāo)識。
查看檢驗儀器和設(shè)備是否按規(guī)定實施了校準(zhǔn)或檢定，是否進行了標(biāo)識。
校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準(zhǔn)。
已做好規(guī)定，校準(zhǔn)或檢定由第三方公司完成。
8.2.3
當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當(dāng)對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄。
查看設(shè)備使用、維護記錄，當(dāng)檢驗儀器設(shè)備不符合要求的情況，是否對以往檢測的結(jié)果進行了評價，并保存相關(guān)記錄。
查看相關(guān)記錄，暫無相關(guān)情況。
8.2.4
對用于檢驗的計算機軟件，應(yīng)當(dāng)進行確認。
不適用
8.3.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或證書。
查看產(chǎn)品檢驗規(guī)程是否涵蓋強制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的性能指標(biāo)；確認檢驗記錄是否能夠證實產(chǎn)品符合要求；查看是否根據(jù)檢驗規(guī)程及檢驗結(jié)果出具相應(yīng)的檢驗報告或證書。
產(chǎn)品技術(shù)要求中規(guī)定了對產(chǎn)品的檢驗方法，根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求來檢驗，產(chǎn)品檢驗結(jié)果為檢驗報告。
8.3.2
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
進貨檢驗、過程檢驗和出廠檢驗項目自檢；
8.4.1
每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有批檢驗記錄，并滿足可追溯要求。
通過生產(chǎn)流程記錄單，滿足可追溯的要求。
8.4.2
檢驗記錄應(yīng)當(dāng)包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或證書等。
檢驗記錄包括進貨檢驗記錄、過程檢驗、成品檢驗記錄/報告
8.5.1
應(yīng)當(dāng)規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準(zhǔn)要求。
查看產(chǎn)品放行程序，是否明確了放行的條件和放行批準(zhǔn)的要求。應(yīng)當(dāng)規(guī)定有權(quán)放行產(chǎn)品人員及其職責(zé)權(quán)限，并應(yīng)當(dāng)保持批準(zhǔn)的記錄。
建立了《產(chǎn)品出廠檢驗規(guī)程》(編號：xxx)，對產(chǎn)品檢驗和放行要求作出了規(guī)定。管代批準(zhǔn)測試報告批準(zhǔn)放行。
8.5.2
放行的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)附有合格證明。
合格證明為出廠檢測報告。
8.6.1
應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
產(chǎn)品已留樣。
銷售和售后服務(wù)
9.1.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯要求。
已建立了《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號：xxx)，能實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯。
9.1.2
銷售記錄至少應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
建立了記錄表格《產(chǎn)品銷售記錄表》(編號：xxx)，包括以上所有內(nèi)容。
9.2.1
直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。
9.2.2
發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當(dāng)及時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
嚴(yán)格按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及各法規(guī)要求直接銷售或選擇經(jīng)營企業(yè)。一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)經(jīng)營行為直接上報藥監(jiān)局。
