寫總結(jié)是對自己的一種負責和成長的體現(xiàn)?？偨Y(jié)是一種反思和思考的過程，可以幫助我們發(fā)現(xiàn)問題的根源和解決的思路。以下總結(jié)范文所涵蓋的內(nèi)容豐富多樣，能夠適應(yīng)不同讀者的需求。
質(zhì)量管理體系的論文篇一
風險框架設(shè)計的核心框架：
股東層和經(jīng)營層職責清晰劃分。
董事會負責確定業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和風險管理戰(zhàn)略，下面設(shè)立的若干委員會協(xié)助董事會完成各項決策，ceo負責執(zhí)行業(yè)務(wù)戰(zhàn)略和風險管理戰(zhàn)略，經(jīng)營層面，業(yè)務(wù)線負責具體業(yè)務(wù)，向ceo負責;風險線負責風險管理，向董事會負責;內(nèi)審線負責對各部門執(zhí)行政策的情況進行檢查，對財務(wù)報表的真實性和經(jīng)營效率進行監(jiān)督，也直接對董事會負責。
成立獨立風險管理部，建立統(tǒng)一應(yīng)對風險的管理策略。
明確風險承擔責任制。
業(yè)務(wù)線對承擔的各類風險負第一責任。
各個管控條線實行垂直管理。
與管控體系相一致，沿著各個管控條線加入風險管理，這樣將相對獨立的各子公司連接為一個整體，既有利于集團戰(zhàn)略的貫徹，又使各個子公司協(xié)同一體發(fā)揮到最佳狀態(tài)，提高企業(yè)的綜合競爭力。
(1)首先要優(yōu)化治理機制，建立有效的公司治理結(jié)構(gòu)。
公司治理是企業(yè)全面風險管理的必要組成部分，因為它提供了對風險的自上而下的監(jiān)察與管理。
風險管理從公司治理這一制度安排決定了企業(yè)目標、決策人及風險和收益的分配都圍繞風險展開;風險直接影響目標的實現(xiàn);而決策人對風險的控制和管理直接決定目標是否能夠?qū)崿F(xiàn)及實現(xiàn)的程度;治理結(jié)構(gòu)中各部分的人員需要承擔所分配的一定風險并獲得相應(yīng)的收益。公司治理是組織應(yīng)對風險的戰(zhàn)略反應(yīng)，包含了一些戰(zhàn)略性的風險管理的因素。例如：公司董事會所設(shè)定的公司經(jīng)營管理基調(diào)是風險偏好型或是風險規(guī)避型;再如公司決策層在經(jīng)營風格、理念、管理哲學中包含的風險態(tài)度等。這些戰(zhàn)略性風險管理因素就是公司治理與風險管理的交匯點。因此，規(guī)范的公司治理是風險管理的核心。在公司治理層面的風險管理中，應(yīng)注意一下幾點：
董事會實現(xiàn)專家治理。
有效的公司治理結(jié)構(gòu)要求職責明確，各司其職。目前，獨立董事在很多企業(yè)可以說是一個虛職，營戰(zhàn)略，并依此制定相應(yīng)的風險管理戰(zhàn)略，包括風險管理的目標、風險可承受區(qū)間、風險管理的原則和政策，監(jiān)控風險管理相關(guān)政策、制度的實施;負責資本金的管理及最優(yōu)配置，負責財務(wù)預(yù)算決算;負責評價高層管理者的任職情況。
監(jiān)事會真正到位。
在中國，盡管《公司法》規(guī)定監(jiān)事會為與董事會平行的機構(gòu)，對董事會的運行起到一個監(jiān)督的作用，但事實上大多數(shù)的監(jiān)事會因為缺乏激勵和考核，監(jiān)事沒有薪酬回報(一般公司也存在如此情況：付給監(jiān)事的報酬普遍低于董事和其他高管，監(jiān)事持有公司股權(quán)比例也低于董事和其他高管人員，更有一些兼職監(jiān)事不領(lǐng)取薪酬等原因造成了監(jiān)事會形同虛設(shè)，不能有效地約束和限制董事會的工作。為了避免這一點，監(jiān)事會成員應(yīng)該由股東大會和職工代表大會選舉產(chǎn)生，董事會、經(jīng)營層成員不能進監(jiān)事會，并對監(jiān)事實行一定的激勵措施。。監(jiān)事會負責監(jiān)控董事、高層管理者等的道德風險和盡職情況，監(jiān)督董事會的決策;監(jiān)管企業(yè)的財務(wù)狀況，監(jiān)測企業(yè)整體的風險水平和內(nèi)控能力。高級管理層在董事會的領(lǐng)導和監(jiān)事會的監(jiān)督下，朝著公司經(jīng)營目標努力，在風險最小化的前提下實現(xiàn)收益最大化。
(2)在有效的公司治理結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)上，建立相互獨立的、垂直的風險管理組織框架。具體可以從兩個層面來理解:。
三個層次的風險管理：監(jiān)事會、董事會、高級管理層;。
三級經(jīng)營單位的風險控制：母公司、子公司、孫公司。
三個層次的風險管理:。
董事會是公司風險管理的最高權(quán)力和決策機構(gòu)，下設(shè)風險管理委員會，負責全集團范圍的風險政策、標準的制定與落實，以及工具和系統(tǒng)的開發(fā)，該會的設(shè)立是實現(xiàn)全面風險管理的制度基礎(chǔ)。監(jiān)事會下設(shè)風險審計委員會，負責集團整體風險監(jiān)測、風險管理效果評價，督促建立有效的風險管理機制和組織體系，對董事會成員、中高層管理人員、關(guān)鍵崗位人員的道德風險進行監(jiān)測，必要時可自行決定外聘審計師。高級管理層可以下設(shè)風險執(zhí)行委員會和設(shè)立獨立于上述經(jīng)營管理系統(tǒng)之外的稽核系統(tǒng)，，監(jiān)控轄內(nèi)所有機構(gòu)和業(yè)務(wù)的風險。
三級經(jīng)營單位的風險控制:。
集團ceo，負責全集團的風險管理，可以下設(shè)風險執(zhí)行委員會、風險管理部、稽核部。風險執(zhí)行委員會是企業(yè)履行風險管理職責中地位僅次于風險管理委員會的高級別職能機構(gòu)，以風險管理委員會的風險戰(zhàn)略為依據(jù)，細化并落實全行的風險管理政策;通過風險管理總部集中管理全集團風險，包括制定風險管理指引及組織實施?；瞬控撠熕袠I(yè)務(wù)和風險管理的合規(guī)性審計。
子公司作為二級法人，是風險控制的前站。集團總部實行風險的垂直管理?？偛繉ψ庸矩撠熑藢嵤╋L險問責，并向子公司派遣風險管理官，協(xié)助子公司負責人管理風險;相應(yīng)的風向管理官、財務(wù)主管和稽核主管，工作上對總部相應(yīng)的風險管理部門負責。
質(zhì)量管理體系的論文篇二
質(zhì)量是什么？質(zhì)量是一個企業(yè)賴以生存的保障，如果說一個企業(yè)所制造出來的產(chǎn)品或所提供的服務(wù)失去了質(zhì)量，那么這個企業(yè)也就失去了市場，注定會在這個歷史舞臺上黯然倒下。尤其像我們這種重型裝備制造企業(yè)，可謂成也質(zhì)量，敗也質(zhì)量，質(zhì)量關(guān)乎企業(yè)的生死存亡，這一點似乎公司每個人都有共識。但是，如何改善我們公司的產(chǎn)品質(zhì)量，如何提升我們公司的質(zhì)量管理水平，如何讓全體員工都具備這種質(zhì)量意識，卻是我們公司所面臨的一個問題。
近日，公司對中層干部組織了一系列質(zhì)量管理體系培訓，我們特鋼分公司的年輕小伙有幸參加了這些課程，當然也包括我自己。培訓完后，公司還舉行了閉卷考試，由何總親自監(jiān)考，據(jù)了解，我們特鋼分公司在這次考試中囊括了前兩名，而且整體取得了不錯的成績，當然，分數(shù)并不能代表什么，歷史終究成為過去，但至少可以證明一點，那就是我們特鋼分公司的.年輕人都在認真學習，不斷追求知識，以求能趕上公司快速發(fā)展的腳步，在思想上與時俱進。在整個學習期間，我被大伙的這種學習熱情所感染，除了在課堂上學習以外，大家甚至在業(yè)余時間也都聚集在一起學習質(zhì)量管理體系，通過大家互相間的討論及課堂上老師深入淺出的講解，我對質(zhì)量管理體系有了新的認識和新的了解。
一是以顧客為中心，使產(chǎn)品滿足顧客要求；
二是不斷對產(chǎn)品進行持續(xù)改進，獲得創(chuàng)新。
有人說質(zhì)量管理體系約束了企業(yè)的發(fā)展，給企業(yè)帶來了阻力，認為它只是做做表面功夫，沒有任何的實際用處，無論公司組織的學習也好，還是培訓也好，包括各種管理程序文件的建立都只是為了獲得國家質(zhì)量體系認證，這很顯然違背了質(zhì)量管理體系的思想，質(zhì)量管理體系標準的建立，并不是為了統(tǒng)一文件。在標準引言中，有個總則，是這樣描述的：采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策，組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體的目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響，統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。
很多企業(yè)或公司管理人員歪曲了質(zhì)量管理體系的原意。我們必須對它有一個真正的認識和了解，不然，公司或企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量將得不到保證，因為誤解了其目的，那么我們自然領(lǐng)司不到其核心思想了，更加不會把顧客利益放在第一位，也不會加大投入對產(chǎn)品進行持續(xù)改進，創(chuàng)新也就失去了動力。在以前，對各個體系，我也是懵懵懂懂，一知半解。比方說特鋼分公司的雙體系（環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系）由我負責，剛開始接手這項工作時，我沒有過多去思考它，只是跟著我們車間的彭蜀同志學習，她是負責鑄造車間雙體系的，記得有一次我問她為什么要做這些文件或會議記錄，她說這是體系所要求的。從字里行間，我們似乎不能發(fā)覺其中的問題，可仔細一想，會讓我們大吃一驚，那就是我們的思維方式出現(xiàn)了問題，或者說我們已經(jīng)違背了質(zhì)量管理體系標準的初衷：，我們做這些文件記錄難道僅僅只是為了迎合體系的要求嗎？很顯然，思路是錯誤的。
質(zhì)量管理體系的論文篇三
[摘要]有效的質(zhì)量管理體系對于保證藥品的質(zhì)量，確保人民群眾的用藥安全是非常重要的。
在通過gmp認證之后，如何不斷地完善和改進既有的質(zhì)量管理體系是目前制藥企業(yè)普遍面臨的重要問題之一。
本文分別從組織機構(gòu)和員工培訓、文件管理、質(zhì)量管理程序及制度、驗證等四個方面進行了探討。
[關(guān)鍵詞]gmp;質(zhì)量管理;制藥企業(yè)。
隨著國家經(jīng)濟的發(fā)展及人民群眾生活水平的不斷提高，藥品作為特殊商品，其安全性、有效性和穩(wěn)定性越來越為人們所重視。
如何建立持續(xù)有效的質(zhì)量管理體系，從而保證藥品的質(zhì)量，已經(jīng)成為上到政府藥品監(jiān)督管理部門，下到普通藥品生產(chǎn)企業(yè)重點思考的問題之一。
為了保障人民群眾的用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)在全國范圍內(nèi)實施了gmp認證制度，自2004年7月起，gmp證書已經(jīng)成為企業(yè)進行合法經(jīng)營的必要前提。
通過實施gmp認證，制藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平大幅度提高，很好地保證了藥品的質(zhì)量。
但由于我國實施gmp時間短，在進行認證時，制藥企業(yè)往往只注重設(shè)備的引進和改造，忽略企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與維持，從而產(chǎn)生了重認證、輕管理等弊端。
本文結(jié)合國內(nèi)外有關(guān)質(zhì)量管理方面的法律法規(guī)，從四個方面探討了制藥企業(yè)如何有效地維持自己的質(zhì)量管理體系，進而從制度上保證藥品的質(zhì)量。
1健全組織機構(gòu)，加強員工培訓。
1.1人員素質(zhì)的不斷提高是保證藥品質(zhì)量的基礎(chǔ)。
gmp(1998)第三條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構(gòu)。各級機構(gòu)和人員職責應(yīng)明確，并配備一定數(shù)量的與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的具有專業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及組織能力的管理人員和技術(shù)人員?！?/p>
國家藥品管理法也規(guī)定：“企業(yè)進行藥品生產(chǎn)必須配備相應(yīng)的具有一定資格的技術(shù)人員及管理人員?！辈⒃谟嘘P(guān)解釋中明確規(guī)定，所述的“一定資格”是指具有國家正式大專以上學歷的人員。
在ich(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議組織)頒布的原料藥gmp即q7a文件和美國cgmp中均規(guī)定：“企業(yè)中從事質(zhì)量管理的人員應(yīng)是具有一定教育背景、一定從業(yè)經(jīng)驗并接受過相應(yīng)技術(shù)培訓的人。”
因此質(zhì)量管理者，即要具有相應(yīng)的資格，又必須不斷地學習，接受各種培訓，只有這樣才能及時了解新的法律法規(guī)，減少違規(guī)情況發(fā)生。
除此之外，企業(yè)的人事管理部門及質(zhì)量管理部門。
還必須定期對員工工作能力進行評價，做出是否可以繼續(xù)在相應(yīng)崗位進行工作的判斷，不合格者經(jīng)培訓合格后再上崗。
只有這樣才能從人員上保證符合gmp的要求。
1.2有效而健全的組織機構(gòu)是進行質(zhì)量管理的保證。
gmp(1998)賦予了質(zhì)量管理人員對生產(chǎn)全過程進行管理的權(quán)力，這要求企業(yè)從組織結(jié)構(gòu)和制度上保證藥品的生產(chǎn)活動在質(zhì)量人員的監(jiān)督之下進行。
目前國外一般將質(zhì)量管理部門分為質(zhì)量檢驗(qc)和質(zhì)量保證(qa)兩大職能。
qc負責原材料、包裝材料和成品的取樣、檢驗及檢驗報告的提供，檢驗方法的建立及質(zhì)量標準的起草等。
僅對檢驗結(jié)果的準確性及真實性負責;qa負責各種標準、文件的最終批準，藥品制造全過程的監(jiān)督與控制，異常情況的調(diào)查及不合格品的處置，檢驗報告的簽發(fā)等。
兩者的工作職責完全不同，例如產(chǎn)品最終檢驗報告的簽發(fā)，qc的簽發(fā)僅說明本批產(chǎn)品經(jīng)過檢驗合格，而qa對檢驗報告的簽發(fā)說明本批除了確認檢驗符合法定標準以外，產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中沒有發(fā)生影響藥品質(zhì)量的重大異常情況，本批產(chǎn)品可以銷售。
質(zhì)量保證(qa)即向企業(yè)的管理者保證所售出的藥品是在遵守gmp的條件下生產(chǎn)的，又向客戶保證藥品的安全、有效，質(zhì)量穩(wěn)定、均一。
因此，藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立質(zhì)量保證(oa)部門對保證藥品的質(zhì)量，從源頭上預(yù)防不合格品的產(chǎn)生非常必要。
2建立有效的文件管理體系，確保gmp實施的宗旨。
gmp實施的宗旨是：“將人為的差錯減少到最低限度。
”要實現(xiàn)這個宗旨，就必須保證員工在操作過程中有章可循，即完備的操作規(guī)程。
2.1操作規(guī)程容描述要求細致、嚴謹、具有可操作性。
并不斷更新。
企業(yè)的標準操作規(guī)程(sop)的書寫強調(diào)細致、嚴謹和可操作。
每個操作細節(jié)都必須在sop中有清晰的表述并且沒有歧義、操作性強，比如物品的傳遞、更衣程序、設(shè)備的清洗滅菌程序等，尤其是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)對sop書寫細節(jié)性的要求更高。
只有這樣才能保證所有人都進行相同的操作，當發(fā)生異常情況時，也容易對事故原因進行調(diào)查。
從這個意義上講。
規(guī)范sop的書寫，確保所有人都按照同樣的程序執(zhí)行相同的操作，這是實施gmp確保藥品質(zhì)量的基本要求。
sop一般在生產(chǎn)初期書寫，但由于是第一次書寫缺乏可參照的實際生產(chǎn)數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，往往不夠細致全面，這就需要在今后的生產(chǎn)過程中隨著經(jīng)驗的豐富不斷地對規(guī)程進行更新完善。
對于生產(chǎn)工藝等方面的變更以及法規(guī)的變化，sop也應(yīng)該及時更新。
2.2執(zhí)行標準操作指導書，杜絕操作人員隱瞞生產(chǎn)過程中的異常情況。
以前國內(nèi)大部分企業(yè)在生產(chǎn)過程中都使用活頁記錄紙記錄生產(chǎn)過程中的各種工藝參數(shù)。
