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特殊藥品管理制度篇一
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責:公司質量管理部、儲運部對本制度實施負責。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營活動中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的,應當立即停止銷售該藥品,及時通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時追回已售出的藥品。
做好相應的記錄:
一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號、效期、供應商、進貨時間等基本信息;
二、實施追回的原因
在經(jīng)營過程中建立和保存完整的購銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
特殊藥品管理制度篇二
化學試劑管理辦法
1目的
為了加強對公司計量理化室、涂裝化驗室的化學藥品進行有效管理，防止在儲存、使用、廢棄等過程中對環(huán)境保護、人員安全造成不良影響。、2、適用范圍
本制度適用于公司計量理化室、涂裝化驗室對化學品的管理。
3、引用標準
《危險化學品安全管理條例》
《常用化學危險品貯存通則》gb15603—1995
《工作場所安全使用化學品規(guī)定》
4、定義
4.1化學品：是指天然和人造的各種化學元素、由元素組成的化合物和混合物。、4.2一般化學品：指除危險化學品、劇毒化學品、易制毒化學品以外的所有化學品。
4.3危險化學品：爆炸性品；壓縮氣體、液化氣體；易燃液體；易燃固體、自然物品、遇濕易燃物品；氧化劑、有機過氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蝕品等幾大類。
5、職責
5.1質量保證部
5.1.1計量理化室負責化學品的管理，并監(jiān)督制度的執(zhí)行。
5.1.2計量理化室負責計量理化室的化學品購買計劃的申報及化學品出、入庫的登記臺賬。、5.2涂裝車間
5.2.1涂裝車間化驗室負責涂裝化驗室的化學品購買計劃的申報及化學品出、入庫的登記臺賬。、5.3行政部
5.3.1行政部安全環(huán)?？瓢踩珕T負責對化學品保管人員和使用人員進行化學品的安全知識培訓工作。、5.4采購部
5.4.1采購部負責對化學品的購買。
6、管理規(guī)定
6.1化學品計劃的申報
6.1.1一般化學品的申報根據(jù)使用實際情況及安全庫存量（滿足使用1月的量），于每月的1號、15號填報購貨計劃單，注明化學品的名稱、規(guī)格、數(shù)量。
6.1.2危險化學品的申報根據(jù)《危險化學品安全管理條例》之規(guī)定，計劃要報送當?shù)毓膊块T批準并備案，計量理化室、涂裝化驗室根據(jù)實際使用情況每年分兩次報半年計劃，注明化學品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。、6.2化學品的儲存
6.2.1化學品購回經(jīng)驗收合格后由計量理化室、涂裝化驗室他別管理各自的化學品，并做好相應記錄。
6.2.2化學藥品存放要陰涼、通風、干燥，有防火、防盜設施。禁止吸煙和使用明火。
6.2.3化學藥品應按性質分類存放，酸、堿、鹽及危險化學品要分開放，并采用科學的保管方法。如受光易變質的應裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長期不用的，應蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。、6.2.4對危險化學品要嚴加管理
a）危險品按《常用化學危險品貯存通則》，根據(jù)其化學性質嚴格按照規(guī)定分區(qū)、分類儲存，并且不得超量貯存。
b)禁忌類危險品必須隔開貯存：如氧化劑、還原劑、有機物等理化性質相忌的物質禁同區(qū)儲存。
c)滅火方法不同的易燃易爆危險品不得在同庫儲存。、d)對有易碎、易泄漏的危險化學品不能二層堆放。
e)對爆炸、劇毒、易制毒、放射等化學品須設置專柜儲存。
6.3化學品的出、入庫
6.3.1保管人員每月對化學品進行點檢，并將結果記錄在“化學品物料盤點表”上，對化學品的發(fā)放按照先進先出的原則進行，并做好詳細記錄。
6.3.2員在使用化學品時，先登記，注明用途、使用數(shù)量后，由統(tǒng)計人員開庫門拿出所用物品并做好庫存臺帳記錄。、6.4化學品的使用
6.4.1人員在使用時應先詳細閱讀物質的安全技術說明書（msds），掌握應急處理方法和自救措施，然后按照防護要求佩戴相應的防護用品（口罩、手套、眼罩等），并嚴格遵守安全操作規(guī)程。
6.4.2使用時，距離明火10m以上，各氣瓶的減壓器上應有安全閥，嚴防沾染油脂，不得暴曬、倒置。
6.4化學品的作業(yè)人員在操作過程中禁止吸煙、進食、喝水和喝飲料。工作結束后沐浴更衣。
特殊藥品管理制度篇三
危險化學品，具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質，對人體、設施、環(huán)境極具危害。為進一步加強我校實驗室危險化學品管理工作，確保學校師生人身安全及實驗室的安全，經(jīng)研究決定成立實驗室危險化學藥品管理工作領導小組，并對各工作人員進行責任分工，明確崗位職責。