9.3.1
應(yīng)當(dāng)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。
已建立售后服務(wù)管理制度。
9.3.2
應(yīng)當(dāng)規(guī)定售后服務(wù)要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定，滿足可追溯要求。
9.4.1
需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)確定安裝要求和安裝驗證的接收標(biāo)準(zhǔn)，建立安裝和驗收記錄。
不適用
9.4.2
由使用單位或其他企業(yè)進行安裝、維修的，應(yīng)當(dāng)提供安裝要求、標(biāo)準(zhǔn)和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導(dǎo)。
不適用
9.5.1
應(yīng)當(dāng)建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
查看程序文件是否對上述活動的實施作出了規(guī)定，并對顧客反饋信息進行了跟蹤和分析。
建立了相關(guān)顧客反饋處理程序，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
不合格品控制
10.1.1
應(yīng)當(dāng)建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
10.2.1
應(yīng)當(dāng)對不合格品進行標(biāo)識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，應(yīng)當(dāng)對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
現(xiàn)場查看不合格品的標(biāo)識、隔離是否符合程序文件的規(guī)定，抽查不合格品處理記錄，是否按文件的規(guī)定進行評審。
已在庫房設(shè)置不合格分區(qū)，若發(fā)現(xiàn)不合格品則按照《不合格品控制程序》(編號：xxx)執(zhí)行。
10.3.1
在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等措施?，F(xiàn)場查看在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)不合格時的處置措施，是否召回和銷毀等。
已有相關(guān)規(guī)定。
10.4.1
不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)編制返工控制文件。返工控制文件應(yīng)當(dāng)包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。
查看返工控制文件，是否對可以返工的不合格品作出規(guī)定；抽查返工活動記錄，確認是否符合返工控制文件的要求。
見《返工控制程序》(編號：xxx)
10.4.2
不能返工的，應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)處置制度。
建立了《不合格品控制程序》(編號：xxx)
不良事件監(jiān)測
分析和改進
11.1.1
應(yīng)當(dāng)指定相關(guān)部門負責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
查看有關(guān)職責(zé)權(quán)限的文件，確定是否對上述活動作出規(guī)定。
銷售部門負責(zé)與顧客的所有聯(lián)系，建立了《顧客反饋處理控制程序》(編號：xxx)，明確對顧客反饋信息的處理和管理。
11.2.1
應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，保持相關(guān)記錄。
查看企業(yè)建立的不良事件的監(jiān)測制度，是否規(guī)定了可疑不良事件管理人員的職責(zé)、報告原則、上報程序、上報時限，制定了啟動實施醫(yī)療器械再評價的程序和文件等，并符合法規(guī)要求。查看相關(guān)記錄，確認是否存在不良事件，并按規(guī)定要求實施。
建立了《不良事件監(jiān)測和再評價控制程序》(編號：xxx)及相關(guān)質(zhì)量事故和不良事件各階段報告的記錄表。
11.3.1
應(yīng)當(dāng)建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
查看數(shù)據(jù)分析的實施記錄，是否按程序規(guī)定進行，是否應(yīng)用了統(tǒng)計技術(shù)并保留了數(shù)據(jù)分析結(jié)果的記錄。