為了在操作過程中向操作人員提供一個完整的操作指導說明，目前很多企業(yè)已經(jīng)開始使用按照生產(chǎn)批號由質(zhì)量管理部門發(fā)給生產(chǎn)部門的標準操作指導書(soi)代替sop。
二者區(qū)別在于sop是單獨的，沒有體現(xiàn)“程序”的概念及操作的時間性。
而soi使生產(chǎn)過程中的所有sop按照工藝流程串接起來。
這樣，操作人員在進行生產(chǎn)時，拿到相應(yīng)批號的soi，按照生產(chǎn)指令的要求就可以進行各種操作，既可以保證所有人員的操作相同，又可以杜絕生產(chǎn)過程中的異常情況被故意隱瞞不報。
3規(guī)范質(zhì)量管理程序及制度，確保質(zhì)量管理部門對藥品制造全過程的控制。
3.1健全異常情況管理制度及調(diào)查程序。
由于各種原因，生產(chǎn)過程中發(fā)生異常情況是難免的。
但考慮到產(chǎn)量及成本，生產(chǎn)部門往往會隱瞞，只有出現(xiàn)不合格品時，實際情況才會暴露出來。
如果所有的異常情況都能夠被及早地發(fā)現(xiàn)并得到有效的處理，就會避免很多不合格品的產(chǎn)生。
企業(yè)必須賦予質(zhì)量管理部門對異常情況進行調(diào)查的權(quán)力，在原因查明并采取有效措施糾正之前，不能繼續(xù)生產(chǎn)。
3.2健全原材料請驗及放行程序，保證所有物料的有效管理。
當前，制藥生產(chǎn)企業(yè)對于最終產(chǎn)品的放行普遍建立了規(guī)范的管理制度。
但為了從源頭上保證產(chǎn)品的質(zhì)量，企業(yè)的質(zhì)量管理部門也必須對原材料進行有效管理。
通常，qa部門需要事先對物資部門采購的原材料進行供應(yīng)商和隨貨報告的審核后。
檢驗部門才能對原料進行取樣和檢驗：檢驗之后的數(shù)據(jù)必須經(jīng)過qa部門的審核和批準后才能得到最終的放行和使用，而生產(chǎn)部門只有見到qa在原材料包裝上的放行標識才可以使用該批原材料。
qa在包裝上作放行標識的目的：一是證明該批原材料是從公司批準的供應(yīng)商處采購的。
二是證明該批原材料經(jīng)過檢驗符合企業(yè)的原材料質(zhì)量標準，三是證明該批原材料在貯存過程中是在其規(guī)定貯存條件下進行貯存的，即本批的原材料質(zhì)量上不會對未來成品的質(zhì)量有潛在的不利影響。
3.3建立健全趨勢評估制度，將影響藥品質(zhì)量的各種不利因素消滅在萌芽狀態(tài)。
企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中一般均需要對環(huán)境、水質(zhì)等進行監(jiān)測，并建立相應(yīng)的報警限及標準限。
對于藥品的生產(chǎn)。
環(huán)境監(jiān)測及水質(zhì)監(jiān)測非常重要，但是環(huán)境、水質(zhì)的.檢測結(jié)果由于微生物培養(yǎng)期的原因，往往較生產(chǎn)使用滯后，因此定期對環(huán)境及水質(zhì)的變化情況進行趨勢分析十分必要。
為了保證對藥品質(zhì)量沒有潛在的不利影響，需要對此兩類指標進行月度趨勢分析，及早發(fā)現(xiàn)變化趨勢，及時采取措施，出現(xiàn)明顯的趨勢變化或監(jiān)測結(jié)果達到報警限時，應(yīng)進行原因調(diào)查。
除此之外，當檢測結(jié)果出現(xiàn)突變時，也應(yīng)進行調(diào)查，確定突變的原因。
3.4建立動態(tài)的質(zhì)量統(tǒng)計分析制度，為有效質(zhì)量管理提供數(shù)據(jù)支持。
對已有數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析是質(zhì)量管理的一種行之有效的方法。
對原材料的關(guān)鍵檢測指標進行動態(tài)趨勢分析，可以隨時發(fā)現(xiàn)原材料質(zhì)量的變化趨勢，便于及時地發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商的質(zhì)量變化;對產(chǎn)品的理化檢驗指標進行動態(tài)統(tǒng)計趨勢分析，可以發(fā)現(xiàn)在生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況及工藝控制水平，并可能為工藝變更提供依據(jù)。
對穩(wěn)定性數(shù)據(jù)進行分析，可以發(fā)現(xiàn)隨著時間的推移，產(chǎn)品質(zhì)量各項指標的變化情況，進而為藥品效期的確定提供依據(jù)。
3.5建立變更管理體系，所有的變更只有在被批準后才能執(zhí)行。
企業(yè)在生產(chǎn)過程中，由于新技術(shù)的使用、降低成本的要求及質(zhì)量管理水平的不斷提高，許多方面經(jīng)常需要變更。
按照qa的規(guī)定，變更應(yīng)遵照一定的程序：我國的法律法規(guī)也規(guī)定了發(fā)生影響藥品質(zhì)量的變更，必須得到藥監(jiān)部門的批準后才能執(zhí)行。
國內(nèi)外有很多由于沒有履行正常的批準手續(xù)的工藝變更形成劣藥的事例。
企業(yè)必須建立變更的申請、試驗、實施、批準程序，根據(jù)變更的類型進行必要的試驗或測試。
并根據(jù)藥監(jiān)部門的要求，執(zhí)行必要文件的報批手續(xù)，變更才能施行。
4建立完整的驗證體系，確保所有系統(tǒng)操作在驗證后進行。
98版gmp將驗證定義為：“證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動?！彼械南到y(tǒng)只有在驗證后并按照驗證時的參數(shù)進行操作，才能保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定均一。
gmp規(guī)定的驗證范圍包括：產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及關(guān)鍵設(shè)施、設(shè)備等。
當影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要因素，如工藝、質(zhì)量控制方法、主要原輔料、主要生產(chǎn)設(shè)備等發(fā)生改變時，以及生產(chǎn)一定周期后。
應(yīng)進行再驗證。
遵照gmp的要求，企業(yè)應(yīng)該建立有效的驗證管理體系。
首先應(yīng)該建立一個團隊來對驗證進行規(guī)劃，確定驗證項目、驗證的方法及標準等，并且組織人員書寫方案。
確定再驗證周期等。
每一個制藥企業(yè)都要進行設(shè)備的安裝、操作、性能確認驗證，工藝驗證，水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)及清洗等基礎(chǔ)性的驗證。
無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)還必須進行如滅菌驗證、更衣程序驗證、消毒劑消毒效果驗證及無菌工藝驗證等。
工藝過程中的各種參數(shù)包括時間參數(shù)都需要進行驗證。
總之，驗證應(yīng)貫穿藥品生產(chǎn)全過程，所有的工藝參數(shù)、設(shè)備系統(tǒng)都要經(jīng)過驗證后才能被認可。
此外，企業(yè)在驗證之后還必須要保持住驗證的狀態(tài)，由于驗證時的測試項目多于例行的控制項目，驗證時管理技術(shù)人員投入的精力遠大于日常的生產(chǎn)過程，因此如果驗證的狀態(tài)得不到保持，將會失去驗證的意義。
驗證之后，通常我們需要將驗證確定下來的各種操作方法通過sop的形式固化下來。
并培訓到每一名員工;通過加強設(shè)備的維護保養(yǎng)，使得設(shè)備設(shè)施始終保持在驗證時的狀態(tài)。
5小結(jié)。
一個藥品生產(chǎn)企業(yè)，從質(zhì)量管理職能上看，總體上可以分為六大系統(tǒng)，即：質(zhì)量系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、包裝和貼簽系統(tǒng)、廠房和設(shè)施系統(tǒng)、質(zhì)量檢驗實驗室系統(tǒng)。
在這六大系統(tǒng)中，質(zhì)量系統(tǒng)是核心，是連接其他五個系統(tǒng)的紐帶，每一個系統(tǒng)都包括了從組織機構(gòu)、人員培訓、文件控制到驗證實施等各個環(huán)節(jié)。
只有各個系統(tǒng)高效連動，整個企業(yè)才能從根本上保證藥品的安全、有效和穩(wěn)定，才能有效地保證人民群眾的用藥安全。
質(zhì)量管理體系的論文篇四
現(xiàn)代社會正逐步向工業(yè)化方向發(fā)展，這一形勢給人們創(chuàng)造了更多的財富，同時也促進了社會經(jīng)濟的發(fā)展，但這種經(jīng)濟發(fā)展模式嚴重的破壞了我們賴以生存的環(huán)境，造成了我們生態(tài)環(huán)境的失衡。隨著人民環(huán)境意識的不斷提升，對于我們環(huán)境的保護也越來越受到人們的廣泛關(guān)注。因此，在當下的環(huán)境治理工作中，加強了環(huán)境的監(jiān)測管理，關(guān)于環(huán)境監(jiān)測工作中，強化質(zhì)量管理體系工作是十分必要的，這種質(zhì)量管理體系的建立在很大程度上對環(huán)境監(jiān)測工作起到規(guī)范作用，這樣使得監(jiān)測數(shù)據(jù)更加準確科學，從而為環(huán)保工作的順利展開提供了理論依據(jù)[1]。
質(zhì)量管理體系的論文篇五
1國內(nèi)輸血科(血庫)現(xiàn)狀。
3.1科室走向國際化。
3.3提升合理用血水平。
4結(jié)語。
參考文獻。
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作者:張燕文愛清單位:第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所輸血科。
質(zhì)量管理體系的論文篇六
摘要：隨著我國社會經(jīng)濟、人們生活水平的整體提升，環(huán)境問題、生態(tài)保護也越來越成為社會發(fā)展的重要關(guān)注方向，而環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理作為各級環(huán)境監(jiān)測資料整理、保證監(jiān)測數(shù)據(jù)準確性與完整性的重要檢測工作的組成部分，具有不可或缺的地位；加之我國目前的環(huán)境狀況處于不甚可觀的狀態(tài)，因而如何完善、創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系是相關(guān)環(huán)境監(jiān)管部門的重要問題，同時也是筆者將要探討的問題。
1前言。
近年來，雖然我國的綜合國力、整體經(jīng)濟水平等方面均得到大幅度地提升，但是環(huán)境問題卻越來越成為人們避不開的主要問題之一。自21世紀以來，我國環(huán)境監(jiān)測工作雖然也在不斷的深入，但是其力度還遠遠達不到理想值，因而仍有各種嚴重的環(huán)境問題存在，其中以霧霾這種愈發(fā)嚴重性的環(huán)境污染給我們敲響了警鐘，因而如何提高環(huán)境監(jiān)測的工作質(zhì)量，給我國的相關(guān)環(huán)境監(jiān)測部門提出新的要求，而其首先就要從問題的根本出發(fā)，進而予以針對性的解決措施[1]。下面筆者就先從環(huán)境監(jiān)測工作的實際存在問題進行分析，然后根據(jù)其問題提出針對性的解決策略，力圖為相關(guān)管理工作提供些許可參考性的建議。
我國環(huán)境監(jiān)測工作雖然不斷得到深入，但是卻未能改善環(huán)境的問題，因而說明了其工作的不到位；經(jīng)過相關(guān)的調(diào)查，將其主要的工作問題歸為以下幾點：其一，政府的重視力度不足。大多數(shù)下級地方的環(huán)境管理部門在環(huán)境數(shù)據(jù)監(jiān)測中，常常以經(jīng)濟發(fā)展不足為由而不重視，因而為這一管理工作的實施增加了阻力，加之部分地方的管理部門存在擅自改動相關(guān)數(shù)據(jù)等行為，因而使其工作質(zhì)量失去時效性與準確性。其二，環(huán)境監(jiān)測人員的素質(zhì)不高。環(huán)境監(jiān)測管理要求其監(jiān)測的數(shù)據(jù)具有準確性、完整性等，因而若監(jiān)測人員的素質(zhì)低下，將會影響其監(jiān)測數(shù)據(jù)的精準性，進而導致數(shù)據(jù)差過高，從而影響監(jiān)測工作的質(zhì)量。其三，環(huán)境監(jiān)測報告的質(zhì)量不高。相較于其他發(fā)達國家的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)，我國顯得較為落后，這一不足主要在于技術(shù)水平的有效性，因而在同一個環(huán)境問題上，我國將會花費更多的人力、物力以及財力進行解決，有時甚至還會難以開展，因而促使管理不當?shù)腵惡性循環(huán)的形成。由此可見，完善、創(chuàng)新環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理系統(tǒng)、工作尤為重要。
質(zhì)量管理體系的論文篇七
由于教育制度的不斷變化，我國的中職類院校數(shù)量也在不斷的增加。越來越多的學生步入了中職院校，同時也使得中職院校的生源和管理都遇到了更大的挑戰(zhàn)。如何更好的在新形勢之下，培養(yǎng)更多優(yōu)秀的中職院校畢業(yè)生，為社會輸送更多的專業(yè)型人才，并且培養(yǎng)學生具備較強的綜合能力，就成為當前我國中職學生管理工作研究的重點和難點。
1、學生基礎(chǔ)較差導致管理工作存在難點。
由于中職類院校學生的生源大多數(shù)都是學習成績較差，其智力因素以及非智力因素與社會中其他同階段的高中學生相比，都處于一定的劣勢的。這類學生由于自身基礎(chǔ)較差，所以許多時候難免會產(chǎn)生一系列的問題，包括對學習的積極性降低，學習的目標性不強，甚至有一些學生會產(chǎn)生很嚴重的逆反心理和抵觸心理，進而使得學生產(chǎn)生厭學現(xiàn)象，教師在進行管理的時候往往很難進行下去。
2、缺乏相應(yīng)的管理制度做保障。
當前中職院校還缺乏相應(yīng)的管理制度做保障，這也使得對學生的管理經(jīng)常無章可循。許多中職院校過分注重對學生的專業(yè)培養(yǎng)，卻對學生平常的日常生活管理很忽視，學生的生活和學習沒有制度作為保障，就會使得管理如一團散沙，無法順利進行和開展。
學校的管理是一個方面，學生的自主管理意識形成是實現(xiàn)學校管理效果的重要基礎(chǔ)和保障。但是當前大多數(shù)中職院校學生都不能夠很好的進行自主管理，對于自身行為缺乏約束。并且由于自身受到的教育水平有限，自身的素質(zhì)無法得到提高，從而使得學生的個人行為出現(xiàn)嚴重偏差，自主管理意識淡漠且無法形成。
4、學生存在個體差異導致教師無法全面管理。
學生的個體差異也是只能高職院校在進行學生管理工作中不得不面對的現(xiàn)實，每個學生都有著差異和不同，如果教師一味的按照統(tǒng)一的標準對學生進行管理，必然會造成學生個體差異之下的管理無效，從而使得一部分學生更容易產(chǎn)生叛逆心理，教師的管理以及院校的教學工作開展都受到阻礙。
二、新形勢之下中職學生管理工作的工作路徑。
1、建立起基礎(chǔ)性的相關(guān)管理制度。
新形勢之下，要想提高中職學生的管理水平，首先就應(yīng)該建立起基礎(chǔ)性的相關(guān)管理制度。在這一管理體系當中，應(yīng)該實現(xiàn)以學生的自我管理為主體，教師的整體負責為方向，形成一套有效的管理制度。明確學生個人權(quán)利以及義務(wù)的同時，結(jié)合我國的政策和法規(guī)，將以人為本的育人理念以及依法治校，嚴格要求學生的管理辦法結(jié)合起來，提高中職學生管理的整體高度。
2、教師對學生的成長起到引導作用。
這里提到的引導，不只是對學生的日常生活進行管理，更是針對中職院校學生而言，針對學生的學習、研究、社會實踐以及學生生涯規(guī)劃，進行指導性工作的開展。教師在其中的作用，就像是導師引導，讓學生在學習和生活乃至未來的實踐工作中出現(xiàn)的一系列問題，都可以得到具有針對性的`輔導。在這樣的師生關(guān)系當中，教師不再是居高臨下，而是與學生平等相處，進行交流和溝通，幫助學生解決困惑和問題，從而對學生的成長起到推動作用。
3、充分尊重學生的個體差異發(fā)展。
學生都是存在個體差異的，尤其是針對中職階段的學生來說，正是個性特點最為張揚的階段，因此這類學生的個性特點往往更需要得到尊重。所以學校以及教師在進行管理的時候，更應(yīng)該充分的尊重學生的個性特點，允許個體差異的存在，從而使得教師的管理更加具有針對性。比如有一些學生家庭背景比較特殊，家庭過于貧困，父母身患重病，使得這類學生心理存在著嚴重的障礙，這類學生在平時的表現(xiàn)中可能會呈現(xiàn)出一定的自卑心理，不善于與他人進行溝通和交流，也不善于進行表現(xiàn)自我，甚至會像刺猬一樣包裹自己。這時候就需要教師對它們進行平等的看待，針對這些內(nèi)心比較脆弱的學生要給予更多的幫助。而不是因為他們與其他學生存在差異就對其有一定的排斥，只有真正的實現(xiàn)對學生的平等看待，才能夠更有針對性的開展中職學生的管理工作。