1、組長職責：定期召開實驗室危險化學藥品的管理工作例會，研究部署具體工作；對實驗室危險化學藥品進行管理、監(jiān)督、控制，做到宏觀把握；制定安全預案、節(jié)假日防護，為管理工作第一責任人。
2、副組長職責：在校長的領導下，負責實驗室危險化學藥品日常管理，了解日常管理的一切情況，做到心中有數(shù)，及時向校長、局安辦、區(qū)教儀站匯報日常管理中需要解決的各類問題；完成校長及上級各部門交辦的與本管理工作有關的其它工作。
3、各成員職責：參與實驗室危險化學藥品的全過程，并作好日常管理方面的參謀；負責日常管理的具體實施工作，做到嚴格按制度辦事；完成校長交辦的與本管理工作有關的其它工作。
1、危險化學品必須設專柜，專柜為鐵皮材料制成，按特性分類合理存放。符合排風、防盜、防火、防雷、防潮、防腐等要求。危險化學品按特性分類合理存放。
2、專柜實行“雙人、雙鎖”管理。定期對危險化學品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查，做到賬目清楚完整，賬物相符，卡物相符。學生和其他無關人員嚴禁保管室。禁止吸煙和使用明火。
3、嚴格取用審批、用量登記。領取危險化學品必須根據(jù)教材實驗要求，由兩位保管人員共同核實實驗的實際用量，領取時間只能當天領取當天使用，若當天因故未能使用，必須及時交還保管室，不得隨意放置；用后剩余部分應交還保管室，或按規(guī)定進行銷毀。
4、加強對學生危險化學品使用、操作的安全教育。使用危險化學品進行實驗前，教師必須向學生講清實驗操作要求，嚴格做好安全防范措施，實驗中嚴格遵守安全操作規(guī)程，杜絕危險化學品的泄漏、污染、燃燒、爆炸、腐蝕、中毒等事故發(fā)生。學校危險化學品嚴禁外借，防止流入社會，造成危害。
5、廢棄危險化學品的處置。依照有關環(huán)境保護的法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行。對實驗產(chǎn)生或殘存的廢氣、廢液、廢渣，應按規(guī)定進行收集、處理，不得在實驗室內(nèi)存留、釋放，更不可隨意倒入下水道內(nèi)。
6、出現(xiàn)問題，及時處置報告。危險化學品的管理和使用如出現(xiàn)安全問題或事故，應迅速采取妥當措施排除，并按學校安全管理相關要求逐級上報，不得隱瞞。
7、堅持定期檢查，排除安全隱患。學校教育技術中心應定期逐項檢查，特別是藥品品種和數(shù)量等，及時糾正存放、管理和使用中可能出現(xiàn)的隱患，并做好登記。
總之，領導小組工作人員要明確崗位職責、切實履行職責，并在實驗室危險化學藥品管理工作領導小組的領導下，分工協(xié)作，相互支持，共同做好實驗室危險化學藥品的管理工作。
特殊藥品管理制度篇四
1、目的：對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》和相關的法律法規(guī)。
3、適用范圍：門店有冷藏藥品管理。
4、責任：門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。
5、內(nèi)容：
5.1、經(jīng)營冷藏藥品的，應有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設備。冷藏設備應放置在干燥、通風、避免陽光直射、遠離熱源之處；電源線路與插座應專線專用。
5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前，如能當場導出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù)，應查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物；如不能當場導出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù)，應暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū)，待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后，才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時，應向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單，做好實時溫度記錄，并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應在15分鐘內(nèi)完成。
5.3、冷藏藥品到貨時，應對其運輸方式、運輸設施或設備內(nèi)溫度、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，對不符合溫度要求運輸?shù)膽苁铡?/p>
5.4、冷藏藥品驗收記錄應記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容，同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品，退回后不得再次進行銷售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務，以保證藥品在適應的溫度下，便于攜帶。
特殊藥品管理制度篇五
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設備設施。
三、經(jīng)營需冷藏藥品的藥店，應配備相應的冷藏設施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標簽使用恰當，放置準確，字跡清晰。