建立了《數(shù)據(jù)分析控制程序》(編號：xxx)，時刻關(guān)注并搜集與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)。
11.4.1
應(yīng)當(dāng)建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號：xxx)
11.4.2
應(yīng)當(dāng)建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
建立了《糾正和預(yù)防措施控制程序》(編號：xxx)
11.5.1
對存在安全隱患的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
建立了《忠告性通知、產(chǎn)品召回控制程序》(編號：xxx)
11.6.1
應(yīng)當(dāng)建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或消費者。
建立了信息告知流程。
11.7.1
應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
查看內(nèi)部審核程序是否包括了上述內(nèi)容。查看內(nèi)審資料，實施內(nèi)審的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)，內(nèi)審的記錄是否符合要求，針對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的問題是否采取了糾正措施，是否有效。
建立了《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》(編號：xxx)，并保持了每年的內(nèi)審記錄。
11.8.1
應(yīng)當(dāng)定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
查看管理評審文件和記錄，應(yīng)包括管理評審計劃、管理評審報告以及相關(guān)改進措施，管理評審報告中是否包括了對法規(guī)符合性的評價。是否在規(guī)定時間內(nèi)進行了管理評審，是否提出了改進措施并落實具體職責(zé)和要求，是否按計劃實施。
建立了《管理評審控制程序》(編號：xxx)，并保持了每次的管理評審記錄。
考核獎申請書篇十三
匆匆地，時間老人在我們身邊一晃而過;忙忙地，我已在自我熱愛的幼教工作崗位上奮斗了十一個春秋。當(dāng)我懷著一顆強烈的職責(zé)心畢業(yè)來到工作崗位上后，我便開始用一顆愛心來教育著每一位我教過的孩子。這十一年的潛心幼教，十一年的愛心奉獻，使我贏得了孩子們的笑臉，家長們的信任和感激，讓我覺得工作著是幸福的、歡樂的。回首十一年的幼教工作，心中不免有一些感慨，特作以下具體總結(jié)：
一、關(guān)心時事，不斷學(xué)習(xí)提高
在當(dāng)今這個教學(xué)改革步伐越來越快、科研興教越來越響的年代，教師的理論水平當(dāng)然會越來越很重要。所以，幼兒園開展的每一次政治學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)我都用心地參加，并認真地做好學(xué)習(xí)筆記、體會心得。自新《綱要》頒布以來，我采取自學(xué)——與同事交流探討學(xué)習(xí)心得——自行實踐的方法，切實領(lǐng)悟新《綱要》精神，從而更新自我的教育理念。緊跟教改的新潮流，并以此來指導(dǎo)自我的工作實踐，從注重傳授知識、經(jīng)驗為主到注重培養(yǎng)幼兒良好的態(tài)度情感，及探索發(fā)現(xiàn)新事物的興趣潛力為主，從“以教師為中心”到“以幼兒為中心”，始終以“以人為本”的教育理念來實施自我的教育教學(xué)工作。
在平時的教學(xué)中，我總是做個有心人，仔細觀察、認真思考，廣泛搜集資料，博覽群書，加強理論知識的學(xué)習(xí)與積累。我還自訂了《幼教理論基礎(chǔ)與研究》、《上海托幼》、《學(xué)前教育》等對工作有幫忙的幼教雜志，并寫下了二百多篇教學(xué)筆記和十多篇論文。其中由我撰寫的教科研論文獲三等獎。
二、全心投入，熱愛尊重幼兒
在常規(guī)教學(xué)方面，我秉著“一日活動都是課程”的理念，對每日、每周、每月的生活活動、教學(xué)活動、游戲活動、體育活動、晨間活動等都制訂了相應(yīng)的計劃和實施方案。在一日生活中及時了解孩子的現(xiàn)狀，在觀察孩子的需要的基礎(chǔ)上生成了下一個教育活動目標(biāo)，使自我對一日活動各個環(huán)節(jié)的目標(biāo)十分明確，做到開展活動能與長短期目標(biāo)相結(jié)合，游刃有余，提高了教學(xué)的質(zhì)量。(成績優(yōu)秀班級、班主任等)
