CTA臨床研究助理的主要職責(zé)是全面負(fù)責(zé)實驗部的運作、管理和質(zhì)量控制;指導(dǎo)和審核SD,制定實驗方案,分析研究結(jié)果,撰寫總結(jié)報告;組織修訂或補充相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
CTA臨床研究助理的主要職責(zé)如下:
負(fù)責(zé)實驗部的運行、管理和質(zhì)量控制;
指導(dǎo)和審核SD,制定實驗方案,分析研究結(jié)果,撰寫總結(jié)報告;
組織修訂或補充相應(yīng)的SOP;
確保相關(guān)人員的責(zé)任,確保實驗室人員掌握并嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
負(fù)責(zé)所涉及的具體技術(shù)問題的研究,掌握研究工作的進展情況。監(jiān)督檢查各種實驗記錄,確保記錄及時、直接、準(zhǔn)確、清晰;
對實驗過程中發(fā)生的事故和采取的措施進行詳細監(jiān)督和記錄,并妥善保管實驗過程中的有關(guān)數(shù)據(jù)和樣品;
監(jiān)理試驗結(jié)束后,應(yīng)及時將試驗方案、原始資料、保存的試樣、各種有關(guān)文件和總結(jié)報告歸檔。
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