4、充分發(fā)揮和體現(xiàn)出學生的自治管理以及學生自我管理的作用。
學生自治管理和學生自我管理，也是中職學生管理工作的基礎(chǔ)性工作。首先學生自治管理主要是以學生為主導和領(lǐng)導，組織其他學生進行管理的一種現(xiàn)象。學生會、有益社團這類組織都是學生自治管理的重要體現(xiàn)。一般來看，中職院校實現(xiàn)學生自治管理，可以幫助學生提高自身的責任意識，也可以讓學生在管理的過程當中，嚴格的要求自己，嚴于律己的同時監(jiān)督他人，起到彼此之間相互監(jiān)督的作用。比如學生會可以經(jīng)常組織學生進行一些校園實踐活動，包括校園保潔、門崗值班等活動，既體會了平時這些崗位工作人員的不易，也鍛煉了自身，提高了自己的整體素養(yǎng)，推進了中職院校學生自治管理水平的提高。另外學生還應(yīng)該加強自我管理，高標準的要求自己，實現(xiàn)對自我管理的提升。
三、結(jié)束語。
當前實現(xiàn)中職院校學生的管理工作，有利于提高學生對自我的要求和標準，也有利于實現(xiàn)中職院校對學生的整體塑造水平。一方面提高了中職院校辦學水平，另一方面也體現(xiàn)出了中職院校對學生的綜合能力塑造水準。
質(zhì)量管理體系的論文篇八
在上文中我們主要論述了加強環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的必要性，同時對現(xiàn)階段我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀進行了簡要的分析。通過對上文的論述，我們可以得知，現(xiàn)階段我國生態(tài)環(huán)境的惡化以及保持經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展得必要手段，便是加強我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。因此，在本節(jié)中，筆者以我國環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的現(xiàn)狀進行了對策的總結(jié)。
3.1完善相關(guān)的.法律法規(guī)。
社會經(jīng)濟的發(fā)展導致我國現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作必須要面對各類復(fù)雜的情況，處理繁重的任務(wù)。基于此，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理相關(guān)的法律法規(guī)已經(jīng)無法滿足現(xiàn)階段環(huán)境監(jiān)測工作的實際需求。因此，我國相關(guān)政府部門必須對相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測法律法規(guī)進行全面的完善修訂。切實的構(gòu)建完善的環(huán)境監(jiān)測制度，最大程度的利用法律的威懾性以及強制性，從而實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)的真實性以及準確性的保證。例如，在環(huán)境監(jiān)測工作的過程中，利用相關(guān)法律法規(guī)來實現(xiàn)對環(huán)境監(jiān)測工作中的監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建立、監(jiān)測人員資格審核、監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)確認、監(jiān)測規(guī)范制定等各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范約束。最終構(gòu)建出具有標準化的環(huán)境監(jiān)測，促使環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系具有較高的科學性、合理性[2]。
3.2規(guī)范相應(yīng)的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系。
環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系的規(guī)范是保證強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設(shè)的主要任務(wù)之一，同時其也是提升環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的主要手段，我國現(xiàn)階段諸多環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)引進的，并取得了較為廣泛的應(yīng)用。但在實踐過程中，因為存在技術(shù)標準嚴重滯后、規(guī)范差異較大等問題，導致著多先進的監(jiān)測設(shè)備以及監(jiān)測儀器并沒有切實的發(fā)揮出其應(yīng)有的作用。因此，筆者認為，我國現(xiàn)階段相關(guān)監(jiān)測機構(gòu)必須提升對各類新型技術(shù)以及新的監(jiān)測方法的研發(fā)力度，控制監(jiān)測技術(shù)發(fā)展的具體方向。同時提升制定監(jiān)測設(shè)備儀器的技術(shù)審核制度以及準入制度的速度。對西方發(fā)達國家的先進管理經(jīng)驗予以學習借鑒。對先進的生產(chǎn)設(shè)備儀器到相關(guān)參數(shù)進行明確的掌握，便能夠切實的解決上述問題。
3.3提高人員素質(zhì)培養(yǎng)力度。
質(zhì)量監(jiān)督人員在環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理體系中具有不可替代的作用，首先，相關(guān)的環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)用人時必須明確其優(yōu)點，讓其選擇能夠熟練掌控的質(zhì)量管理體系。同時這類人員必須具備較強的責任心、豐富的環(huán)境質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識等。在人員選擇完成之后，對其必須展開定期的培訓，例如可以展開技能培訓或者管理培訓等，來實現(xiàn)對管理人員管理能力以及技術(shù)水平的提升。同時構(gòu)建較為完善的考核制度，對質(zhì)量監(jiān)督人員的綜合素質(zhì)水平進行科學合理的考核。
3.4創(chuàng)新相關(guān)工作機制。
強化環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理體系的首要工作，便是對工作機制進行一定的創(chuàng)新，其主要是在監(jiān)測活動這一過程中，對存在的各類環(huán)節(jié)的諸多工作進行全程的監(jiān)控，不能僅僅局限在技術(shù)層面之中。同時構(gòu)建同時構(gòu)建合理而靈活的反饋機制。在環(huán)境監(jiān)測工作過程中，必須以科學技術(shù)的不斷發(fā)展以及環(huán)境監(jiān)測工作的發(fā)展為基礎(chǔ)，從而實現(xiàn)對環(huán)境質(zhì)量控制以及環(huán)境質(zhì)量控制標準得不斷調(diào)整，全面落實環(huán)境質(zhì)量監(jiān)督管理[3]。
4結(jié)語。
綜合全文而言，強化環(huán)境監(jiān)督管理體系建設(shè)是我國社會經(jīng)濟發(fā)展的必然要求，同時也是控制我國生態(tài)環(huán)境不斷惡化的主要手段。環(huán)境監(jiān)督這一工作必須重視，同時社會經(jīng)濟的發(fā)展必須要以良好的生態(tài)環(huán)境為基礎(chǔ)，不能以犧牲生態(tài)環(huán)境為代價而發(fā)展經(jīng)濟。
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質(zhì)量管理體系的論文篇九
要想環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系能夠有效開展實施，需要借助法律手段。相關(guān)部門需要建立與環(huán)境監(jiān)測相關(guān)法律法規(guī)，在法律執(zhí)行力度下，嚴格規(guī)范各方面的工作，這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)環(huán)境監(jiān)測的真實可靠。對于環(huán)境監(jiān)測中的人員行為、監(jiān)測標準、監(jiān)測設(shè)備制定相關(guān)的法律標準，對這些基礎(chǔ)部分做到嚴格規(guī)范，只有這樣才能夠?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量管理準確有效[3]。
在實行質(zhì)量管理體系時，可以根據(jù)實際情況，實現(xiàn)地方性和國家兩個管理體系的分離，這樣可以省去逐層請示的麻煩，簡化了管理模式，從而做到環(huán)境監(jiān)測工作的及時有效。在國家技術(shù)中心的指導下，直接對基層提供的檢測數(shù)據(jù)進行分析，從而及時作出部署調(diào)整，從而保證了質(zhì)量管理體系的正常運行。而且，在國家控制下也能夠?qū)鶎訖z測部門技術(shù)進行定期的更新指導，保證其技術(shù)的最新。這種質(zhì)量管理模式下，能夠有效實現(xiàn)監(jiān)測數(shù)據(jù)的及時處理，從而為環(huán)保工作提供極大的便利。
4.3創(chuàng)新工作制度。
做好環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系工作，就需要創(chuàng)新工作制度，改變傳統(tǒng)的工作制度。環(huán)境監(jiān)測工作中，不僅需要保證設(shè)備的安全和監(jiān)測過程的合理，還需要對其監(jiān)測數(shù)據(jù)做好準確性檢驗工作。在如此繁瑣的任務(wù)下，需要創(chuàng)新工作制度，才能做到各項工作的合理有序進行。關(guān)于工作制度的創(chuàng)新，一方面要建立完善的管理體系，另一方面要做好反饋工作。這樣能夠在其工作中發(fā)現(xiàn)任何問題都能夠及時的反饋，根據(jù)反饋信息就能對其采取有效措施，從而實現(xiàn)環(huán)境監(jiān)測工作的合理開展。
5結(jié)束語。
環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)的強化，是當下環(huán)境保護中最為首要的任務(wù)。質(zhì)量管理體系的加強能夠?qū)崿F(xiàn)我國社會經(jīng)濟的可持續(xù)發(fā)展，同時也能極大的做好環(huán)境保護工作。
質(zhì)量管理體系的論文篇十
環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系是開展環(huán)境監(jiān)測作業(yè)的基礎(chǔ)，如果環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系缺乏科學性，則環(huán)境監(jiān)測的數(shù)據(jù)結(jié)果則可能出現(xiàn)不統(tǒng)一、不規(guī)范等問題。當前我國的環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)購置了一些先進的環(huán)境監(jiān)測儀器，如何為這些新設(shè)備建立一套統(tǒng)一地科學的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)體系是環(huán)境監(jiān)測部門需要重視的問題。
1.2量值溯源基礎(chǔ)體系的問題。
量值溯源基礎(chǔ)體系體現(xiàn)出環(huán)境監(jiān)測工作儀器校準的方法、儀器使用的的方法、質(zhì)量考核的方法、技術(shù)仲裁的方法等。我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理不僅技術(shù)體系不完善，還存在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量缺少反饋和監(jiān)督的問題，于是，量值溯源管理體系存在國家、行業(yè)標準、環(huán)境監(jiān)測部門體系脫結(jié)，不能相互完善的問題。
1.3環(huán)境監(jiān)測控制指標的問題。
環(huán)境監(jiān)測控制指標是環(huán)境監(jiān)測作業(yè)技術(shù)應(yīng)用的依據(jù)，它也是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制的依據(jù)。由于我國部分環(huán)境監(jiān)測控制指標缺失，因此該部分的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)應(yīng)用隨意性較強，獲取的環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)無法評估。
環(huán)境監(jiān)測能否作業(yè)能否高效作業(yè)，與作業(yè)體質(zhì)有緊密的關(guān)系。只有建立一套完善的環(huán)境監(jiān)測作業(yè)體制，才能讓該體制下的作業(yè)人員認真開展工作，提高工作質(zhì)量。我國的環(huán)境監(jiān)測作業(yè)體制存在滯后化的問題，它體現(xiàn)在管理體質(zhì)與技術(shù)不融合、監(jiān)理體制不能促進環(huán)境監(jiān)測技術(shù)相前發(fā)展這兩點上。
環(huán)境監(jiān)測監(jiān)督體制是應(yīng)用第三方的力量監(jiān)督環(huán)境監(jiān)測部門的工作，考核環(huán)境監(jiān)測部門成績的一種工作監(jiān)督體制。當前我國的監(jiān)督體質(zhì)存在監(jiān)督部門單一化、監(jiān)督的期效短期化的問題。即監(jiān)督不能通過環(huán)境監(jiān)測監(jiān)督來優(yōu)化環(huán)境監(jiān)測管理工作。
質(zhì)量管理體系的論文篇十一
在我國實際環(huán)境保護工作中，對其環(huán)境監(jiān)測工作極為重視，而且也制定發(fā)布了一些相關(guān)的質(zhì)量管理條例，這些管理規(guī)定中，對各個層次的環(huán)境監(jiān)測部門的責任和義務(wù)以及管理范圍都有具體的`定義。這些管理條例的實行，在很大程度上保證了環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的準確、科學、真實，并且在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)領(lǐng)域也有著顯著成效。但在其實際應(yīng)用中，所建設(shè)的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系有明顯的缺陷，它與現(xiàn)代社會發(fā)展格格不入，其理念也現(xiàn)代環(huán)境追求相背離，這種情況的出現(xiàn)，導致現(xiàn)代社會環(huán)境保護工作難以有效開展。關(guān)于環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)中存在的問題，主要從以下幾方面分析。
相關(guān)環(huán)境建設(shè)人員不能夠真正認識到環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系建設(shè)的價值意義所在，因此在其質(zhì)量體系建設(shè)過程中沒有有效結(jié)合實際情況，這樣使得質(zhì)量體系制度極度不健全，從而造成難以有效開展工作局面的出現(xiàn)。關(guān)于質(zhì)量體系的建設(shè)，也沒有充分考慮實際情況，只是一味的參照先進理念，這樣使得某些制度與實際嚴重偏離，造成環(huán)境監(jiān)測工作的盲目。在質(zhì)量體系建設(shè)完成之后，也沒有對具體崗位進行跟蹤性的指導，使得這一質(zhì)量體系制度只是作為一種書面形式存在，并沒有真正的落實[2]。
3.2制度建設(shè)方面的問題。