六、撤零藥品應集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應避免陽光直射，需避光、密閉儲存的藥品不應陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應按月進行檢查，并做好陳列藥品的質量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
特殊藥品管理制度篇六
一、藥劑科應在監(jiān)督管理部門和院藥事管理委員會的領導下，負責全院的藥品采購、儲存、保管和供應工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
二、藥庫由專人管理，應設置藥品保管員及藥品采購人員負責藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識，嚴格執(zhí)行相關的法律法規(guī)。
三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)督管理下向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進行采購，選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復印件存檔備查。
四、藥品采購人員必須嚴格遵守《藥品管理法》及有關的法律法規(guī)，按照藥品招標的中標目錄和本院基本用藥目錄采購藥品，保持相應庫存量，以滿足臨床用藥需要。
五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結合醫(yī)院基本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購計劃。采購計劃交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意后方能進行采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批后方可采購。
六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
七、在采購活動中，應堅持優(yōu)質、價廉的原則，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標等藥品進入醫(yī)院。對不符合質量標準和有關規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營許可證的單位和個人購置中、西藥品。
八、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質量問題要拒絕入庫，對于藥品質量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停止從該單位采購。
九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完整的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴禁弄虛作假。
十、強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收藥品付款三分離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領導、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領導、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質量、藥品管理制度執(zhí)行情況進行檢查。
特殊藥品管理制度篇七
1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學委員會的領導下，在嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學科按有關規(guī)定采購外，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。
2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。
3、采購藥品必須嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定情況下、采購證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復印件存檔備查。
4、采購人員根據(jù)臨床與科研的需要，依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學地在河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。
5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關規(guī)定。
6、采購人員不得采購非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。
7、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。
8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。