在日常生活中我本著“一切為了孩子”的宗旨，盡心盡力為幼兒服務(wù)，從每個細節(jié)上去切實照顧好他們的生活。培養(yǎng)幼兒良好的生活和衛(wèi)生習(xí)慣，個性是去上廁所時跟隨其后，提醒入廁的注意點，天氣熱，提醒孩子多喝水，及時補充水分。天氣冷，提醒孩子多穿衣服，以防感冒。利用戶外活動的時間組織幼兒進行多種形式的體育鍛煉，增強了幼兒的體質(zhì)，所以我所帶的班級總是患病人數(shù)少，出勤率高。與此同時我會結(jié)合教育活動教給幼兒簡單的自我保護方面的知識和技能，如：燙傷、碰傷、流鼻血的簡單處理方法;出汗過多的時候要注意休息等，從而提高了幼兒的安全意識和自我保護潛力，使幼兒在園能健康安全的生活。
在特色教學(xué)方面，根據(jù)幼兒園的需要，我及時承擔(dān)了本園英語、蒙氏數(shù)學(xué)教學(xué)的任務(wù)。為了提高自我對全英式教育教學(xué)技巧的有效把握，我總是利用在家的休息時間苦練英語日?？谡Z，并請有經(jīng)驗的同事、同行觀摩教學(xué)，交流心得，完善教學(xué)套路。為了讓孩子們能在英語教學(xué)中娛樂身心、陶冶情操，我在特長教學(xué)活動的整個學(xué)期里，我也會和教師互相交流心得、反饋一些教學(xué)信息;和家長交談、了解他們的想法等。在每月一次的實驗班教學(xué)匯報活動中，邀請家長來觀摩自我孩子的特長活動，讓孩子在家長面前展示自我的本領(lǐng)，給予每位孩子表現(xiàn)的機會。
三、同伴互助，教研工作有聲有色
作為一名教育工作者兼教研組長，想要在專業(yè)發(fā)展上有新的收獲，就務(wù)必不斷地學(xué)習(xí)。所以，在自身發(fā)展學(xué)習(xí)的同時，我也努力做好教研組的工作，帶領(lǐng)全體教研組教師一齊學(xué)習(xí)新《綱要》、新課程的要求和精神。組織每一次教研活動時，大家都能根據(jù)自我的特點，互相幫忙著設(shè)計教學(xué)形式，分析教材特點等。正是這樣的齊心協(xié)力，使得我們的教研活動頻繁而精彩。我們的師徒結(jié)對是在教研活動中評選產(chǎn)生的;我們的推普標(biāo)兵也是在教研活動中評選產(chǎn)生的;還有我們年級的體育項目、家訪信息反饋、保教配合注意事項及安排、區(qū)域環(huán)境的布置等都是透過教研活動來完成的。個性是我組家教園地設(shè)計版面清楚明快、資料精彩新穎、形式賦予變換，獲得領(lǐng)導(dǎo)和教師的一致好評。
四、熱情接待，及時家園溝通
家園配合是幼兒園教育工作的重要組成部分，如何做好家園聯(lián)系工作是我一向在思考、探討的問題。應(yīng)對形形色色的家長，我總是給予真誠的微笑、真摯的言語，我堅信沒有一個不能溝通的家長，沒有一個不支持教師工作的父母，因為我們都有一個共同點，那就是愛孩子。
多年來，我一向堅持從以下五個方面做好家長工作：一是開辟家園專欄集中指導(dǎo)。家園專欄從資料上講究實際化，與本班教學(xué)活動，幼兒發(fā)展現(xiàn)狀相聯(lián)系，增強指導(dǎo)性。二是建立家園聯(lián)系手冊，因人而異，個別交流。這樣不斷能與家長之間增強了溝通性，交流了感情，并且能增強了指導(dǎo)性，解答了家長的疑慮，提高了家長的正確認識與教育潛力，真正做到家園共育。三是每學(xué)期至少召開一次家長會，統(tǒng)一認識。四是開展家長開放日活動，使家長能更好地了解幼兒在園的活動狀況，感悟到教師與孩子之間的歡樂與真誠。五是不定期出“小通知”，對家長宣傳一些教育觀念、教育方法、教育技能，以此提高家長認識與潛力，從而有效地配合教育。
五、努力鉆研，真心擁有歡樂
在平時的工作中，我總是努力鉆研業(yè)務(wù)，及時訂閱各種幼教雜志，在加強學(xué)習(xí)的同時，多次到武漢，孝感等地參觀學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)姐妹園先進的教育教學(xué)經(jīng)驗，并把這些先進的經(jīng)驗帶回來，融入到自我的工作當(dāng)中去。每年都參加“六一”兒童節(jié)文藝節(jié)目的編排和演出;在注重特長的同時，我在數(shù)學(xué)，繪畫，手工等方面也有著廣泛的愛好，并取得必須的成績。我還能廣泛團結(jié)同志，關(guān)心他人，多次被單位評為先進個人，20_年曾被評為__市優(yōu)秀教師。
十一年的幼教工作，我深深懂得孩子已成為我生活中不可缺少的一部分，我和孩子之間沒有距離，我和孩子們成為了的朋友。我為自我所從事的職業(yè)感到光榮，同時也為自我從事的事業(yè)而感到驕傲!過去已然過去，新的挑戰(zhàn)已經(jīng)開始。我也深知“書癡者文必工，藝癡者技必良?！苯K身學(xué)習(xí)應(yīng)成為我們教育工作者的基本要求。所以，在以往的知識不能滿足未來發(fā)展需求的時候。我要與時懼進、勤奮讀書、充實自我，要努力使自我成為一條源遠流長的大河，常流常新!
此致
敬禮!