隨著近年來的發(fā)展，環(huán)境監(jiān)測技術(shù)逐漸完善起來，這一技術(shù)的完善使得所涉及的監(jiān)測領(lǐng)域也在擴增，在這一過程中，質(zhì)量管理內(nèi)容、形式也發(fā)生了不同程度的變化，而國家在制度方面沒有及時更新改進，傳統(tǒng)的環(huán)境監(jiān)測制度仍在現(xiàn)代化社會中沿用，難以滿足現(xiàn)代化環(huán)境監(jiān)測工作需要。3.3沒有健全的體制機制相關(guān)環(huán)境監(jiān)測單位沒有充分重視質(zhì)量管理工作，專門質(zhì)量檢測部門也落實不到位，而且也存在部門職能沖突的情況，這些狀況造成部門間難以協(xié)調(diào)，由于缺乏健全體制的正確引導，使得其質(zhì)量管理工作很難進行。
質(zhì)量管理體系的論文篇十二
1重視和認識不足。
長期以來，我國的環(huán)境保護部門和環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)都對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理不夠重視，認為環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理是一項可有可無的工作，因此往往在實際工作過程中忽略了這一內(nèi)容。其次，部分行政主管部門和環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的理解和認識有所偏差，沒有站在客觀的立場以科學的手段來進行管理，反而對環(huán)境監(jiān)測工作施加不正當?shù)母深A(yù)，例如在審核環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)之時私自修改或刪減數(shù)據(jù)，這嚴重影響了環(huán)境監(jiān)測工作的正常開展，同時也降低了環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)的權(quán)威性與公信度。
2管理人員素質(zhì)不足。
就實際情況來看，目前我國有很多環(huán)境保護部門和環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)中的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員都并沒有達到國家所規(guī)定的從事環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的相關(guān)標準要求，其不是專業(yè)知識或業(yè)務(wù)能力不夠，就是缺乏管理經(jīng)驗。這些環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員在實際工作當中往往會出現(xiàn)很多失誤，從而造成環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量下降。之所以會出現(xiàn)這種現(xiàn)象，一是由于大部分相關(guān)部門和機構(gòu)都更加重視環(huán)境監(jiān)測方面的人才，而在一定程度上忽視了環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人才，沒有對其開展有效的培訓，也不怎么積極招聘相關(guān)人才。環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員自身也沒有積極跟隨時代的發(fā)展而不斷更新管理理念、創(chuàng)新管理方法。
3控制手段不足。
雖然隨著科技的發(fā)展，我國的環(huán)境監(jiān)測技術(shù)正在不斷進步，然而環(huán)境監(jiān)測標準和技術(shù)規(guī)范等卻沒有相應(yīng)提高，反而嚴重滯后，已逐漸難以適應(yīng)當前的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理要求。再者，我國的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作的信息化程度也明顯不足，這也在很大程度上降低了其工作效率。
1完善相關(guān)法律法規(guī)。
我國現(xiàn)行的《全國環(huán)境監(jiān)測管理條例》是上個世紀80年代所頒布的，其已歷時多年，早已無法適應(yīng)當今的環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理需求，當前必須要盡快修訂新的環(huán)境監(jiān)測法律法規(guī)，從實際出發(fā)，結(jié)合環(huán)境監(jiān)測的工作內(nèi)容，完善法律保障體系，以對環(huán)境監(jiān)測工作形成有效的約束力。新的法律法規(guī)當中應(yīng)當要明確環(huán)境監(jiān)測的領(lǐng)域范圍、環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的資質(zhì)、環(huán)境監(jiān)測人員的`從業(yè)資格及環(huán)境監(jiān)測設(shè)備的要求等等，這樣才能夠促進環(huán)境監(jiān)測的規(guī)范化發(fā)展。
2提高管理人員素質(zhì)。
環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理當中起著決定性的作用，但是由于每個管理人員的知識基礎(chǔ)、技術(shù)水平、業(yè)務(wù)能力及管理經(jīng)驗等各不相同，因此其管理效率也存在較大的差距。環(huán)境保護部門和環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當要盡量選擇那些知識基礎(chǔ)好、技術(shù)水平高、業(yè)務(wù)能力強及管理經(jīng)驗多的人員來負責環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理工作，并定期對環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理人員開展培訓，不斷加強其工作能力、提高其綜合素質(zhì)，使其能夠達到國家的相關(guān)際準要求。另外，還應(yīng)當建立健全考核機制，定期對管理人員的工作業(yè)績進行考核，并將考核結(jié)果與本人的工資相掛鉤，做到公正公平、賞罰分明，從而促進管理人員的工作積極性、增強管理人員的工作責任心。
3規(guī)范技術(shù)體系。
首先，政府和相關(guān)部門應(yīng)當要加大對科技的研究力度，不斷研發(fā)新的環(huán)境監(jiān)測儀器和設(shè)備，并將其應(yīng)用于實際環(huán)境監(jiān)測工作當中;其次，要加快制訂科學的標準與技術(shù)規(guī)范，切實保證環(huán)境監(jiān)測工作有據(jù)可依;再者，要制訂完善的環(huán)境監(jiān)測儀器設(shè)備的準人制度和技術(shù)審核制度，避免出現(xiàn)管理上的漏洞;最后，要積極學習發(fā)達國家的技術(shù)和管理經(jīng)驗，并根據(jù)我國國情而進行一定的改進，使其能夠適應(yīng)我國的環(huán)境監(jiān)測工作。
結(jié)語。
綜上所述，若想提高環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量，就必須要盡快強化環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量管理體系的建設(shè)。目前我國在這方面尚存在著許多問題，未來還需在實踐當中不斷摸索和研究。
質(zhì)量管理體系的論文篇十三
全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療管理委員會、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組的院，科兩級管理組織組成。
（一）醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會由院領(lǐng)導、各科負責人組成，院長任組長，院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一負責人者。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室（副主任辦公室）作為常設(shè)的辦事機構(gòu)。其職責如下：
（1）教育各級醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想，改進醫(yī)療作風，改善服務(wù)態(tài)度，增強質(zhì)量意識，保證醫(yī)療安全，嚴防差錯事故。
（2）審核醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療，護理方面的規(guī)則制度，并制度各項質(zhì)量評審要求和獎罰制度。
（3）掌握各科室診斷，治療，護理等醫(yī)療質(zhì)量情況，及時制定措施，不斷提高醫(yī)療護理質(zhì)量。
（4）對重大醫(yī)療，護理質(zhì)量問題進行鑒定，對醫(yī)療護理質(zhì)量中存在的問題提出整改要求。
（5）定期向全院通報重大醫(yī)療，護理質(zhì)量情況和處理決定。（6）對院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動，質(zhì)量標準的修訂進行討論，提出建議，提高院長辦公會審議。
（1）醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的領(lǐng)。
導，對醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進行監(jiān)控。
（2）定期組織會議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題，協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。
（3）抽查各科室住院環(huán)節(jié)質(zhì)量，提出干預(yù)措施并向主管院長或醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會匯報。
（4）收集門診和病案質(zhì)控組反饋的各科室終末醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計結(jié)果、分析、確認后，通報相應(yīng)科室人員并提出整改意見。
（5）每季度向醫(yī)院提出全程醫(yī)療質(zhì)量量化考核結(jié)果，以便于績效掛鉤。
（6）定期把不良醫(yī)療文件在院內(nèi)通報。
科室是醫(yī)療質(zhì)量管理體系的主要組成部分，科主任室科室醫(yī)療質(zhì)量的第一責任者，科室質(zhì)量控制小組職責如下：
（1）各科室質(zhì)量控制小組由科主任或者副主任、護士長和其他相關(guān)人員3—4人組成。
（2）結(jié)合本專業(yè)特點及發(fā)展趨勢，制定及修訂本科室疾病治療常規(guī)，藥物使用規(guī)范并組織實施，責任落實到個人，與績效工資掛鉤。
（3）定期組織各級人員學習醫(yī)療、護理常規(guī)，強化質(zhì)量意識。（4）參加醫(yī)療質(zhì)控辦公室的會議，反映問題，收集與本科相關(guān)問題，提出整改措施。
南浦街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心。
組長：潘海濤。
副組長：付桂俠、黃慶艷成員：賈紅梅劉玲。
張玉霞杜鳳芹翟艷杰馬文奇。
林范景馬寧。
質(zhì)量管理體系的論文篇十四
近日與朋友們談到公司的管理，都是一付苦大仇深的樣子，當我向他們推薦“質(zhì)量管理體系”時，又都是一付不屑一顧的樣子。為了總結(jié)一下思想，傳播一下理念，寫篇關(guān)于質(zhì)量管理體系的短文。
“質(zhì)量管理體系”產(chǎn)生的背景
只要上網(wǎng)就可以查到，1959年，美國國防部發(fā)布了mil-q-9858a《質(zhì)量大綱要求》，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標準。這不是我們要研究的重點，我們研究的重點是“質(zhì)量管理體系”的社會文化背景。大家都知道有一個“西方文明”和“東方文明”的說法，“質(zhì)量管理體系”就是“西方文明”的產(chǎn)物?！拔鞣轿拿鳌钡暮诵乃枷刖褪恰叭藱?quán)的至高無上”，由“人權(quán)”而派生出的“民主、平等、法治”、“公平、公正、公開”等等價值觀?？梢哉f，西方民主社會都是在“法律體系”的框架下運行的，自然而然，在公司文化中“管理體系”是處于極其重要的地位。同時強調(diào)過程與結(jié)果同樣重要，高質(zhì)量的過程才會產(chǎn)生高質(zhì)量的結(jié)果，這也是“程序正義”的法律原則在“管理體系”中的具體體現(xiàn)。
粗略地了解一下“背景”，是為了看清事物的本質(zhì)，也是為了破解“橘生淮北則為枳”這個難題。
“質(zhì)量管理體系”在我國公司中實施的現(xiàn)狀
認識我們公司的現(xiàn)狀，還是從我們的文化談起。
我們中國是“東方文明”的代表，“人權(quán)（利）”不是我們的文化，我們的文化是“人權(quán)（力）”。法律在我們生活中處于什么樣的地位，大家都知道。出了問題，我們自然就想到找“人”來擺平，其實我們的思想依托就是“權(quán)力”?！皟韶堈摗薄ⅰ俺赏鯏】堋薄ⅰ爸贫仁撬赖?、人是活的”等等思想充斥著我們的生活，在這些思想的指導下，過程在結(jié)果面前、制度在人情（權(quán)力）的面前都是不堪一擊的，這也是我們國家發(fā)展到今天所面臨的一個巨大的難題。
在我們的公司中同樣是如此。國內(nèi)通過iso9001體系認證的公司數(shù)以萬計，但真正按照“管理體系”的要求來進行運作的沒有幾家，絕大部分都失效了。失效模式主要有下面兩種：
一、公司進行iso9001體系認證目的本身就是想得到一張證書。通過認證就是可以了，根本就不想進行具體的操作。
二、公司進行認證，也想在公司中去實施，但事與愿違，在具體實施過程中遇到了這樣或那樣的困難，理論與實踐脫節(jié)，最后也就成了兩套系統(tǒng)。大部分公司都是處于這樣的境地。（具體的難點在下面闡述）
也許還有極少的公司做的很好，但我還真沒見到。寧波市這幾年按照卓越績效模式搞了個市長質(zhì)量獎（質(zhì)量管理體系的升級版），我參加過申報和評選工作，我們也獲得了這個獎項。但我只能遺憾告訴各位，這個獎項本身就是個錯誤。
質(zhì)量管理體系不被重視還有另一個重要的原因，是我們的經(jīng)濟還不是自由競爭的經(jīng)濟，一部分公司獲得資源與市場靠的不是好的管理，而是通過政府關(guān)系進行權(quán)力尋租。一部分找不到尋租空間的公司也沒有心思進行管理，通過走假冒偽劣的道路進行非對稱式競爭。市場競爭的不公平，管理的價值無從體現(xiàn)。
員工不感興趣的原因和公司差不多，努力工作很難敵得過“潛規(guī)則”。
我們可以這樣得出結(jié)論：“質(zhì)量管理體系”的建立是與我們所處的社會環(huán)境密切相關(guān)的，建立體系的基礎(chǔ)性工作是改造我們的思想，灌輸民主與法治的普世價值觀。
“質(zhì)量管理體系”在公司中的地位
請允許我用法律來說事，除了體系與法律相通外，還有一個原因是因為我是一名法律愛好者。言歸正傳。
體系在公司中的地位與法律在民主法治國家的地位是一樣，一種至高無上、神圣的地位。很遺憾，我國不是這樣的，我們的公司也不是這樣。建立和實施質(zhì)量管理體系就是要確立體系的地位。大家都學過哲學，上層建筑與經(jīng)濟基礎(chǔ)是要匹配的，經(jīng)濟基礎(chǔ)決定了上層建筑。我國經(jīng)濟領(lǐng)域是推行自由市場經(jīng)濟，要求在法律框架下有序自由競爭，而我國的上層建筑是壟斷的，權(quán)力的壟斷必要導致法律體系的式微，經(jīng)濟基礎(chǔ)也不可能是真正的自由市場經(jīng)濟。這樣的中國模式是一種不合理的模式。好的市場經(jīng)濟必須是法治的市場經(jīng)濟，任何個人、公司、政府、政黨都必須受法治的規(guī)制。
公司也是一樣，我們要建立有效的秩序，質(zhì)量管理體系就是一個很好的選項。它的作用就是保證公司在一個可控的模式下進行運營，公司的任何人、任何部門都必須受體系的規(guī)制……（感悟中）。
體系也是一個基礎(chǔ)性的東西，如小學的課程。它的兼容性很強，又如電腦的操作系統(tǒng)。
“質(zhì)量管理體系”工作者在公司中的地位
上面說的太“形而上”，現(xiàn)在開始“形而下”
我們的公司中，“質(zhì)量管理體系”工作者一般都設(shè)定在“品質(zhì)部”下面，在這里，我們犯了一個“望文生義”的錯誤。質(zhì)量的含義早就發(fā)展到全面質(zhì)量管理這個“大質(zhì)量”了，“質(zhì)量管理體系”就是全面質(zhì)量管理的產(chǎn)物。在這里，“質(zhì)量管理體系”關(guān)注的是公司整體運營的質(zhì)量，這已經(jīng)涉及到總經(jīng)理的職責范圍了。公司的“品質(zhì)部”定位還是產(chǎn)品質(zhì)量這個“小質(zhì)量”。在具體的實施過程中難以覆蓋全局，作為品質(zhì)部的一個下屬單位，面對品質(zhì)部自己的問題時，無法保持客觀公正性，很多時候自己都成了問題的一部分。面對其它部門時，很容易產(chǎn)生推行“質(zhì)量管理體系”就是質(zhì)量部工作的觀點，難以調(diào)動各主體部門和人員的主動性和積極性。