9、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。
1、在科主任的領導下，負責全院的藥品采購工作。
2、根據(jù)藥品的使用情況，定期制定藥品的本年，本季、月份的采購計劃，交科主任審查，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會研究，院長批準后執(zhí)行。
3、加強資金的合理流動，計劃采購，計劃用款，避免藥品和積壓和浪費。
4、自覺遵守財務管理的有關規(guī)定，廉潔自律，把好藥品質量關，不準采購“三無”藥品，偽劣藥品或非藥用品，堅持按藥品主渠道購進藥品。
5、對購進、調(diào)進或退庫藥品，由藥品采購人員會同藥庫管理人員，對品名、規(guī)格、收量、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期限、外觀質量、包裝情況、進貨價格等逐項驗收核對，并由采購人員在原始單據(jù)上簽字以示負責，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。
6、建立缺藥登記薄，對搶救爭需藥品、采購人員應立即組織進貨，以保證搶救治療的需要。
特殊藥品管理制度篇八
一、配備專職或兼職藥品養(yǎng)護員，對陳列藥品進行養(yǎng)護檢查，以保證藥品質量。
二、從事藥品養(yǎng)護工作臺的人員，應具有高中以上文化程度，經(jīng)崗位培訓、考核合格后方可上崗。
三、在質量管理部的指導下，藥品養(yǎng)護組負責對藥店藥品養(yǎng)護工作進行統(tǒng)一管理。
四、每日巡查檢查店內(nèi)藥品陳列與保存環(huán)境，每天上下午兩次在規(guī)定時間對店堂的溫濕度進行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應采取措施予以調(diào)整。
五、對有不同溫濕度條件的藥品，應保證其存放藥柜與設備的正常使用。
六、每月對店內(nèi)陳列、儲存的藥品根據(jù)流轉情況進行養(yǎng)護和質量檢查，并做好記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)有質量問題的'藥品，應暫停銷售，及時通知質量管理部門進行復查處理。
七、養(yǎng)護與檢查記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。
八、對中藥飲片按其特性，采取方法進行養(yǎng)護。
九、定期做好養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質量信息。
十、定期對養(yǎng)護的儀器設備進行維護與管理。
十一、對待處理、不合格及質量有疑問藥品，應按規(guī)定隔離存放，建立相關臺賬，防止錯發(fā)或重復抱損等事故發(fā)生。
特殊藥品管理制度篇九
化學藥品及試劑溶液品種很多,大多具有一定的毒性及危險性。對其加強管理不僅是保證分析數(shù)據(jù)質量的需要,也是確保安全的需要。
1、化學試劑必須入庫,由專人保管,非化驗人員不得進入試劑室,外來人員嚴禁私拿亂放。
2、易燃易爆試劑應存放于通風良好的房間內(nèi),室內(nèi)通風要求良好,同時不應和易然物放在一起。嚴禁在化驗室存放大于20l的瓶裝易然液體。
3、相互混合或接觸后可以產(chǎn)生激烈反應、燃燒、爆炸、放出有毒氣體的兩種或兩種以上的化合物稱為不相容化合物,不能混放。這種化合物多為氧化性物質與還原性物質。
4、腐蝕性試劑應合理存放,禁止磕碰、打擊,以防瓶子破裂造成事故。
5、要注意化學試劑的存放期限,一些試劑在存放過程中會逐漸變質甚至形成危害物,像醚類、烯烴等在見光條件下接觸空氣可形成過氧化物,放置越久越危害,一般存放周期不超過一年。
6、化學藥品均應避免陽光直曬及靠近熱源,要求避光的試劑均應;裝于棕色瓶中或用黑紙包好。
7、發(fā)現(xiàn)試劑瓶上標簽掉落或將要模糊時應立即貼制標簽,無標簽或標簽無法辨認的試劑都要當成危險品處理,不可隨便亂扔,以免引起嚴重后果。
8、劇毒品應存放于專門的柜中,建立領用需經(jīng)審批,雙人簽字制度,同時要求管理或使用人員應熟悉藥性。
19、庫房管理人員要認真負責,保持室內(nèi)干燥、潔凈、通風、避光,試劑排列有序。
在化驗工作中經(jīng)常會產(chǎn)生有毒的廢液、廢渣以及廢氣,尤其是某些劇毒物質,如直接排出就可能污染周圍的空氣和水源,造成環(huán)境污染,結合我化驗室現(xiàn)狀,特介紹以下幾種處理方法:
1、無機酸類、將廢液慢慢到入過量的含碳酸鈉或氫氧化鈣的水中,中和后用大量水沖洗。
2、無機堿類、用6mol/l鹽酸水溶液中和,大量水沖洗。
3、含氟廢掖、加入石灰使之生成氟化鈣沉淀。
4、含重金屬廢液的處理、加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀,經(jīng)過濾分離后處理。
5、六價鉻廢液、可用亞鐵經(jīng)過濾分離后處理。還原成三價鉻,加入堿液使之變成難溶的氫氧化物沉淀。
6、少量的廢氣一般可由通風裝置直接排到室外,但排氣管必須高于附近屋頂3米。
燒傷物質急救與治療方法
堿類:koh、naoh、nh3、h2o、cao等
立即用大量水洗滌,再用稀乙酸溶液(20g/l)沖洗或撒上硼酸粉,最后用清水沖洗,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
酸類:h2so4、hcl、hno3、
甲酸、苦味酸立即用大量水沖洗,再用碳酸氫鈉飽和溶液洗滌,最后用清水沖洗干凈,消毒拭干后,涂上燙傷油膏,用消毒紗布包好。