申請人：
__年__月__日
考核獎申請書篇十四
我于20__年11月17日成為公司的試用員工，擔(dān)任物流部倉儲主管一職。到今天三個多月試用期已滿，根據(jù)公司的規(guī)章制度，現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為公司正式員工。
作為一個剛到公司的新員工，初來公司，曾經(jīng)很擔(dān)心該如何做好工作；但是公司寬松融洽的工作氛圍、團結(jié)向上的企業(yè)文化，讓我很快完成了從新人到職員的轉(zhuǎn)變。
擔(dān)任倉庫主管期間，主要負責(zé)倉儲、物料的管理。對庫存進行管控，合理規(guī)劃倉庫，節(jié)約倉儲空間。參加公司內(nèi)部和外部的審核，組建團隊等工作。使我深刻的認識到了團隊建設(shè)的重要作用，團隊精神在企業(yè)中的意義，從中提升了個人管理能力，并接觸了許多新的工作領(lǐng)域，增加個人的工作經(jīng)驗。
置的每一項工作，專業(yè)和非專業(yè)上不懂的問題虛心向同事學(xué)習(xí)請教，不斷提高充實自己，希望能盡早獨當(dāng)一面，為公司做出更大的貢獻。當(dāng)然，新加入公司，難免出現(xiàn)一些差錯需領(lǐng)導(dǎo)指正；這些經(jīng)歷也讓我不斷成熟，在處理各種問題時考慮得更全面，杜絕類似失誤的發(fā)生。在此，我要特地感謝部門的領(lǐng)導(dǎo)和同事對我的入職指引和幫助，感謝他們對我工作中出現(xiàn)的失誤的提醒和指正。
在這三個多月中看到公司的迅速發(fā)展，也更加迫切的希望以一名正式員工的身份在這里工作，實現(xiàn)自己的奮斗目標(biāo)，體現(xiàn)自己的人生價值，和公司一起成長。在此我提出轉(zhuǎn)正申請，懇請領(lǐng)導(dǎo)給我繼續(xù)鍛煉自己、實現(xiàn)理想的機會。我會用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好我的本職工作，為公司創(chuàng)造價值，同公司一起展望美好的未來！
申請人：
申請日期：
考核獎申請書篇十五
教師一種很愉快的職業(yè)，越教就會越愛上自己的事業(yè)。當(dāng)了近五年的“孩子王”，這種感受也越來越深刻。20**年，我就帶著對教育的熱衷，信心十足地登上了這三尺講臺，當(dāng)我面對那一雙雙純真、渴望、信任的眼睛，一種責(zé)任感又油然而生。當(dāng)我用十二分的耐心與愛心幫助孩子們解決各種問題，使他們得到進步，能茁壯成長，我總有一種農(nóng)民面對五谷豐登好年景，工人交出合格產(chǎn)品時那種樂滋滋、甜絲絲的感覺。我愛教師這一崇高的職業(yè)。
參加工作以來，我能認真學(xué)習(xí)，積極參加學(xué)校組織的政治學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)。熱愛教育事業(yè)，關(guān)心愛護學(xué)生，遵紀(jì)守法，團結(jié)同志，顧全大局，自覺維護教育形象。要給學(xué)生一杯水，自己要有一桶水，更要成為長流水。為了提高自己的業(yè)務(wù)水平，我利用休息時間，學(xué)習(xí)積累，不斷充實新知識，總結(jié)新經(jīng)驗，改進教育方法，不斷提高教學(xué)水平和能力。平時，我刻苦鉆研業(yè)務(wù)，掌握并努力做到精通所教學(xué)科的專業(yè)知識，認真學(xué)習(xí)教育理論，按教育教學(xué)規(guī)律辦事;積極參加集體備課和教學(xué)研究活動，備好每節(jié)課，經(jīng)?；ハ嗦犝n，虛心學(xué)習(xí)，注重提高課堂教學(xué)效率，還能按時上課下課，及時批改學(xué)生的作業(yè)，督促學(xué)生訂正作業(yè)中的錯誤。
20xx年至今，我一直擔(dān)任班主任工作，同時擔(dān)任語文、思品、等學(xué)科的教學(xué)工作。我對任何事都認真負責(zé)，勤勤懇懇，踏踏實實，刻苦鉆研，精益求精，全面關(guān)心學(xué)生健康成長。作為一名班主任，我所任教的班級都具有良好的班風(fēng)和學(xué)風(fēng)，工作得到學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)和學(xué)生家長的滿意。