我們國家法律體系的紊亂現(xiàn)狀，與法院和檢察院在我們國家機構(gòu)設(shè)置中的不合理也有著直接的關(guān)系，對比中美之間的差異，答案不言自明。
“質(zhì)量管理體系”工作者是公司體系的締造者，也是體系運行的參與者與監(jiān)督者。這就要求賦予“質(zhì)量管理體系”工作者獨立的地位?？梢愿鶕?jù)公司的性質(zhì)，將“質(zhì)量管理體系”工作者置于總經(jīng)理或管理委員會領(lǐng)導下。
“質(zhì)量管理體系”工作者應(yīng)具備的能力和從業(yè)精神
談到“質(zhì)量管理體系”工作者應(yīng)具備的能力，我們還是從管理的三種技能去論述
一、概念技能
這是高層應(yīng)具備的能力，“質(zhì)量管理體系”工作者還是應(yīng)該要具備一點的。我們一定要認清推行“質(zhì)量管理體系”的目的是什么？公司的目的是生產(chǎn)產(chǎn)品，也是生產(chǎn)人。推行“質(zhì)量管理體系”的目的就是推行普世價值觀，打造以人為基礎(chǔ)、以制度維系的軟件系統(tǒng)。如果我們的工作塑造出的是具有普世價值觀的人，這樣的工作何止是偉大。
二、人際技能
這是成敗的關(guān)鍵，“質(zhì)量管理體系”工作者面對的是全公司同事，在保持原則的情況下，去推行一種價值觀，傳播一種思想，沒有優(yōu)秀思想工作能力與交際能力，是很難獲得成功的。
三、技術(shù)技能
這個比較容易學習，一般獲得質(zhì)量工程師證書的人員也就差不多，在工作中想到使用這些技能就可以了。
從業(yè)精神。今年是辛亥百年，反思歷史也成了一種時髦。我也反思了一下，同樣是東方文明的國家，日本用一次明治維新就變成了一個現(xiàn)代國家，而我們中國一百多年都沒有解決。我們的溫總理不時地要求實行政治體制改革，但總覺得是遙遙無期。
所以作為一名“質(zhì)量管理體系”工作者除了要有樂觀的心態(tài)、寬廣的胸懷、堅韌的性格，更重要的是要有堅定的信念。
“質(zhì)量管理體系”的實施
經(jīng)典的理論是這樣闡述的，建立一個質(zhì)量管理體系的方法是按照iso9001質(zhì)量管理體系的要求，從建立質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，到管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表單形成。這個從上而下的模式，本身沒有任何問題。
問題的產(chǎn)生原因一方面是我們對質(zhì)量管理體系的認識有距離，另一方面是我們“質(zhì)量管理體系”工作者本身的能力不足。認識上的距離，前面已經(jīng)講述了，公司的每一位員工在質(zhì)量管理體系這個問題上達成共識、取得認同并不是一件簡單的事情。思想都沒有成熟前，大刀闊斧的全面推行，失敗幾乎是注定的?！百|(zhì)量管理體系”工作者在公司的處境，決定了很多的員工不愿意向這個方向發(fā)展，所以公司很難找到具備一定概念技能和良好人際技能的體系人才。當能力不足的人全面推行起來，難免顧此失彼，最后在各個部門的抱怨聲中一敗涂地。說到這，各位朋友肯定想知道我有什么辦法，我沒什么好辦法，只有個笨辦法。笨辦法的前提是我們知道自己的能力不足，我們知道我們所處的是一個不容樂觀的環(huán)境。我們就要向鄧小平先生學習一下，先搞一個特區(qū)試點，找到一個合適切入點，把有限的精力和能力把一個點培育好，樹立一個榜樣，逐步擴大到這個點所在的過程（線），擴大這個過程與相鄰的過程交織的塊面，最后到達體系這個系統(tǒng)。這個體系推行的過程，就是公司的不斷成長過程。這是我在上一家公司總結(jié)的“點—線—面—系統(tǒng)”四步曲體系優(yōu)化方案。至于在這個體系的推行過程中要用到具體的技術(shù)技能有那些？想一下，pdca（質(zhì)量改進七步驟）、過程方法、審核技術(shù)，有這四個差不多了。
“質(zhì)量管理體系”工作的難點、誤區(qū)及其它
關(guān)于質(zhì)量管理體系的東東，剩下沒交代的就在下面一塊燉了
一、質(zhì)量管理體系的推行切不可“急功近利”
上面說了，推行質(zhì)量管理體系就是推行一種普世價值觀，塑造一種文化。短時間內(nèi)想達到一個很高的層次是不科學的。漫長的時間很容易使領(lǐng)導失去耐心，員工失去熱情，所以推行時還是低調(diào)點好。
二、質(zhì)量管理體系的推行要以責任部門為主體
我們常常犯的錯誤就是，體系工作者包攬了各級文件的編制，也許大家會認為是不得以而為之。其實沒有任何理由要我們體系工作者去越俎代庖。讓每個部門和個人都參與到體系管理中來，在管理體系的框架下進行工作，這也就是建立管理體系的目的。
三、領(lǐng)導作用
四、職責
一個公司的很多問題都是出在管理職責不清上，這個也是體系關(guān)注的重點。
公司員工職責文件是怎么來的？人力資源部回答是：各部門負責人提供的。各部門負責人又是怎么制定的呢，上網(wǎng)查一下，找一份相關(guān)資料改改就ok了。我現(xiàn)在就要告訴各位，這個職責是過程輸出的結(jié)果，他的每一條都要對應(yīng)一個作業(yè)指導書或程序文件。一個過程只有一個主責部門，在程序文件中界定清晰。這是公司進行人員編制與管理的基礎(chǔ)，這就叫人力資源控制。我們的經(jīng)理們都希望下屬能夠有好的表現(xiàn)，把希望寄托在下屬的積極主動性上，出了問題就抱怨下屬不賣力，這是沒有用的。公司購買了人力這個資源，這個資源沒有得到充分的發(fā)揮，這個責任在使用資源的人，而不是這個資源本身。
公司應(yīng)該呈現(xiàn)的是這樣一個景象：每一名員工按照崗位職責的要求承擔工作，完成每一項工作的依據(jù)是作業(yè)指導書或程序文件。有問題不要緊，可以不斷地進行改進，進行標準化。作為一名體系工作者，崗位職責是推行體系工作一個很好的抓手，一個很好的切入點。
五、方針與目標
公司都有方針，這個方針大多是停留在紙上，或者掛在墻上，沒有真正成為公司文化的一部分。就像“為人民服務(wù)”一樣，最終淪為一個冷幽默式的口號。究其原因，是我們沒有把這個方針進行合適的展開。方針是由目標保證，目標是由程序或措施保證。也就是方針目標化、目標措施化、措施再精細化、精細化到標準化。
作為一名體系工作者對于這一點，大可不必放在心上，面對這種宏觀的東西，不是一般人能搞定的，一定要有自知之明，量力而行。如果你把這一塊都做好了，那就恭喜你，可以向高層挺進了。
這兩天出了個甘肅校車悲劇，領(lǐng)導們又弄了一堆的指示，就是沒有人去展開。悲劇也就自己在做pdca循環(huán)了，唉，上帝保佑！
六、執(zhí)行力
有朋友談到執(zhí)行力差的五大原因：員工不知道干什么、不知道怎么干、干起來不順暢、不知道干好了有什么好處、知道干不好沒什么壞處。
我的建議是去看看質(zhì)量管理體系的要求，里面都有。不怪員工沒有執(zhí)行力，只怪自己不懂執(zhí)行力，不懂體系。
七、成功還得靠自己
亂七八糟侃了不少，總結(jié)陳詞一下，送給你們，也送給自己：
親愛的老總們，如果你希望在你的公司中推行質(zhì)量管理體系，請你自己自覺遵守體系的要求，維護體系的尊嚴，你應(yīng)該知道讓體系工作者去監(jiān)督你是不可能的。
親愛的經(jīng)理、主管們，也請你們以身作則，將你們的智慧融入公司的體系中去吧，簡單工作、快樂自己。
親愛的基層員工們，按照公司的規(guī)定辦，你就是一個優(yōu)秀的員工。
謝謝！
質(zhì)量管理體系的論文篇十五
簡介: 是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系，通常包括質(zhì)量控制、目標以及質(zhì)量策劃、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量改進和質(zhì)量保證等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應(yīng)的管理體系。依據(jù)iso9000標準建立的質(zhì)量管理體系就是iso9001質(zhì)量管理體系。
主要包括了iso9001質(zhì)量管理體系的8項原則、知識講座、體系分析、質(zhì)量手冊、培訓資料等資料，為的制定工作提供參考。
第一章資源管理
第一條人力資源管理
1.1各項目部特種作業(yè)必須實現(xiàn)持證上崗制，且必須配備齊全，堅持一崗一人一證制，定期參加主管部門或公司的技術(shù)培訓。
1.2各項目部必須對所有進場施工人員進行三級質(zhì)量、安全教育。三級教育分為公司、項目部、班組教育，公司級教育由公司技術(shù)部、安全部進行，項目部及班組級教育由項目部和班組在人員上崗前完成。三級教育必須有考核制度，并詳細建檔記錄。
1.3項目部應(yīng)當建立職業(yè)安全、技術(shù)培訓制度，參加行業(yè)安全知識、技術(shù)培訓，及時了解技術(shù)、安全動態(tài)，提高質(zhì)量、安全意識。
1.4項目部必須確?！拔宕髥T”的人員配備，視工程大小合理配置項目管理機構(gòu)及人員，建立崗位責任制度、目標考核辦法及經(jīng)濟處罰制度。
項目部五大員配備應(yīng)報公司技術(shù)部、安全部審核批準。
第二條大中型機械設(shè)備管理
2.1項目部必須建立大中型機械設(shè)備管理臺帳和單獨的檔案，開工時報公司設(shè)備動力部備案。
2.2工程所用的大中型機械設(shè)備應(yīng)提前向公司報方案，內(nèi)容包括進場時間、安裝時間、驗收時間及安裝、拆卸單位的資質(zhì)情況。
公司安全部、設(shè)備動力部必須參與項目工程大中型機械設(shè)備的驗收。
公司設(shè)備動力部具備大中型機械設(shè)備安裝、拆卸資質(zhì)。
2.3項目部各大中型機械設(shè)備必須建立單獨的維修保養(yǎng)計劃，指定專人保養(yǎng)，定期進行維修。
現(xiàn)場各大中型機械設(shè)備應(yīng)實行掛牌制，標明名稱、型號、編號、保養(yǎng)人。
2.4項目部使用的測量、計量設(shè)備必須實行臺帳控制，定期檢測，專人管理。
第三條施工現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施
3.1項目部必須建立現(xiàn)場安全生產(chǎn)、文明施工及消防保衛(wèi)制度，編制施工組織設(shè)計方案，繪制施工現(xiàn)場平面布置圖，報公司技術(shù)部、安全部、設(shè)備動力部審批。
3.2美化施工現(xiàn)場環(huán)境。項目部應(yīng)有專項資金保障該項措施的實施。
2013-4-2
位置，樹立公司形象，確保工地文明施工。
3.4工程現(xiàn)場應(yīng)進行封閉化管理，確保圍墻等基礎(chǔ)設(shè)施按公司統(tǒng)一要求落實到位。
3.5施工現(xiàn)場基礎(chǔ)設(shè)施由項目部負責實施，安全部、技術(shù)部負責檢查。
第二章產(chǎn)品實現(xiàn)
第四條項目質(zhì)量目標
4.1項目部必須在公司質(zhì)量方針的指導下制定項目質(zhì)量方針。
4.2項目部必須在公司質(zhì)量目標的指導下制定項目質(zhì)量目標。
4.3針對項目質(zhì)量方針、目標，項目部必須有詳細的各分部分項質(zhì)量控制程序、措施，并責任到人。
4.4公司技術(shù)部負責對質(zhì)量方針、目標的考核、檢查工作。
第五條物資供方評價
5.1工程所需主要材料在采購前必須進行物資供方評價。
5.2物資供方評價應(yīng)從供方的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、供貨能力、供方信譽、服務(wù)質(zhì)量等方面進行。
5.3項目部應(yīng)對合格的物資供方建檔管理，進行過程中考核，并在公司技術(shù)部備案。
5.4物資供方評價由公司技術(shù)部進行考核，分管副總經(jīng)理審批。
第六條勞務(wù)供方評價
6.1開工前項目部應(yīng)對勞務(wù)供方進行評價。
6.2勞務(wù)供方評價應(yīng)從勞務(wù)隊伍的資質(zhì)（資格）、管理機構(gòu)、人員構(gòu)成，技術(shù)能力，工作業(yè)績、人員持證上崗情況等方面進行。
6.3公司參與造價三百萬元以上工程項目的勞務(wù)供方評價。
6.4項目部應(yīng)對合格的勞務(wù)供方建檔管理，在施工過程中考核，并在公司技術(shù)部備案。
6.5勞務(wù)供方評價由公司技術(shù)部進行考核，分管副總經(jīng)理審批。
第三章設(shè)計開發(fā)、qc小組活動
第八條項目部有會同公司有關(guān)部門進行新產(chǎn)品、新技術(shù)開發(fā)的權(quán)利和義務(wù)。
第九條項目部有責任在項目實施過程中開展qc攻關(guān)活動，進行全面質(zhì)量管理。
第十條公司有給項目部的開發(fā)及qc攻關(guān)活動提供技術(shù)、信息支持的義務(wù)。
第十一條公司有推廣優(yōu)秀項目部所開發(fā)的新技術(shù)及管理經(jīng)驗的義務(wù)。
第四章工程驗收交付
第十二條公司技術(shù)部參與工程的基礎(chǔ)分部、主體分部的驗收工作。
形成自檢記錄文件。
第十四條自檢程序包括兩個內(nèi)容：工程實體質(zhì)量的檢查和施工技術(shù)資料的檢查。
公司技術(shù)部負責對工程技術(shù)資料的檢查。
第十五條自檢合格后方能通知建設(shè)單位組織正式工程驗收。
第十六條工程驗收合格后同建設(shè)單位辦理交驗手續(xù)，同時簽發(fā)《房屋使用說明書》、《工程保修書》。
第五章保修服務(wù)
第十七條工程完工交付后，項目部不論解散與否，項目經(jīng)理仍是該工程保修服務(wù)的主要責任人。
第十八條項目經(jīng)理有義務(wù)按《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》及合同有關(guān)工程保修的要求進行工程保修服務(wù)。第十九條公司經(jīng)營部和項目經(jīng)理必須定期對已竣工交付的工程進行回訪，并建立檔案。
第二十條公司經(jīng)營部對回訪中業(yè)主反映的問題應(yīng)及時通知項目經(jīng)理進行整改落實。
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質(zhì)量管理體系的論文篇十六
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安全生產(chǎn)和勞動保護制度
1、目的為加強公司安全文明生產(chǎn)，確保廣大員工的人身安全和公司財產(chǎn)安全，防止和杜絕事故的發(fā)生，特制定本管理制度。
2、適用范圍
本管理制度適用于公司全體職員。
3、職責
3.1、經(jīng)理是安全生產(chǎn)主要負責人：
3.2、生產(chǎn)供應(yīng)部負責落實和執(zhí)行本管理規(guī)定，有關(guān)部門予以配合：
a)設(shè)備、傷亡事故的調(diào)查和處理。
b)協(xié)助綜合辦進行安全操作證的培訓和考核。
c)協(xié)助綜合辦制定或修訂本公司勞動保護用品的發(fā)放標準。
d)負責勞動用品的采購，保證勞動保護用品的質(zhì)量并按國家和公司勞
動保護用品的有關(guān)規(guī)定發(fā)放勞動保護用品。
e)指導和教育從業(yè)人員在作業(yè)過程中，遵守本單位的安全生產(chǎn)規(guī)章制
度和操作規(guī)程，服從管理，按照使用規(guī)則正確佩帶和使用勞動保護
用品。
f)消防器材應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行配置，并處于良好位置。
3.3綜合辦負責對本規(guī)定執(zhí)行情況進行監(jiān)查，對違規(guī)行為向其所屬部門領(lǐng)導提出處理意見：
a)按照安全生產(chǎn)和勞動保護法律法規(guī)，制定或修訂安全生產(chǎn)規(guī)程，并督促有關(guān)部門切實執(zhí)行。
b)定期或不定期組織安全生產(chǎn)檢查，并就其不合格要進行處罰，同時提出改進意見和跟蹤驗證。
c)遇有特別緊急的不安全情況或重大安全隱患時，有權(quán)指令停止生產(chǎn)并立即向主管報告。
d)做好安全生產(chǎn)和勞動保護等有關(guān)法律法規(guī)的培訓和宣傳。
4、工作程序
4.1、培訓
4.1.1新進公司員工在培訓規(guī)程中，應(yīng)包括安全操作規(guī)程。
4.1.2對從事電氣、焊接、車輛駕駛等特殊工種人員，必須持國家統(tǒng)一頒
布的操作證上崗。
4.2安全生產(chǎn)
4.2.1生產(chǎn)設(shè)備要嚴格按照原設(shè)計、使用要求，留有足夠的空間場地和必
要的安全防護措施，進行安裝調(diào)試。
4.2.2各種設(shè)備和儀器運行，操作者應(yīng)遵守操作規(guī)程進行操作，不得超負
荷運行，遇有不安全因素時，應(yīng)立即停止并向負責人報告，公司嚴格按煤安標準要求組織生產(chǎn)。