鉻酸鹽:鉻酸、重鉻酸鉀先用大量水沖洗,再用硫化銨溶液沖洗或用5%硫代硫酸鈉溶液清洗。
氫氟酸先用大量冷水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗,然后用甘油與氧化鎂(2:1)懸浮液涂抹,并用消毒紗布包好。
氯化鋅、硝酸銀先用大量水沖洗,再用5%的碳酸氫鈉溶液洗。
四、一些特殊藥品在使用中的注意事項
1、開啟易揮發(fā)的試劑瓶(如濃鹽酸,濃氨水等)時,尤其在夏季或室溫較高情況下,應先經(jīng)流水冷卻后再打開,且不可將瓶口對著自己或他人,以防氣液沖出引起事故。
2、裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈,如曾使用毒物進行工作,工作完畢應立即洗手。
3、濃硫酸與水混合時必須邊攪拌邊將濃酸徐徐注入水中,且應在耐熱容器內(nèi)進行,不得將水倒入濃硫酸中,否則引起爆炸或燒傷事故。凡在稀釋時能放出大量熱的酸堿,稀釋時都應照此規(guī)定操作。
4、氫氟酸燒傷較其它酸堿燒傷更危險,如不及時處理,將使骨胳組織壞死。使用時最好戴上橡膠手套,操作完畢后應立即洗手防止意外燒傷。
5、高氯酸的使用規(guī)則。1)濃熱高氯酸是強氧化劑,與有機物或還原劑接觸會發(fā)生爆炸,所以應避免與此類物質接觸,并且在高氯酸操作時不能戴手套。2)熱的濃高氯酸與某些粉狀金屬作用時,因產(chǎn)生氫可能引起爆炸,所以應防止其單獨與金屬粉未作用。
6、產(chǎn)生有毒氣體,或揮發(fā)性酸氣的操作,如配制氨水溶液等必須在通風柜內(nèi)進行。同時取用腐蝕性藥品時盡可能戴上防護眼鏡和戴手套。
7、加熱易燃溶劑如酒精必須在水浴或嚴密的電熱板上,不得用火或電爐直接加熱易燃易爆試劑。
特殊藥品管理制度篇十
規(guī)范中藥飲片配送管理工作，保證中藥飲片運輸及時，確保配送條件符合中藥飲片儲藏條件，最大程度減少配送過程對中藥飲片質量的影響，保證配送到我公司門店的中藥飲片質量。
適用于受委托為我公司配送中藥飲片的運輸、配送環(huán)節(jié)的所有崗位人員。
《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》及國家有關藥品運輸?shù)挠嘘P規(guī)定，特制定本制度。
受委托企業(yè)、公司質量管理部相關人員對此制度實施負責。
1、公司委托其他單位配送中藥飲片，應當對受委托方配送中藥飲片的質量保障能力進行審計，索取運輸車輛的相關資料，符合20xx版gsp要求的運輸設施設備條件和要求的方可委托。
2、委托配送中藥飲片應與受委托方簽訂委托配送協(xié)議，明確藥品質量責任、遵守運輸操作規(guī)程和在途時限等內(nèi)容。
2.1《中藥飲片運輸服務協(xié)議》的關鍵內(nèi)容包括：運輸工具、運輸時限、提貨送達地點、操作人員、保證藥品質量與安全的措施和責任等運輸質量要求，并明確賠償責任和賠償金額。
2.2公司質量管理部應要求并監(jiān)督受委托方嚴格履行委托配送協(xié)議，防止因在途時間過長影響藥品質量。
3、定期對受委托方的配送設施設備、人員資質、質量保障能力、安全運輸能力、風險控制能力等進行審計，并將審計報告存檔；
3.1受托方運輸質量保障能力除符合gsp運輸設施設備條件和要求外，還要符合公司相關的規(guī)章制度。
3.2運輸工具必須有有效的檢定合格證和驗證合格文件。
3.3對受托方審計的內(nèi)容應包括：
3.3.1相關資質證照：（道路運輸經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務登記證等，運輸特殊管理藥品的應取得國家規(guī)定的相關運輸資質證明）
3.3.2質量管理（組織機構、管理制度、應急機制）
3.3.3運輸設施設備（車輛數(shù)量、類型、車況、保險）
3.3.4運輸人員（身份證、駕駛證、健康、培訓檔案）等。
3.3.5必要時，企業(yè)應實地考察受托方質量保障能力。
4、配送人員管理
4.1所有受委托配送人員必須應當接受相關法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、相關制度和標準操作規(guī)程的培訓，經(jīng)考核合格后，方可上崗。并且有培訓檔案。
4.2所有受委托配送人員必須持有健康證，并且有健康檔案。
4.3所有受委托運輸人員都應有駕駛證。
5、記錄管理
5.1受委托方配送中藥飲片應有記錄，實現(xiàn)配送過程的質量追溯。中藥飲片運輸記錄內(nèi)容至少應包括：發(fā)貨時間、發(fā)貨地址、送達時間、收貨單位、收貨地址、隨貨同行單（票）單號、中藥飲片名稱、規(guī)格、件數(shù)、運輸方式、委托經(jīng)辦人、受委托單位等。記錄應至少保存5年。
5.2以上記錄由受委托方填寫，填寫后交公司質管部存檔。
特殊藥品管理制度篇十一
一、驗收者依據(jù)《采購藥品計劃表》、隨貨同行票據(jù)接貨、清點內(nèi)，并在回容執(zhí)上簽字。
二、驗收者執(zhí)行藥品驗收程序，對購進的藥品依據(jù)原始憑證(隨貨同行票據(jù))，嚴格按照質量標準和質量保證協(xié)議書規(guī)定，進行逐批驗收，并做好記錄。
三、驗收者嚴格按照質量標準和質量保證協(xié)議書的規(guī)定，在待驗區(qū)進行逐批驗收，并于24小時內(nèi)完成。
四、驗收者進行藥品外觀的性狀檢查，核對藥品的品名、生產(chǎn)企業(yè)規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等，并做藥品購入驗收記錄。