在教學(xué)上，我一直擔(dān)任四(2)班的語文教學(xué)工作。我刻苦鉆研，虛心求教，不斷改進自己的教學(xué)方式，培養(yǎng)學(xué)生良好的學(xué)風(fēng)和學(xué)習(xí)習(xí)慣。幫助學(xué)生提高學(xué)習(xí)質(zhì)量，培養(yǎng)學(xué)生自學(xué)和獨立思考的能力，在語文教學(xué)中滲透思想品德教育。為了讓學(xué)生掌握最好的學(xué)習(xí)方法，我在備課中，根據(jù)新課標(biāo)要求，從班級的特點出發(fā)，使學(xué)生成為學(xué)習(xí)的主體，務(wù)必讓每一位學(xué)生在一堂課中都能有所收獲。因此，在教學(xué)中，我總鼓勵學(xué)生多講，多練，大面積鋪開，鼓勵學(xué)習(xí)有困難的學(xué)生發(fā)言，激發(fā)他們的學(xué)習(xí)熱情，學(xué)習(xí)興趣和求知欲，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)造力，提高學(xué)生的語文素養(yǎng)。任教以來，教學(xué)工作成績每次都在本單位名列前茅。
當(dāng)今世界，知識的更新日新月異，隨著創(chuàng)業(yè)社會的到來，網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)的發(fā)展，這一切對傳統(tǒng)的教育教學(xué)模式提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。作為教師的我深深地意識到：在當(dāng)今社會，要做一名合格的教師，不但要對所教的課程有精深的認識，還應(yīng)有廣博的知識。因此，我從各方面，不斷提高自身的修養(yǎng)。
1、我利用業(yè)余時間完成了大學(xué)本科的學(xué)習(xí)。
2、我認真上好每堂課，并積極參加學(xué)校的公開課教學(xué)實踐。
3、我聯(lián)系自己的工作實踐，寫好教育心得，在學(xué)校的教研活動中進行交流。
任教以來，我的獲獎情況如下：
——20xx年1月，榮獲五一小學(xué)“精細化常規(guī)管理”一等獎
——20xx年5月，被評為五一小學(xué)“三比三看”活動積極分子
——20xx年7月，榮獲五一小學(xué)“精細化常規(guī)管理”一等獎
——20xx年9月，榮獲雨花區(qū)“星級教師”稱號！
申請人：
年 月?日
考核獎申請書篇十六
尊敬的酒店領(lǐng)導(dǎo):
您好!
我于-年x月x日成為酒店餐飲主管，到今天試用期有兩個多月，根據(jù)酒店的規(guī)章制度，現(xiàn)申請轉(zhuǎn)為酒店正式員工。
近幾個月來，餐飲部在酒店的正確領(lǐng)導(dǎo)下,全面落實酒店經(jīng)營承包,以經(jīng)濟建設(shè)為中心,強化管理,上下一致,使餐飲部在餐飲業(yè)不景氣,且承包任務(wù)重的情況下,穩(wěn)步前進,取得了較好的經(jīng)濟效益和社會效益,現(xiàn)將主要工作總結(jié)如下:
一、各項經(jīng)濟指標(biāo)完成情況:
二、完成的主要工作:
(一)落實酒店經(jīng)營承包方案,完善激勵分配制度,調(diào)動員工的積極性。餐飲部領(lǐng)導(dǎo)制定了內(nèi)部經(jīng)營方案和效益工資分配方案,按照部門、崗位、技術(shù)、技能、勞動強度等方面的不同,把經(jīng)濟指標(biāo)分解到各個分部門,核定了各分部門的營業(yè)額、出品額、費用額、毛利率,逐月核算,超額提成,節(jié)能加獎,充分體現(xiàn)了任務(wù)與效益工資掛鉤的原則,使他們發(fā)揮各自的優(yōu)勢,能想方設(shè)法,搞好經(jīng)營,調(diào)動了員工的積極主動性。今年人均月收入作文作文作文作文元,比去年同期的作文作文作文作文元,增加了作文作文作文元,增長率為作文作文%。
(二)抓好規(guī)范管理。強化協(xié)調(diào)關(guān)系,提高綜合接待能力。
1.健全管理機構(gòu),由餐飲部領(lǐng)導(dǎo)、分部門經(jīng)理組成的質(zhì)量管理小組,全年充分發(fā)揮了作用,小組既分工,又協(xié)作,由上而下,層層落實管理制度,一級對一級負責(zé),實行對管理效益有獎有罰,提高了領(lǐng)導(dǎo)的整體素質(zhì),使管理工作較順利進行。