4.2.4生產(chǎn)場所通道平坦、暢通，光源充足。
4.2.5有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險的勞動場所，必須采取相
應(yīng)的有效防護措施。
4.2.6對放置易燃、易爆及化學物質(zhì)的危險區(qū)域，應(yīng)該有“嚴禁煙火”隔
離標志，并配備消防設(shè)施。
4.2.7生產(chǎn)場所必須配置必要的通風、照明、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生安全。
4.2.8各級領(lǐng)導及員工應(yīng)在防火、防盜、防水、易燃、電擊等意外傷害幾
個方面加強注意。
4.2.9各部門設(shè)安全員，辦公室應(yīng)在日常工作中，經(jīng)常巡查各部門，注意
消除不安全因素，并監(jiān)督各部門安全生產(chǎn)執(zhí)行情況。
4.2.10對倉庫、資料室等部門要配備消防器材。
4.2.11易燃物品按規(guī)定單獨存放。
4.2.12倉庫保管員要按倉庫管理制度及貯存物品說明書要求存放物品。
4.2.13辦公室保衛(wèi)人員負責整個公司安全。
4.2.14全體職工均有責任注意個人工作區(qū)域內(nèi)的不安全因素，下班要關(guān)好
水、電、煤氣開關(guān)及關(guān)閉門窗，發(fā)現(xiàn)安全隱患及時上報。
4.2.15駕駛員不得酒后駕車，行車遵守交通法規(guī)，按規(guī)定定期檢查。
4.2.16一旦發(fā)現(xiàn)安全事故，辦公室要及時處理，并組織調(diào)查，做到不找出
原因、不落實責任、整改措施不落實絕不放過。
4.2.17公司將對安全隱患消除者和事故責任人進行合理獎懲。
4.3勞動保護
4.3.1員工上崗應(yīng)穿戴工作制服，佩帶工作證，不允許赤膊、赤腳、酗酒；
4.3.2非生產(chǎn)員工或非當班生產(chǎn)員工不得穿拖鞋、赤膊、赤腳、酗酒進入
生產(chǎn)現(xiàn)場；
4.3.3公司應(yīng)遵守國家法律、法規(guī)，努力改善工作環(huán)境和勞動條件，定期
給職工發(fā)放勞保護品，并保證職工合理作息時間。
4.3.4對設(shè)備調(diào)試、檢驗人員，公司應(yīng)配備防靜電、絕緣等有效器材。
4.3.5對打高壓人員，公司對操作人員配備絕緣手套和絕緣鞋。
4.3.6對灌封操作人員，公司配備口罩、手套等防護工具。
4.3.7對工作所需加班的人員，可安排調(diào)休和適當補助。
4.3.8對孕期女工按國家規(guī)定給予照顧。
4.4重大安全事故處理
治病決定；
4.4.4發(fā)生安全事故，按經(jīng)濟損失程度分為：
a)一般事故：經(jīng)濟損失不足1000元的事故；
b)大事故：經(jīng)濟損失1000—5000元的事故；
c)重大事故：經(jīng)濟損失5000—10000元的事故；
d)特大事故：經(jīng)濟損失10000元以上的事故；
4.4.5發(fā)生人員傷亡事故分為：
a)一般事故：輕傷，總損失不足1000元的事故；
b)大事故：重傷，總損失1000—5000元的事故；
4.4.6發(fā)生事故的部門或個人必須接受事故的處理
b)立即向經(jīng)理報告；
d)對事故責任人作出適當?shù)奶幚?/p>
e)以通報或其它形式教育職工；
a)不執(zhí)行有關(guān)規(guī)定、條例、操作規(guī)程或自行其事的；
d)對安全生產(chǎn)不檢查、不督促、不指導，放任自流的；
e)延誤裝、修安全設(shè)施或不裝、修安全設(shè)施的；
i)隱瞞事故或謊報事故經(jīng)過的。
質(zhì)量管理體系的論文篇十七
及持續(xù)改進來獲得成功。
實施。
1、iso9000標準是一系統(tǒng)性的標準，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強調(diào)對各部門的職責權(quán)限進行明確劃分、計劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能有效地、有秩序地開展給各項活動，保證工作順利進行。
2、強調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標，并通過定期的管理評審達到了解公司的內(nèi)部體系運作情況，及時采取措施，確保體系處于良好的運作狀態(tài)的目的。
3、強調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因，防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。
4、強調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達到對企業(yè)的管理及運作不斷地修正及改良的目的。
5、強調(diào)全體員工的參與及培訓，確保員工的素質(zhì)滿足工作的要求，并使每一個員工有較強的質(zhì)量意識。
6、強調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運行的正規(guī)性，連續(xù)性。如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標準，就能提高產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量，降低生產(chǎn)(或服務(wù))成本，建立客戶對企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟效益，最終大大提高企業(yè)在市場上的競爭力。
iso9001的特點和作用1.是iso9000族質(zhì)量保證模式標準之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì)量保證?？勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評價供方質(zhì)量體系的依據(jù)。
2.可作為企業(yè)申請iso9000族質(zhì)量體系認證的依據(jù)。
3.是開發(fā)/設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個階段符合規(guī)定要求的情況。
4.對質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評審開始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過程嚴格控制的依據(jù)。
5.要求供方貫徹“預(yù)防為主、檢驗把關(guān)相結(jié)合”的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運行。
質(zhì)量管理體系的論文篇十八
探討實驗室質(zhì)量管理體系運行中的改進措施。方法：對質(zhì)量管理體系運行中的問題進行分析，探討改進措施。結(jié)果：加強宣傳貫徹、引入信息化管理、強化監(jiān)督檢查、做好內(nèi)審及管理評審等，是不斷改進質(zhì)量管理體系的有效措施。結(jié)論：應(yīng)不斷改進、完善質(zhì)量管理體系，不斷提高實驗室的管理水平與檢測質(zhì)量。
實驗室建立與運行質(zhì)量管理體系[1]，是保證檢測結(jié)果科學、準確、公正，具有可比性的主要手段。質(zhì)量管理體系在運行過程中要不斷地進行有效控制、維護和持續(xù)改進，才能提高體系的適用性和符合性，確保實驗室工作有序進行，使實驗室持續(xù)健康發(fā)展。通過分析實驗室質(zhì)量體系運行過程中經(jīng)常出現(xiàn)的問題，探討其改進措施，可以確保實驗室質(zhì)量體系的有效運行和不斷提高。
1.1實驗室重業(yè)務(wù)，輕質(zhì)量管理
有的實驗室認為，只要把檢測和科研搞好、業(yè)務(wù)技術(shù)過硬就很滿意，不需要過多考慮合不合管理體系的要求，常常把質(zhì)量管理放在次要位置[2]。
1.2質(zhì)量管理體系與實際檢測工作脫節(jié)
最常見的現(xiàn)象：檢測過程未按程序文件、作業(yè)指導書要求進行，憑印象做或怎么快怎么做；有的檢測需要制定作業(yè)指導書而沒有制定，或者寫一套做一套[3]。
1.3考核評價內(nèi)容不完善，監(jiān)督工作質(zhì)量不高
缺少考核或評價的具體要求，工作做了，但沒有或不知如何考核和評價[4]；監(jiān)督員監(jiān)督不力，未到現(xiàn)場監(jiān)督或監(jiān)督記錄不及時，過后補記、轉(zhuǎn)記，有的監(jiān)督員對質(zhì)量體系理解不深入，監(jiān)督形式和內(nèi)容單一，監(jiān)督工作不全面、質(zhì)量不高。
2.1提高全員參與意識
2.1.1領(lǐng)導重視
質(zhì)量管理體系能夠有效運行，機構(gòu)的最高管理者、質(zhì)量負責人起著決定性作用。體系運行涉及各職能科室與檢測室，領(lǐng)導的組織與協(xié)調(diào)力度是關(guān)鍵。領(lǐng)導不重視，各科室之間就缺乏配合，質(zhì)量體系就不能很好地發(fā)揮作用[5]。所以，首先要求領(lǐng)導重視，主持好管理評審，做出改進決策。
2.1.2加強培訓、宣傳及貫徹執(zhí)行
使全體人員了解質(zhì)量管理體系的重要性，充分理解《實驗室資質(zhì)認定評審準則》或iso/iec17025的內(nèi)容和要求，了解每一個崗位在質(zhì)量管理體系中的職責和作用，從思想上、行動上積極參與質(zhì)量活動，使之變成自覺行為。實驗室的培訓、宣傳及貫徹執(zhí)行不能流于形式，內(nèi)容要有針對性和適用性，要考慮員工的需求[6]。應(yīng)建立考核與效果評價機制，檢查是否達到培訓的預(yù)期目的。
2.2將信息化引入質(zhì)量管理體系
隨著信息化程度的提高，應(yīng)將更多的信息化、管理手段引入質(zhì)量管理體系中，將質(zhì)量體系與信息化有機融合，把各要素加入到信息化平臺的各個環(huán)節(jié)，作為管理和運作過程的限制性要求，以信息化手段促進質(zhì)量管理工作的提升[7]。
2.2.1文件管理信息化
建立文件管理平臺，所有體系文件的編制、預(yù)授號、審核、審批、培訓、發(fā)布實施、修改以及作廢的每個環(huán)節(jié)都在網(wǎng)絡(luò)上運行，任何一個環(huán)節(jié)只有符合管理體系的規(guī)定才可以繼續(xù)運行，否則停止并提出糾正要求。所有體系文件統(tǒng)一由一個部門實行電子化管理，保證修改和更新及時到位。盡量少打印紙制版，如確有需要，應(yīng)規(guī)定打印權(quán)限，在打印文件上顯示打印日期并提醒使用完畢及時銷毀；每打印或銷毀一份紙制文件，管理部門平臺要有顯示，以便監(jiān)督到位；當紙制文件未銷毀前就有修訂，系統(tǒng)會自動反映出還有哪個人、哪個部門打印的紙制版文件未銷毀，以便提醒打印人員和管理部門，防止使用過期文件。
2.2.2標準物質(zhì)管理信息化
建立標準物質(zhì)管理平臺和臺賬，使標準物質(zhì)的領(lǐng)取、使用、銷毀信息實時更新。將標準物質(zhì)基本信息錄入臺賬，系統(tǒng)對標準物質(zhì)的某些重要信息如期間核查、有效期、貯存條件等進行提醒，使標準物質(zhì)管理更加嚴謹。
2.2.3儀器管理信息化
建立儀器信息管理平臺，在平臺上建立臺賬，實現(xiàn)儀器從購買申請、審批、驗收、檢定或校準、sop的形成、維修、核查直至停用報廢等一系列過程的管理信息化，并將一些重要的時間如核查、檢定或校準時間設(shè)置自動提醒，實現(xiàn)全程跟蹤管理。
2.2.4檢驗過程管理信息化
現(xiàn)在已有很多實驗室運行了lims系統(tǒng)，該系統(tǒng)很大程度上提高了檢驗過程的跟蹤和管理水平，可以減少人員操作的隨意性。通過這些信息化手段，增加了實驗室工作全過程的原始性、可溯源性，減少了人工書寫及人為錯誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性，亦可提高執(zhí)行力，可實現(xiàn)“全程跟蹤、時限管理”，有效預(yù)防“兩張皮”現(xiàn)象。信息化管理的引入，能使紙上的質(zhì)量體系更好地落到實處，從而發(fā)揮質(zhì)量體系的最大作用。
2.3完善考核評價制度，加強監(jiān)督
實驗室質(zhì)量管理體系運行過程中，受各種因素的影響，各項質(zhì)量活動及結(jié)果都可能發(fā)生偏離，因此，應(yīng)強化考評和監(jiān)督機制。
2.3.1建立完善的考核機制
例如，培訓要有效果評價，看是否達到預(yù)期目的；還要建立激勵機制，對質(zhì)量體系執(zhí)行得好的表揚獎勵、執(zhí)行不好的批評懲罰。
2.3.2實現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督
為了加強實驗室內(nèi)部監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時機、關(guān)鍵人員及關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督時機：要把握新標準、新方法(包括標準變更)剛實施或開展時；檢測方法發(fā)生偏離時；新設(shè)備剛開始使用或設(shè)備修理后重新投入使用時；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時；質(zhì)量仲裁檢定時；檢測結(jié)果出現(xiàn)臨界值時；發(fā)生客戶投訴時。關(guān)鍵人員：要把握新培訓人員、新上崗人員、短期聘用人員、長期休假重返工作崗位人員等。關(guān)鍵環(huán)節(jié)：要把握對檢測結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)等。只有把握好這些，才能實現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督，使質(zhì)量管理體系不斷完善及有效運行[8]。
2.4做好內(nèi)審和管理評審，保證體系持續(xù)有效運行
內(nèi)審與管理評審是實驗室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段，通過內(nèi)審與管理評審可以不斷地發(fā)現(xiàn)和解決問題，提出改進措施，并對質(zhì)量管理體系文件進行相應(yīng)的修改或補充，促進質(zhì)量管理體系的不斷完善。
2.4.1提高內(nèi)審員素質(zhì)
實驗室內(nèi)審要由具備資格的內(nèi)審員所組成的內(nèi)審組負責進行，而內(nèi)審員的個人綜合素質(zhì)、特別是其所具備的相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和審核技能決定了內(nèi)審結(jié)果的質(zhì)量。首先，內(nèi)審員必須具備實驗室已認可或已申請認可專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識，熟悉該領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)和方法要求，以便發(fā)現(xiàn)深層次的技術(shù)問題。其次，內(nèi)審員要定期培訓，采用走出去或請進來等不同方式，對內(nèi)審員隊伍進行持續(xù)培訓，使其及時掌握實驗室認可相關(guān)政策、準則、規(guī)則的變化和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域標準、方法的變化，以持續(xù)提高實驗室的內(nèi)審質(zhì)量[9]。
2.4.2充分發(fā)揮最高管理者的作用，管理評審要目標明確
最高管理者要重視管理評審，將其作為提高實驗室管理水平的平臺。在參會人員討論意見不統(tǒng)一時，最高管理者能做出決定，以統(tǒng)一實驗室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分聽取意見和建議，不能造成一言堂現(xiàn)象[10]。管理評審要目標明確，主要針對質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標的適宜性、外部環(huán)境變化對實驗室的影響、近一年來實驗室改進工作的效果進行評審，不能偏離管理評審的意圖[11]。
2.4.3內(nèi)部審核和管理評審不能流于形式
要做好充分準備，參與人員應(yīng)認真圍繞滿足顧客期望以及實驗室質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性來運行，內(nèi)審和管理評審不能流于形式[12]，要注重尋找制約體系運行的本質(zhì)與關(guān)鍵控制點，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和改進質(zhì)量活動過程，使質(zhì)量體系得以持續(xù)改進。
[1]中國合格評定國家認可委員會.檢測和校準實驗室能力認可準則[s]：cnas-cl01：20xx.