五、對距有效期不足6個月的藥品，應拒絕驗收(特殊情況除外)。
六、驗收后，驗收者填寫《藥品驗收入庫單》。
七、藥品入庫時，憑驗收者簽字的驗收入庫單，隨貨同行票辦理藥品入庫，并簽字或蓋章確認。
八、藥品的整件包裝中，應有產(chǎn)品合格證。
九、對貨與票單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊不清或脫落、藥品超過有效期等情況、包裝的標簽和所附說明書不符合規(guī)定的藥品，驗收者應拒收藥品，不得入庫。
十、驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3年。
十一、藥品出庫：藥房憑領料單(一式三份，藥庫、藥房、負責人各保留一份)，經(jīng)負責人簽字后，藥庫方可發(fā)出藥品。
特殊藥品管理制度篇十二
第一條為加強個體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，結合本市實際，制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的個體診所。
第三條市級藥品監(jiān)督管理部門主管轄區(qū)內(nèi)個體診所的藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門，負責本轄區(qū)內(nèi)的個體診所藥品、醫(yī)療器械質量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個體診所藥品、醫(yī)療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓
第五條 個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī)，把握藥品基本知識。
第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規(guī)定的藥學人員擔任。
第七條 個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進貨與驗收
第九條個體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業(yè)應審核其合法資格，應當按照有關規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。
第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。
購進醫(yī)療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊證號、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購進使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個體診所應配備與經(jīng)批準的診療、服務范圍相一致的藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照**省衛(wèi)生廳和**省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《**省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個體診所未經(jīng)批準，不得擅自配制制劑。
第十四條 對特別管理藥品應按有關規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲存與保管
第十五條個體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。
第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開;內(nèi)服藥與外用藥分開。
第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養(yǎng)護，并予以記錄。對近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個月內(nèi))應加強管理，防止藥品、醫(yī)療器械過期失效。
第二十條 個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個體診所應當憑本診所醫(yī)師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字，方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛(wèi)生，發(fā)藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規(guī)定銷毀并做好記錄。
第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件必須及時向衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)管部門報告。
第六章 制度與管理
第二十四條個體診所應依據(jù)有關法律、法規(guī)及本規(guī)范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。 藥品質量管理制度應包括：
(一)藥品和醫(yī)療器械購進、驗收管理制度;