2.完善餐飲部的會議制度。會議包括年終總結(jié)會、季度總結(jié)會、每月經(jīng)營分析會、每周例會、每日檢討會、班前班后會、財務(wù)監(jiān)督稽查會、衛(wèi)生安全檢查匯報會等,由于制度的完善,會議質(zhì)量提高了,上級指令得到及時落實執(zhí)行。
3.建立出品估清供應(yīng)監(jiān)督制度。為了最大限度降底估清品種,協(xié)調(diào)各分部門做好出品供應(yīng)工作,每天早、午、晚市檢查出品供應(yīng)估清情況,對當(dāng)市估清的品種設(shè)專薄記錄,同時到有關(guān)分部門核實查證,并要求管理人員簽名,以分清責(zé)任。制度建立后,原耒每市估清五、六個菜式的現(xiàn)象已成為歷史,現(xiàn)在出品供應(yīng)情況已處于正?；?/p>
4.加強協(xié)調(diào)關(guān)系。酒店分工細,環(huán)節(jié)多,一項工作的完成,有賴于各部門之間的協(xié)調(diào)合作,每周例會上反復(fù)強調(diào),出現(xiàn)問題,部門之間不得相互責(zé)怪、推搪,要敢于承認錯誤,多發(fā)現(xiàn)對方的優(yōu)點,搞好協(xié)調(diào),今年大大減少了過去存在的一些脫節(jié)不協(xié)調(diào)的現(xiàn)象。
考核獎申請書篇十七
尊敬的領(lǐng)導(dǎo):
首先，感謝領(lǐng)導(dǎo)給我這次評選優(yōu)秀員工的機會，也感謝您能在百忙中看我這份自薦書。自從來到誠維以來，在這個平凡的工作崗位上，我踏踏實實、勤勤肯肯的做好本職工作，以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度來對待每一件事。單位對于我這名員工來說，不僅僅是一個工作企業(yè)，更是一所社會大學(xué)，跨入它的職場平臺，便開始新學(xué)習(xí)生涯，在這里我學(xué)到的不僅僅是專業(yè)上的技能，更多的是我學(xué)到了很多為人處世的道理，與員工、領(lǐng)導(dǎo)的溝通與協(xié)作當(dāng)中，深感自已日益成熟與進步。
自20xx年進公司至今，我并沒有為公司做出了不起的貢獻，也沒有取得特別值得炫耀可喜的業(yè)績，我只是盡量做好屬于自己崗位上的工作，盡自己最大的努力盡力盡快地完成每一次任務(wù)，總結(jié)自己的經(jīng)驗，從經(jīng)驗中學(xué)習(xí)，向他人學(xué)習(xí)，盡量將自己的工作爭取一次比一次做的更好，盡可能的提高工作效率，與同事相處和睦。
在工作中我認為讓我學(xué)會最重要的一點就是，讓我知道如何安排時間及溝通的能力。溝通創(chuàng)造價值，所以溝通也是很重要的，少點摩擦，多點寬容，這樣同事、部門之間的工作才能協(xié)調(diào)配合的更好。在工作當(dāng)中我們一定要要全心投入工作中去，以健康快樂的心態(tài)來辦公，有效率的辦公，當(dāng)然辦公的同時更多的是要有耐心、細心、信心、恒心、責(zé)任心，為員工自己所做的每一件事負責(zé)。同樣，公司給我們每一員工展現(xiàn)自我的平臺，每一個人都有自己的價值觀，我能干什么，我會干什么，我干的怎么樣，今天我給公司帶來的是什么，我會說我給公司帶的的是正資產(chǎn)而不是負資產(chǎn)。必須擁有勇于挑戰(zhàn)自我，創(chuàng)新自我的人生價值觀。只要你是千里馬有一天會遇到伯樂的。更重要的一點是我們要與團隊共成長，成功20%是靠自己，80%是靠別人。沒有完美的個人，只有完美的團隊，團隊的輝煌依靠我們第一個人的努力。我們的成功離不開團隊的力量。無論是之前還是以后未來我將會更加努力、更加勤奮的工作、更高的目標(biāo)、更高的起點要求自己與各同事一起為誠維竭盡全力為我們公司明天的宏偉藍圖添份一色。為我們今年的目標(biāo)等待著我們大家齊心協(xié)力去完成，為公司的全面發(fā)展和攀升目標(biāo)奮斗。
最后，希望在今后工作中，能一如既往地得到各同事領(lǐng)導(dǎo)的支持各肯定。
我深信，一份耕耘，一份收獲，從點點滴滴的工作中，我細心積累經(jīng)驗，使工作技能不斷提高，為以后的工作奠定堅實的基礎(chǔ)。在此很感謝我部門的主管在工作中給了我諸多的指導(dǎo)與幫助, 還有我的員工同事們，感謝他們在工作中給我的鼓勵和協(xié)作，假如沒有你們就沒有我今天的成長。 最后再次感謝領(lǐng)導(dǎo)在諸多工作之際觀看我的優(yōu)秀員工自薦書。您們辛苦了。
此致
敬禮
20xx年x月xx日
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