質(zhì)量管理體系的論文篇十九
產(chǎn)品的質(zhì)量是國民選擇的重要因素，根據(jù) iso9001 質(zhì)量認證體系中對質(zhì)量的解釋為：產(chǎn)品過程或服務(wù)具備滿足明示或隱含需要特征和特性的綜合。質(zhì)量是產(chǎn)品的心臟，如果藥品在處方上沒有進行有效的調(diào)和，或者生產(chǎn)過程中出現(xiàn)安全問題，其都不會具有應(yīng)有的特征以及特性，從而喪失了對疾病的治療作用，甚至帶來令人恐懼的藥害事件，那么藥品就失去了其存在與人們生活中必需品的價值了。質(zhì)量理念是完善質(zhì)量管理體系的重點，擁有什么樣的質(zhì)量理念，是完善質(zhì)量管理體系的首要因素。而企業(yè)高層的管理者在質(zhì)量意識和其理念上的認知就等于員工的認知。所以說重視質(zhì)量理念，是首要的任務(wù)。
在新版的 gmp要求中有著明文要求：企業(yè)應(yīng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標。想要完成全面化的組織形式以及員工的職責，就必須將質(zhì)量目標作為首要的目標。而在其中例如將員工的參與作為基礎(chǔ)，妥善地安排權(quán)限、相互之間的關(guān)系以及最重要的質(zhì)量職責，這些都是質(zhì)量目標的具現(xiàn)化。所以說將質(zhì)量目標進行有效的分解，使得各部門可以妥善的落實，讓所有員工明確自己的職責所在;借此來保證企業(yè)組織機構(gòu)在質(zhì)量管理體系中完美的運轉(zhuǎn)。
每一個企業(yè)在制定質(zhì)量目標上、質(zhì)量考核上還有質(zhì)量保證上以及質(zhì)量控制上，都是一個文件化的管理體系，同時也必須有著相關(guān)的規(guī)定進行支持。以此來培訓和教育員工，保證質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)。所以說，全面化的質(zhì)量管理文件，對于質(zhì)量管理體系來講的作用是無比重要的。
。而在藥品的采購過程中，采購計劃就是采購的關(guān)鍵。在新型社會中，藥品的采購源呈現(xiàn)了多元化、信息復(fù)雜化的特征，折舊導致了在選擇原藥的時候存在了一定的困難，不光要對成本進行比較，還要對藥性成分，以及年限進行充足的比較，這就需要藥品采購員必須擁有較高的綜合素質(zhì)。而對于一個制藥企業(yè)的采購源來講，其信譽以及質(zhì)量必須經(jīng)過層層的篩選，經(jīng)過詳細的對比后，確立出采購源;不然即使采購源擁有再高的綜合素質(zhì)，也是徒勞的。所以藥品的采購源對與藥品的質(zhì)量管理有著源頭性的作用，只有保證采購源的質(zhì)量才能有下一步的行動，對藥品的質(zhì)量進行全面性的監(jiān)管。
。因此只有將質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不合格的因素，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中進行處理，控制好上文所述的采購源，以及包裝的材料和生產(chǎn)環(huán)境。只有嚴格把關(guān)每一道生產(chǎn)工序，才能在生產(chǎn)環(huán)境中不會出現(xiàn)質(zhì)量問題。
。在這里就不過多的介紹了，但是在藥品的儲存上所需要注意的地方，有必要進行簡單的陳述。例如對于藥品儲存的原則：預(yù)防為主。也就是將藥品的理化性和儲存條件，進行合理有效的區(qū)分，結(jié)合醫(yī)藥企業(yè)的藥品庫房實際情況，對藥品劃分出儲存的地方。再就是對于庫房藥品進行定期或者特殊原因的檢查，定期檢查就不用說了，特殊檢查一般是指在經(jīng)過雷雨環(huán)境、風雪環(huán)境后，對藥品的養(yǎng)護檢查。確保藥品在質(zhì)量上不出現(xiàn)紕漏。
而想要對藥品的驗收上進行強有力的控制，就必須在其過程中做出全面的規(guī)范，保證外銷藥品的質(zhì)量以及數(shù)量上的合格和準確。而在這其中，驗收員的責任以及對責任的執(zhí)行力也是首要原因，只有驗收員嚴格的職守其驗收規(guī)章制度，不存在弄虛作假，才可以在藥品驗收的控制上進行提高。
：醫(yī)療機構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應(yīng)索取，查驗，保存供應(yīng)企業(yè)有關(guān)證件，資料，票據(jù)。上述兩條相關(guān)法案，明確的知會醫(yī)藥企業(yè)，建立藥品供應(yīng)企業(yè)檔案是所有一切銷售藥品的首要因素，只有確保藥品采購的合法性，才能保障藥品的質(zhì)量。
例如對來貨以及入庫的藥品其單位、名稱、規(guī)格上進行詳細而準確的核實，檢查與生產(chǎn)廠家發(fā)貨數(shù)量是否相符，做好破損等損壞的記錄，聯(lián)系相關(guān)部門，查明原因;以便對其進行有效的處理，再如檢查藥品有沒有變形、變色等異常形態(tài)，還有像確定包裝內(nèi)部有沒有撞擊聲音等等。只有將上述的問題進行妥善的處理，才能將藥品驗收的制度提高。
。而采購不可能只有一個采購點，藥品的繁多就確立了采購原材料的多樣化，而想要在藥品制造源頭上加強質(zhì)量管理，就必須對各個采購源進行有效的篩選;而即使篩選過后也必須對其進行嚴格的記錄，一旦出現(xiàn)問題將通過法律程序?qū)ζ溥M行追究，決不姑息。只有這樣才能保證采購源的質(zhì)量，也使得制藥的后續(xù)環(huán)節(jié)能有效的進行。
在按規(guī)定計量正常應(yīng)用藥品的過程中產(chǎn)生的有害而非所期望的、與藥品應(yīng)用有因果關(guān)系的反應(yīng)。每一種藥品的問世，或多或少都有著其不良反應(yīng)，其針對的人群也不盡相同。而加強藥品不良反應(yīng)的注重，也是增強藥品質(zhì)量的方案之一，將不良反應(yīng)最大程度的縮小，并且在包裝上、藥品成分上，非常清晰地注釋出會出現(xiàn)不良反應(yīng)的人群。對采購本企業(yè)藥品的單位，對其發(fā)放藥品的管理者，詳細說明藥品的不良反應(yīng)，最大程度讓購買者，了解其不良反應(yīng)。只有如此才能對一個醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量管理進行強化。
質(zhì)量保證是一個產(chǎn)品的生命，這一點對于藥品生產(chǎn)企業(yè)來講尤為重要，其根本原因就是，藥品是將人們從痛苦中拉回的正義之手，是解救病人的白衣天使。而想要保證藥品的質(zhì)量，就必須完善各種質(zhì)量的管理體系，對員工施以質(zhì)量理念的灌輸，對采購直到最后的銷售中的每一個步驟進行嚴謹、全面的記錄，確保每一個環(huán)節(jié)不出現(xiàn)任何紕漏。保障人們用藥的安全，杜絕藥害事件的繼續(xù)發(fā)生。
質(zhì)量管理體系的論文篇二十
企業(yè)根據(jù)2010版gmp完善了質(zhì)量管理體系，企業(yè)法人授權(quán)質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人全面負責質(zhì)量管理工作及成品放行工作。質(zhì)量部受企業(yè)質(zhì)量負責人直接領(lǐng)導。質(zhì)量部下設(shè)質(zhì)量保證室和質(zhì)量控制室。制定了各部門負責人及各崗位人員的質(zhì)量責任制，明確了各級質(zhì)量管理人員的職責。實行廠級、車間、班組三級質(zhì)量管理，整個生產(chǎn)過程在質(zhì)量保證室的監(jiān)督下完成。
質(zhì)量部制訂了原輔料、包裝材料、中間品、成品、工藝用水的控制標準及檢驗操作規(guī)程，對每個批次的原輔料、中間品、成品按照質(zhì)量標準進行檢驗。質(zhì)量部門履行物料、中間品使用放行權(quán)，質(zhì)量受權(quán)人履行成品放行權(quán)。
質(zhì)量部每季度定期對潔凈區(qū)塵埃粒子和微生物數(shù)進行監(jiān)測。
質(zhì)量部每兩年會同物料部門對供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估，并履行質(zhì)量否決權(quán)。若變更供應(yīng)商，嚴格執(zhí)行變更控制程序。
建立留樣觀察制度，持續(xù)穩(wěn)定考察制度，對原料、中間品、成品進行穩(wěn)定性考核。
成品由質(zhì)量保證室負責批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核工作，質(zhì)量受權(quán)人批準放行。
質(zhì)量控制室配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、紫外分光光度計、超凈工作臺等與生產(chǎn)藥品規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器設(shè)備。
質(zhì)量管理體系的論文篇二十一
iso 14001：
1996環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南
引
言
現(xiàn)在，一切類型的組織都越來越重視依照環(huán)境方針和目標控制其活動、產(chǎn)品或服務(wù)對環(huán)境的影響，以實現(xiàn)并證實其良好的環(huán)境績效。這是由于有關(guān)的立法更趨嚴格，促進環(huán)境保護的經(jīng)濟政策和其他措施陸續(xù)出臺，相關(guān)方對環(huán)境問題包括可持續(xù)發(fā)展的關(guān)注也在普遍增長。
許多組織已經(jīng)推行了環(huán)境“評審”或“審核”，以評定自身的環(huán)境績效。但僅靠這種“評審”和“審核”本身，可能還不足以確保一個組織的環(huán)境績效不僅現(xiàn)在滿足，將來也一直能滿足其法律與方針要求。要使評審或?qū)徍诵兄行В氃谝粋€結(jié)構(gòu)化的管理體系內(nèi)予以實施，并將其納入全部管理活動。
國際環(huán)境管理標準旨在為組織規(guī)定有效的環(huán)境管理體系要素，它們可與其他管理要求相結(jié)合，幫助組織實現(xiàn)環(huán)境與經(jīng)濟目標。如同其他國際標準一樣，這些標準不是用來設(shè)置非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，也不增加或改變一個組織的法律責任。
多要求是可以同時考慮或隨時重復(fù)考慮的。
本規(guī)范是對一個組織的環(huán)境管理體系進行認證、注冊和自我聲明的要求，它和用來為組織實施或改進環(huán)境管理體系提供一般性幫助的非認證性指南有重要差別。環(huán)境管理包容了幾乎所有問題，其中有些還具有戰(zhàn)略與競爭意義。一個組織可以通過展示對本標準的成功實施，使相關(guān)方確信它已建立了妥善的環(huán)境管理體系。
關(guān)于環(huán)境管理支持技術(shù)指南見其他標準。
本標準僅包含那些用于認證、注冊和自我聲明目的，可以進行客觀審核的要求。需要得到對環(huán)境管理體系中諸多問題更加全面指導的組織，可參閱 iso 14004（環(huán)境管理體系一原則、體系和支持技術(shù)通用指南）。
應(yīng)當說明的是，本標準除了要求在方針中對遵循有關(guān)法律、法規(guī)和進行持續(xù)改進作出承諾外，未提出對環(huán)境績效的絕對要求，因而兩個從事類似活動但具有不同環(huán)境績效的組織，可能都是遵守本標準要求的。
系統(tǒng)地采用和實施一系列管理手段，有助于得到對所有相關(guān)方都是最優(yōu)的結(jié)果。然而，實施本標準，僅就其本身而言，并不能保證取得最優(yōu)的環(huán)境結(jié)果。為了實現(xiàn)環(huán)境目標，環(huán)境管理體系應(yīng)能促進組織在經(jīng)濟條件許可的情況下，根據(jù)需要考慮采用實用技術(shù)。同時充分考慮到采用該技術(shù)的成本效益。
這方面的要素納入管理體系。
本標準與 iso 9000系列質(zhì)量體系標準遵循共同的管理體系原則，組織可選取一個與 iso9000系列相符的現(xiàn)行管理體系，作為其環(huán)境管理體系的基礎(chǔ)。但應(yīng)當看到，管理體系各要素的應(yīng)用會因不同目的和不同相關(guān)方而異。質(zhì)量管理體系針對的是顧客需要，而環(huán)境管理體系則服務(wù)于眾多相關(guān)方和社會對環(huán)境保護不斷發(fā)展的需要。本標準中規(guī)定的管理體系要求，不必撇開現(xiàn)行的管理體系要素而單獨確定。在一些情況下，可對現(xiàn)行管理體系要素加以修改，使之適合本標準的要求。
環(huán)境管理體系一規(guī)范及使用指南 1．范圍
本標準規(guī)定了對環(huán)境管理體系的要求，使一個組織能夠根據(jù)法律要求和重大環(huán)境影響信息，制定環(huán)境方針與目標。它適用于那些可為組織所控制，以及可能希望組織對其施加影響的環(huán)境因素。但它本身并未提出具體的環(huán)境績效水準。
d．尋求外部組織對其環(huán)境管理體系的認證、注冊； e．對符合本標準的情況進行自我鑒定和自我聲明。
本標準中所有的要求都準備納入任何一個環(huán)境管理體系。其適用程度取決于組織的環(huán)境方針、活動性質(zhì)、運行條件等因素。本標準還在附錄a中對本規(guī)范的使用提供了提示性指南。
對于本標準的任何應(yīng)用，都應(yīng)明確界定其范圍。
目前尚無引用標準。3．定義
下列定義適用于本標準： 3．l 持續(xù)改進
強化環(huán)境管理體系的過程，目的是根據(jù)組織的環(huán)境方針，改進整體環(huán)境績效。
注：該過程不必同時發(fā)生于活動的所有方面。3．2 環(huán)境
組織運行的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人，以及它們之間的相互關(guān)系。
注：在這一意義上，外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)。3．3 環(huán)境因素
全部管理體系的一個組成部分，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評審和保持環(huán)境方針所需的組織機構(gòu)、規(guī)劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。
3．6 環(huán)境管理體系審核
文件的驗證過程，包括將這一過程的結(jié)果呈報管理者。3．7 環(huán)境目標
關(guān)注組織的環(huán)境績效或受其環(huán)境績效影響的個人或團體。3．12 組織
具有自身職能和行政管理的公司、集團公司、商行、企業(yè)、政府機構(gòu)或事業(yè)單位，或是上述單位的部分或結(jié)合體，無論其是否法人團體、公營或私營。
采用防止、減少或控制污染的各種過程、慣例、材料或產(chǎn)品，可包括再循環(huán)、處理、過程更改、控制機制、資源的有效利用和材料替代等。
注：污染預(yù)防的潛在利益包括減少有害的環(huán)境影響、提高效益和降低成本。
4．環(huán)境管理體系要求 4．l 總要求
最高管理者應(yīng)制定本組織的環(huán)境方針并確保它：
c．包括對遵守有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其它要求的承諾；
d．提供建立和評審環(huán)境目標和指標的框架；
組織應(yīng)針對其內(nèi)部每一有關(guān)職能和層次，建立并保持環(huán)境目標和指標并形成文件。
組織在建立與評審環(huán)境目標時，應(yīng)考慮法律與其他要求，它自身的重要環(huán)境因素、可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求，以及各相關(guān)方的觀點。
目標和指標應(yīng)符合環(huán)境方針，并包括對預(yù)防污染的承諾。4．3．4 環(huán)境管理方案
組織應(yīng)制定并保持旨在實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的環(huán)境管理方案，其中應(yīng)包括：
a．規(guī)定組織的每一有關(guān)職能和層次實現(xiàn)環(huán)境目標和指標的職責。b．實現(xiàn)目標和指標的方法和時間表。
4．4．l 機構(gòu)和職責
為便于有效的環(huán)境管理，應(yīng)當對作用、職責和權(quán)限作出明確規(guī)定，形成文件，并予以傳達。
管理者應(yīng)為實施與控制環(huán)境管理體系提供必要的資源，包括人力資源和專項技能、技術(shù)以及財力資源。
組織應(yīng)確定培訓的需求。應(yīng)要求其工作可能對環(huán)境產(chǎn)生重大影響的所有人員都經(jīng)過相應(yīng)的培訓。
應(yīng)建立并保持一套程序，使處于每一有關(guān)職能與層次的人員都意識到：
c．他們在執(zhí)行環(huán)境方針與程序，實現(xiàn)環(huán)境管理體系要求，包括應(yīng)急準備與響應(yīng)要求方面的作用與職責； d．偏離規(guī)定的運行程序的潛在后果。
從事可能產(chǎn)生重大環(huán)境影響的工作人員應(yīng)具備適當?shù)慕逃?、培?/p>
和（或）工作經(jīng)驗，勝任他所擔負的工作。4．4．3 信息交流
組織應(yīng)建立并保持一套程序，用于有關(guān)其環(huán)境因素和環(huán)境管理體系的：
a．組織內(nèi)各層次和職能間的內(nèi)部信息交流； b．外部相關(guān)方信息的接收、成文和答復(fù)。
組織應(yīng)考慮對涉及重要環(huán)境因素的外部信息的處理。并記錄其決定。