(二)藥品儲存、保管和養(yǎng)護管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質量事故報告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應及醫(yī)療器械不良事件報告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務學習制度;
(九)一次性使用無菌醫(yī)療器械銷毀處理制度;
相關記錄應包括：
(一)藥品購進驗收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護記錄;
(三)藥品存放場所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務學習記錄。
第七章 附 則
第二十五條個體診所必須按本規(guī)范加強藥品、醫(yī)療器械的質量管理，如違背本規(guī)定，予以限期整改、通報批評;如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫(yī)療機構。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營企業(yè)是指購進藥品時與本診所首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
特殊藥品管理制度篇十三
1、目的：規(guī)范購進藥品和銷后退回藥品驗收作業(yè)，保證購進藥品的數(shù)量準確、質量完好，防止不合格藥品和假劣藥品進入本企業(yè)
4、適用范圍：本制度規(guī)定了藥品驗收管理的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)購進和銷后退回藥品的驗收工作。
6.1.1、驗收人員從待驗區(qū)商品移至驗收區(qū)，按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收，藥品驗收抽樣按一定的比例，每批在50件以下(50件)，抽3件，整件數(shù)量在50件以上的，每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計；
6.1.2、同一品規(guī)藥品的批號，5件以內(nèi)不能超過1個批號，20件以內(nèi)不能超2個批號，供貨單批號必須與現(xiàn)場驗收批號一致，批號不一致全部拒收；
6.1.3、同一批號的藥品開箱至少檢查一個最小包裝，破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零裝、拼箱藥品應逐個查驗，貴細藥品每箱查驗：
6.1.3.1、但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝；
6.1.3.2、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查。
6.1.4、整件藥品箱內(nèi)應附“合格證”或裝箱單，確無發(fā)現(xiàn)合格證或裝箱單，則按“拆零”驗收，抽樣需加倍，液體藥品必須抽樣5-10盒，看是否有沉淀、混濁、滲漏等情況，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質量控制要求或則打開最小包裝可能影響藥品質量的，可不打開最小包裝。
6.1.5、驗收員抽取的樣品應當具有代表性，開箱后每件包裝從上、中、下不同部位抽3個以上小包裝進行檢查，如有異樣需復檢時應加倍抽樣復查， 重點抽查首營品種、進貨驗收和在庫養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)過有問題的藥品、質量易變的品種，對生產(chǎn)廠檢驗報告產(chǎn)生疑問的品種、接近效期品種、外包裝有異樣的藥品；
6.1.6、驗收人員應當對抽樣藥品的外觀、包裝、標簽、說明書以及相關的證明文件等逐一進行檢查、核對；
6.1.7、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明，處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，進口藥品包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書；
6.1.8、驗收人員取實物與系統(tǒng)中的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、圖片核對無誤后，錄入驗收結論；
6.1.9、驗收結束后，應當將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封“已抽樣”標示；
6.1.10、對未按照規(guī)定加印或者加貼條形碼的應當在箱外加貼條形碼，或條形碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向采購部查詢，未得到確認之前不得入庫。
6.1.11、驗收員系統(tǒng)確認提交驗收記錄，內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、藥品上市許可持有人、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗收合格數(shù)量、驗收結果；中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規(guī)格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗收合格數(shù)量等內(nèi)容，實施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號；