4．4．4 環(huán)境管理體系文件編制
組織應(yīng)建立并保持一套程序，管理本標準所要求的所有文件，從而確保：
a．文件能夠定位；
b．對文件進行定期評審，必要時予以修訂并由受權(quán)人員確認其適宜性；
c．凡對環(huán)境管理體系的有效運行具有關(guān)鍵作用的崗位，都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本；
d．及時將失效文件從所有發(fā)放和使用場所撤回，或采取其他措施防止誤用；
e．由于法律和（或）保留信息的需要而保存的失效文件，予以適當標識。
組織應(yīng)根據(jù)其方針、目標和指標，確定與所認定的重要環(huán)境因素有關(guān)的運行與活動。應(yīng)對這些活動（包括維護工作）按以下要求加以規(guī)劃，確保它們在程序規(guī)定的條件下進行：
組織應(yīng)建立并保持程序，以確定潛在的事故或緊急情況，做出響應(yīng)，并預(yù)防或減少可能伴隨的環(huán)境影響。
必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應(yīng)對應(yīng)急準備和響應(yīng)的程序予以評審和修訂。
可行時，組織還應(yīng)定期檢驗上述程序。4．5 檢查和糾正措施 4．5．l 監(jiān)測
組織應(yīng)建立并保持成文的程序，對可能具有重大環(huán)境影響的運行與活動的關(guān)鍵特性進行例行監(jiān)測。其中應(yīng)包括對環(huán)境績效、有關(guān)的運行控制、對組織環(huán)境目標和指標符合情況的跟蹤信息記錄。監(jiān)測設(shè)備應(yīng)予校準并妥善維護，并根據(jù)組織的程序保存校準與維護記錄。
組織應(yīng)建立并保持程序，以定期評價對有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)的遵循情況。
4．5．2 違章、糾正與預(yù)防措施
組織應(yīng)建立并保持程序，用來規(guī)定有關(guān)的職責和權(quán)限，對違章進行處理與調(diào)查，采取措施減少由此產(chǎn)生的影響，采取糾正與預(yù)防措施并予完成。
任何旨在消除實際和潛在違章原因的糾正或預(yù)防措施，應(yīng)與問題的嚴重性和伴隨的環(huán)境影響相適應(yīng)。
組織應(yīng)建立并保持程序，用來標識、保存與處置環(huán)境記錄。環(huán)境記錄中應(yīng)包括培訓記錄和審核與評審結(jié)果。
環(huán)境記錄應(yīng)字跡清楚，標識明確，并可追溯相關(guān)的活動、產(chǎn)品或服務(wù)。保存和管理的環(huán)境記錄應(yīng)便于查閱，避免損壞、變質(zhì)或遺失。應(yīng)規(guī)定其保存期限并予記錄。
組織應(yīng)保存記錄，在對其體系及自身適宜時，用來證明符合本標
準的要求。
4．5．4 環(huán)境管理體系審核
組織應(yīng)制定并保持定期開展環(huán)境管理體系審核的方案與程序，目的是：
a．判定環(huán)境管理體系：
l）是否符合環(huán)境管理工作的計劃安排和本標準的要求； 2）是否得到了正確的實施和保持。b．向管理者報送審核結(jié)果。
組織的最高管理者應(yīng)定期對環(huán)境管理體系進行評審，以確保體系的持續(xù)適用性、充分性和有效性。管理評審過程應(yīng)確保收集到必要的信息，供管理者進行評價。評審工作應(yīng)形成文件。
管理評審應(yīng)根據(jù)環(huán)境管理體系審核的結(jié)果、不斷變化的客觀環(huán)境和對持續(xù)改進的承諾，指出可能需要修改的方針、目標以及環(huán)境管理體系的其他要素。
附錄a規(guī)范使用指南（提示性附錄）
實施“規(guī)范”所規(guī)定的環(huán)境管理體系旨在改進環(huán)境績效?！耙?guī)范”立足于這樣一個基本概念，即組織將定期評審與評價其環(huán)境管理體系，以尋求對它進行改進的可能性并予以實施。而對環(huán)境管理體系的改進，是為了進一步改進環(huán)境績效。
環(huán)境管理體系為實現(xiàn)持續(xù)改進提供了結(jié)構(gòu)化的運行機制，改進的程序和范圍取決于組織的經(jīng)濟狀況和其他條件。盡管可以期望通過采用系統(tǒng)化的方法使環(huán)境績效有所改進，但應(yīng)當認識到，環(huán)境管理體系只是一件工具，其作用是幫助組織實現(xiàn)和系統(tǒng)地控制自己設(shè)定的環(huán)境績效水準。環(huán)境管理體系的建立與運行，本身并不能必然地導致有害環(huán)境影響立即降低。
以采納組織內(nèi)其他部分業(yè)已建立的方針和程序，用來滿足本標準的要求，只要它們適用于行將采用本標準的這些特定部門或活動。環(huán)境管理體系的詳盡與復(fù)雜程序，文件化的程序，以及所投入的資源，都取決于組織的規(guī)模及其所從事活動的性質(zhì)，對于中小型企業(yè)尤其如此。把環(huán)境事務(wù)納入全部管理體系，將有助于環(huán)境管理體系的有效實施，同時有助于提高效能，明確責任。
本標準規(guī)定的管理體系要求，是基于一個由“計劃、實施、檢查、評審”構(gòu)成的動態(tài)循環(huán)過程。該體系應(yīng)使組織能夠：
a．制定適合該組織的環(huán)境方針；
d．確定優(yōu)先事項，建立適當?shù)沫h(huán)境目標和指標；
e．建立組織機構(gòu)，制定方案，以實施環(huán)境方針，實現(xiàn)環(huán)境目標和指標；
循有關(guān)法規(guī)和保證持續(xù)改進的承諾。環(huán)境方針是組織建立目標和指標的基礎(chǔ)。方針應(yīng)當意義明確，使內(nèi)、外相關(guān)方都易于理解。應(yīng)當對方針進行定期評審與修訂，以反映不斷變化的條件和信息。方針的應(yīng)用范圍應(yīng)當是可以明確界定的。
組織的最高管理者應(yīng)當規(guī)定其環(huán)境方針并形成文件。如果它從屬于一個更大的組織，其環(huán)境方針還應(yīng)符合后者的方針，并得到后者的認可。
4．3．l小節(jié)提供了一個過程，組織可據(jù)此確定其環(huán)境管理體系中應(yīng)作為優(yōu)先事項考慮的重要環(huán)境因素。這一過程應(yīng)考慮到分析工作的費用和時間，以及可靠數(shù)據(jù)的可得性?？梢岳贸鲇诜ㄒ?guī)或其他目的所取得的現(xiàn)有信息。組織還可以考慮到他們對所關(guān)心的環(huán)境因素的實際控制程序。組織應(yīng)當考慮其現(xiàn)行的，以及與此有關(guān)的過去的活動、產(chǎn)品和（或）服務(wù)所伴隨的投入和產(chǎn)出，以確定自身的環(huán)境因素。如果一個組織尚未建立環(huán)境管理體系，首先應(yīng)當通過評審的方式來確定自己的環(huán)境狀況。其目的是要考慮組織的全部環(huán)境因素，以此為基礎(chǔ)建立環(huán)境管理體系。
b．重要環(huán)境因素的確定；
c．對所有現(xiàn)行環(huán)境管理活動與程序的審查； d．對以往事件調(diào)查的反饋意見的評價。
在所有情況下，都應(yīng)當考慮到組織內(nèi)運行正常和運行異常，以及可能發(fā)生的緊急情況。
評審的適宜做法可包括使用調(diào)查表、面談、直接監(jiān)察和測量，利用以往審核或其他評審的結(jié)果等，應(yīng)視活動性質(zhì)而定。
e．原材料與自然資源的使用； f．當?shù)仄渌h(huán)境問題和社區(qū)問題。
這一過程中應(yīng)考慮到正常運行條件、關(guān)閉與啟動時的條件，以及可合理預(yù)見的情況或緊急狀態(tài)下可能產(chǎn)生的、現(xiàn)實的重大環(huán)境影響。
這一過程是要確定活動、產(chǎn)品或服務(wù)的重大環(huán)境影響，不要求作具體的生命周期評價。組織無須對它的每一種產(chǎn)品、部件和原材料投入都作出評價。他們可以選擇幾類活動、產(chǎn)品或服務(wù)，確定最可能具有重大環(huán)境影響的因素。
織則能明顯地改變環(huán)境因素，如通過改換某種投料等。考慮到組織對使用和處置其產(chǎn)品的控制作用有限，在可行時，他們應(yīng)考慮適當?shù)馁A運與處置機制等。
但這一規(guī)定不意味著改變或增加組織的法律責任。a3．2 法律與其他要求
凡屬可行，目標均應(yīng)具體，指標均應(yīng)可測量，必要時還應(yīng)考慮預(yù)防措施。
對技術(shù)的選擇，組織可根據(jù)其經(jīng)濟活力、成本效益提否適用，考慮采用實用技術(shù)。
這里提到組織的財務(wù)要求，不意味著組織必須采取環(huán)境成本核算。a3．4 環(huán)境管理方案
制定與執(zhí)行一個或多個方案是成功實施環(huán)境管理體系的關(guān)鍵要素。方案中應(yīng)說明如何實現(xiàn)組織的環(huán)境目標和指標，包括時間進度和負責實施環(huán)境方針的人員。方案可予細化，具體到組織運行的基本要素。方案中應(yīng)包括對新活動的環(huán)境評審。
在適當和可行時，方案中還可包括對規(guī)劃、設(shè)計、生產(chǎn)、營銷和處置各個階段的考慮。
環(huán)境管理體系的成功實施需要組織內(nèi)全體員工的承諾。因此，不能認為環(huán)境職資僅限于環(huán)境職能部門，組織內(nèi)的其他部門，如運行管理部門、人事部門等，都有這方面的責任。
這一承諾應(yīng)從最高管理者，他（們）應(yīng)制定組織的環(huán)境方針并確保環(huán)境管理體系的實施。作為上述承諾的一部分，應(yīng)指定專門的管理代表，規(guī)定他（們）實施環(huán)境管理體系的職責和權(quán)限。大型或復(fù)雜的組織，可以有不止一個管理代表。中、小型企業(yè)可由一個人承擔這些職責。最高管理者還應(yīng)蔣實適當?shù)馁Y源，確保環(huán)境管理體系的實施與保持。另一重要事項是妥善規(guī)定環(huán)境管理體系的關(guān)鍵職責，并傳達到有關(guān)人員。
a4．2 培訓、意識和能力
組織應(yīng)建立并保持確定培訓需求的程序。同時，它還應(yīng)要求代表它工作的承包方證實其員工已接受了必要的培訓。
4．4．5節(jié)旨在確保組織建立與維護的文件能夠充分適應(yīng)實施環(huán)境管理體系的需要。但組織應(yīng)把主要注意力放在環(huán)境管理體系的有效實施和自己的環(huán)境績效上，而不應(yīng)過分追求一個繁瑣的文件管理系統(tǒng)。
a4．6 運行控制
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。
a4．7 應(yīng)急準備和響應(yīng)
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。
a5 檢查與糾正措施 a5．1 監(jiān)測
將來修訂時可能會增添這方面的內(nèi)容。a5．2 違章、糾正和預(yù)防措施
組織在制定與維護用于調(diào)查與糾正違章的程序時，應(yīng)使之包含下列基本內(nèi)容：
a．確定引起違章的原因； b．確定并實行必要的糾正措施；
c．實施或修改必要的控制措施，以防再度違章； d．如糾正措施導致對書面程序的更改，并予以記錄。
用來標識、保持與處置記錄的程序，重點應(yīng)為實施與運行環(huán)境管理體系所需的記錄以及環(huán)境目標和指標實現(xiàn)程度的記錄。環(huán)境記錄應(yīng)包含：
a．關(guān)于適用的環(huán)境法律與其他要求的信息； b．投訴記錄；
c．培訓記錄； d．過程信息； e．產(chǎn)品信息；
c．管理與實施審核的職責； d．審核結(jié)果的通報； e．審核員的能力； f．如何實施審核。
為了保持環(huán)境管理體系的適用性、有效性和持續(xù)改進，從而取得良好的環(huán)境績效。組織的管理者應(yīng)定期對環(huán)境管理體系進行評審與評價。評審范圍應(yīng)當全面，但不必在一次評審中涉及環(huán)境管理體系的所有要素，同時評審過程可以延續(xù)一段時間。
b．目標和指標的實現(xiàn)程序；
c．面對變化的條件與信息，環(huán)境管理體系是否仍舊適用； d．相關(guān)方關(guān)注的問題。
應(yīng)將評審結(jié)果、結(jié)論與建議寫成文件，以便采取必要的措施。
質(zhì)量管理體系的論文篇二十二
一、質(zhì)量管理目標
質(zhì)量檢測評定保證項目合格率100％，達到合格工程標準。
二、質(zhì)量管理組織部署
建立質(zhì)量管理領(lǐng)導小組，以公司主管領(lǐng)導小組組長，項目經(jīng)理的項目總工任質(zhì)量領(lǐng)導小組副組長，項目經(jīng)理、各生產(chǎn)部門負責人為質(zhì)量管理領(lǐng)導小組成員，各施工員、各班組長均為質(zhì)檢成員。
三、施工質(zhì)量管理措施機構(gòu)圖
第二節(jié)質(zhì)量保證體系
一、組織措施
1、執(zhí)行iso9002標準的質(zhì)量管理體系，按照iso9002質(zhì)量體系要求，建立健全的質(zhì)量管理機構(gòu)，進行工程質(zhì)量控制。建立健全質(zhì)量管理規(guī)章制度，編排質(zhì)量控制計劃。制定質(zhì)量控制程序，進行嚴格的質(zhì)量控制。貫徹以自檢為基礎(chǔ)的三檢制度，嚴格現(xiàn)場質(zhì)量檢查工作，并認真填好檢查記錄，同時密切配合業(yè)主、質(zhì)檢站、監(jiān)理等單位的檢查，共同抓好質(zhì)量管理工作。
2、建立健全的質(zhì)量責任崗位負責制，加強全員質(zhì)量意識教育，職工進入工地必須先進行質(zhì)量教育，明確搞好質(zhì)量的要求和方法，適時組織全體員工學習有關(guān)質(zhì)量方面的方針政策、規(guī)程、規(guī)范、規(guī)定等，提高全員質(zhì)量意識。
二、技術(shù)措施
1、堅持圖紙會審制度，項目經(jīng)理部收到監(jiān)理工程師圖紙后，及時組織有關(guān)技術(shù)人員仔細閱讀，然后會同涉及人員、監(jiān)理工程師一起會審，并作好書面會審紀要，堅持編制和審批項目施工組織涉及或施工方案制度。
2、堅持技術(shù)交底制度，各工序開工前，由質(zhì)檢工程師負責向有關(guān)施工人員交待質(zhì)量控制措施，提出質(zhì)量控制要求。堅持質(zhì)量評定總結(jié)制度，定期對本工程施工質(zhì)量進行評定和總結(jié)，對工程質(zhì)量評定合格的項目進行經(jīng)驗總結(jié)并及時推廣，對質(zhì)量未能評為合格的項目進行分析和改進，找出原因，并具體指導施工，確保工程質(zhì)量在評定與總結(jié)中提高。
三、質(zhì)量控制措施
1、為確保工程質(zhì)量，所有用于本工程有關(guān)的材料都必須符合國家有關(guān)規(guī)定要求，具有材質(zhì)證明或試驗證明材料，并于材料使用前報監(jiān)理工程師同意并備案。
2、本工程的現(xiàn)場設(shè)置試驗室，對工程所用砂、卵石、砂、
質(zhì)量管理體系的論文篇二十三
質(zhì)量體系主要要素控制：
1.原材料采購之前要對分供方進行評價，從中選擇生產(chǎn)管理好、質(zhì)量可靠的廠家作為采購對象，建立供貨關(guān)系，并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩(wěn)定可靠的質(zhì)量。
2.工程施工中的每道工序，每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質(zhì)量檢查證和質(zhì)量記錄來載明。
3.施工過程中的質(zhì)量管理嚴格按局的質(zhì)量體系程序文件進行，并根據(jù)本工程的施工技術(shù)要求，補充完善內(nèi)部質(zhì)量保證體系，確保工程達到質(zhì)量優(yōu)良。
4.建立以項目經(jīng)理為組長，項目技術(shù)負責人為副組長，項目部各業(yè)務(wù)部門負責人為成員的創(chuàng)優(yōu)領(lǐng)導小組，主持和組織工程創(chuàng)優(yōu)活動，實行技術(shù)負責人質(zhì)量總負責，質(zhì)量工程師專職監(jiān)察。實行各單項工程由施工負責人和質(zhì)量負責人負責的質(zhì)量負責制，使創(chuàng)優(yōu)落實到人頭和施工具體工作中，做到層層包保。
5.推行全面質(zhì)量管理，提高職工的質(zhì)量意識，用全員工工作質(zhì)量來保證工程質(zhì)量。
6.嚴格按施工技術(shù)規(guī)范和設(shè)計文件要求精心組織施工。
7.認真執(zhí)行質(zhì)量管理制度，把施工圖紙審簽制、技術(shù)交底制、質(zhì)量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質(zhì)量檢查評比獎懲制、計價質(zhì)量簽證制、分項工程質(zhì)量評比制、質(zhì)量事故隱患報告處理制等行之有效的管理制度，貫穿于施工全過程，使工程質(zhì)量始終處于受控狀態(tài)。
8.開展技術(shù)攻關(guān)，解決質(zhì)量管理中的難點。對本工程關(guān)鍵部位成立qc小組和技術(shù)攻關(guān)小組，解決技術(shù)難關(guān)，確保施工一次成優(yōu)。
9.加強原材料、中間產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗，杜絕不合格產(chǎn)品在工程中使用，達到結(jié)構(gòu)工程內(nèi)實外美。
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