6.1.12、驗收記錄要內(nèi)容真實、準確無誤、完整規(guī)范，結論明確，記錄至少保存5年，在驗收記錄上系統(tǒng)自動簽署驗收人員姓名和驗收日期；
6.1.13、商品驗收完畢放至驗收區(qū)后緊挨著的合格品區(qū)綠色地標托盤中，通知保管員此商品可以入庫、上架；
6.1.14、藥品效期需達到如下標準：1-1.5年的不低于10個月，1.5-3年的不低于14個月，3年以上，不低于21個月，特殊情況報采購部、質量管理部按效期管理原則處理；
6.1.15、驗收不合格的不得入庫，并注明不合格事項，驗收員要及時在系統(tǒng)填寫《驗收拒收記錄》，3天內(nèi)報告項目采購、采控人員通知供應商處理，質量可疑商品填寫《商品質量復檢單》報質管部復核；
6.1.15.2、質量異常等情況:如包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損、外包裝變形、脫色、包裝凹凸不平、滲漏、沉淀、混濁、液劑或注射劑中有異物、結晶析出、瓶口松動、氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用，變質、片劑破碎、裂片、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色、軟膠囊熔化、裝量不足、空膠囊未裝藥、空泡眼未裝填藥物等等；
6.1.15.4、生產(chǎn)廠家用印有新內(nèi)容的粘貼紙將舊內(nèi)容部分覆蓋的；
6.1.15.5、內(nèi)外包裝批號、效期不一致或包裝上無生產(chǎn)日期、無批號、無效期或數(shù)字打印錯位、印刷錯誤；
6.16.1、通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗，依據(jù)藥品質量標準、藥劑學、藥物分析及藥品說明書的相關知識與內(nèi)容，檢查時打開包裝容器，對其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進行重點檢查；
6.16.3、驗收人員無法判斷，以質量部判斷為準，質量部無法判斷送藥檢所檢驗結果為準；
6.17、驗收員在藥品到貨后（單、貨齊全）做到隨到隨驗，驗收后發(fā)現(xiàn)少貨的由供應商負責。
6.2.1、驗收銷后退回的藥品，憑客戶的退貨憑證或隨貨同行單或客戶在系統(tǒng)中的退貨申請，按照進貨驗收的規(guī)定進行驗收，所退回的藥品必須每盒都需驗收；
特殊藥品管理制度篇十四
一、為強化藥品市場監(jiān)管，防止過期藥品重新流入社會，遏制非法收購過期藥品的不法行為，建立并落實家庭回收過期藥品的長效機制，保證藥品質量和人民群眾的用藥安全，維護廣大群眾用藥合法權益，結合我區(qū)實際，特制定本制度。
二、熱心公益事業(yè)、管理規(guī)范、社會信譽好的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機構具體承擔家庭過期藥品的回收工作，其資格須經(jīng)定點單位書面申請，區(qū)食品藥品監(jiān)管分局審核確定。未經(jīng)審核確定的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構不得擅自開展過期藥品回收工作。
三、定點單位設立“家庭過期藥品回收箱”應實行“三統(tǒng)一”即統(tǒng)一標識、統(tǒng)一規(guī)格，對回收的過期藥品實行統(tǒng)一管理。
四、定點單位應對家庭過期藥品實行“三?！惫芾恚磳Ｈ素撠?、專冊登記、專柜（箱）存放。要指定專人負責過期藥品回收工作；回收的過期藥品應統(tǒng)一登記在《過期藥品回收登記表》（見附件1）上并詳細記錄；回收的過期藥品要集中存放在“家庭過期藥品回收箱”中。對回收的特殊管理藥品，要特別加強管理。
五、定點單位應建立家庭過期藥品回收登記制度，登記內(nèi)容包括移交人姓名、送交時間、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、接受人簽名等。
六、過期藥品的回收只限于家庭和個人，不含各類組織和單位的過期藥品，定點單位對群眾送交的過期藥品不論數(shù)量多少不得拒收。
七、回收的家庭過期藥品應存放在回收箱中，不得私自處理，必須由區(qū)食品藥品監(jiān)管分局定期收集并集中統(tǒng)一銷毀，收集時要清點數(shù)量，并填寫《過期失效藥品交接單》（見附件2），定點單位和監(jiān)管單位人員雙方簽字后各留一份。
八、家庭過期藥品回收定點單位在回收過期藥品時，應向群眾宣傳回收過期藥品的意義和作用，宣傳合理用藥知識。
九、區(qū)食品藥品監(jiān)管分局應加強對家庭過期藥品回收工作的指導和管理；定點單位在過期藥品回收過程中，應經(jīng)常與區(qū)食品藥品監(jiān)管分局聯(lián)系。
十、對回收的過期藥品，各定點單位要妥善保管，禁止銷售或流入社會。對工作規(guī)范的回收點要予以表彰，對管理不善造成的回收的過期藥品再次銷售或外流的，一經(jīng)查實，將取消其定點資格，并依據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定予以處理。
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